In Domácí hodnocení tří zařízení proti chrápání, křížová studie

Tichá noc je řešením pro primární chrápání, které je navede ke správnému řešení proti chrápání. Skládá se z mobilní aplikace, která měla vstupní dotazník, navádí uživatele na jedno ze tří řešení proti chrápání; nosní dilatátor s názvem Mute (Rhinomed, Austrálie), zařízení pro posun dolní čelisti nazvané myTAP V (Airway Management, Austin, TX) a spánkový poziční trenér SPT (SPT) (NightBalance, Nizozemsko). Aplikace Tichá noc také zaznamenává chrápání přes noc a poskytuje uživateli zpětnou vazbu prostřednictvím „skóre chrápání“.

Cíl tohoto pokusu je dvojí. Za prvé, je známo, že každá ze zkoumaných intervencí je účinná při odvykání chrápání. Každý však není plně účinný v celkové populaci. Jejich účinnost je dána tím, jak jedinec chrápe a kde chrápání anatomicky vzniká. Tj. pokud někdo umístí spojence, který chrápe, protože jeho jazyk se pohybuje zpět v ústech, je nepravděpodobné, že by nosní dilatátor pro tohoto jedince fungoval. Aby bylo možné zlepšit algoritmus doporučení SilentNight, je třeba shromáždit více informací. Položením řady otázek chrápajícího a jejich vyzkoušením všech tří řešení pro chrápání může být možné porozumět srovnatelné účinnosti každého řešení, přijetí každého řešení uživatelem a které otázky by měly být použity k rozlišení, které řešení bude fungovat nejlépe. pro daného jedince.

Druhým cílem je shromáždit „v divočině“ zvuk chrápání. Cílem tohoto sběru dat je identifikovat jedinečné vlastnosti ve zvukovém záznamu. Ty se spárovaly s odpověďmi na vstupní otázky a relativní účinnost tří roztoků proti chrápání mohla fenotypovat chrápání a chrápače. Tato zvuková data mohou být také použita k vytvoření nebo zpřesnění „snore score“, semiobjektivního hodnocení zvuku chrápání.

K dosažení těchto cílů bude provedena studie proveditelnosti, crossover, v domácím prostředí. Bude vybráno až 30 párů, aby vyzkoušely každé z řešení proti chrápání po dobu přibližně 5 týdnů. Účastnické páry budou tvořit chrápající a postelový partner. Chrápající použije tři řešení (1 týden pro Mute, 2 týdny pro myTAP a SPT) a poskytne zpětnou vazbu o zařízeních a kvalitě spánku. Lůžkový partner také poskytne zpětnou vazbu o kvalitě spánku, hlasitosti chrápání a vnímání zařízení (jako neuživatel). Budou také zaznamenávat zvuk ložnice během každé noci zkoušky, včetně základního období, kdy nebude docházet k chrápání. Každé ráno partner v posteli ohodnotí závažnost chrápání.

Primárním koncovým bodem bude denní hodnocení závažnosti chrápání podle hodnocení partnera v posteli. Denní odpovědi budou zprůměrovány na týdenní bázi. Kvůli titraci a aklimatizaci během prvních 9 nocí používání bude 10-14 nocí používání myTAP V a ​​SPT porovnáno s týdnem používání Mute. Pokud se provádějí formální statistická srovnání, budou se souvislá data porovnávat mezi třemi terapiemi pomocí ANOVA s opakovanými měřeními nebo neparametrického Friedmanova testu, v závislosti na distribucích koncových bodů. Pokud je pozorován celkový významný účinek, provedou se post-hoc párové testy s vhodnou úpravou pro vícenásobná srovnání. Kategorická data budou porovnána mezi terapiemi pomocí Cochranova Q testu.