Evaluación en el hogar de tres dispositivos antirronquidos, un estudio cruzado

Silent Night es una solución para los roncadores primarios para guiarlos a la solución adecuada contra los ronquidos. Consiste en una aplicación móvil, que contó con un cuestionario de admisión, guía a los usuarios a una de las tres soluciones antirronquidos; un dilatador nasal llamado Mute (Rhinomed, Australia), un dispositivo de avance mandibular llamado myTAP V (Airway Management, Austin, TX) y un Sleep Positional Trainer SPT (SPT) (NightBalance, Países Bajos). La aplicación Silent Night también registra los ronquidos durante la noche y proporciona información al usuario a través de una "puntuación de ronquidos".

El objetivo de este ensayo es doble. En primer lugar, se sabe que cada una de las intervenciones a estudiar es efectiva para dejar de roncar. Sin embargo, cada uno no es completamente efectivo en la población total. Su eficacia se basa en cómo ronca un individuo y dónde se origina anatómicamente el ronquido. Es decir. Si alguien de posición ronca porque su lengua se mueve hacia atrás en la boca, es poco probable que un dilatador nasal funcione para esa persona. Para mejorar el algoritmo de recomendación de SilentNight, es necesario recopilar más información. Al hacer una serie de preguntas a un roncador y hacer que pruebe las tres soluciones para roncar, es posible comprender la efectividad comparativa de cada solución, la aceptación del usuario de cada solución y qué preguntas se deben usar para discernir qué solución funcionará mejor. para un individuo dado.

El segundo objetivo es recopilar audio "en la naturaleza" de los ronquidos. El objetivo de esta recopilación de datos es identificar características únicas en la grabación de sonido. Estos junto con las respuestas a las preguntas de admisión y la efectividad relativa de las tres soluciones antirronquidos podrían fenotipar el ronquido y el roncador. Estos datos de audio también podrían usarse para desarrollar o refinar una "puntuación de ronquidos", una evaluación semiobjetiva del audio de los ronquidos.

Para lograr estos objetivos, se llevará a cabo un estudio de viabilidad, cruzado, en el hogar. Se reclutarán hasta 30 parejas para probar cada una de las soluciones antirronquidos durante un período aproximado de 5 semanas. Las parejas participantes estarán formadas por un roncador y un compañero de cama. El roncador utilizará las tres soluciones (1 semana para Mute, 2 semanas para myTAP y SPT) y dará su opinión sobre los dispositivos y la calidad del sueño. El compañero de cama también proporcionará comentarios sobre la calidad de su sueño, el volumen de los ronquidos y su percepción del dispositivo (como no usuario). También grabarán el sonido del dormitorio durante cada noche del ensayo, incluido un período de referencia en el que no se producirán ronquidos. Cada mañana, el compañero de cama calificará la gravedad de los ronquidos.

El criterio principal de valoración será la calificación diaria de la gravedad de los ronquidos según la calificación del compañero de cama. Las respuestas diarias se promediarán semanalmente. Debido a la titulación y la aclimatación durante las primeras 9 noches de uso, las noches 10-14 de uso de myTAP V y SPT se compararán con la semana de uso de Mute. Si se realizan comparaciones estadísticas formales, los datos continuos se compararán entre las tres terapias mediante ANOVA de medidas repetidas o la prueba no paramétrica de Friedman, según las distribuciones de los criterios de valoración. Si se observa un efecto global significativo, se realizarán pruebas post-hoc por pares con un ajuste adecuado para comparaciones múltiples. Los datos categóricos se compararán entre terapias utilizando la prueba Q de Cochran.