I hjemmevurdering av tre anti-snorkeenheter, en cross-over-studie

Silent Night er en løsning for primære snorkere for å veilede dem til den riktige anti-snorkeløsningen. Den består av en mobilapplikasjon, som hadde et inntaksspørreskjema, guider brukere til en av tre anti-snorkeløsninger; en nesedilator kalt Mute (Rhinomed, Australia), en underkjevefremføringsenhet kalt myTAP V (Airway Management, Austin, TX) og en Sleep Positional Trainer SPT (SPT) (NightBalance, Nederland). Silent Night-appen registrerer også snorking gjennom natten og gir tilbakemelding til brukeren via en «snorke-score».

Målet med denne rettssaken er todelt. For det første er hver av intervensjonene som skal studeres kjent for å være effektive for å slutte å snorke. Imidlertid er hver ikke fullt effektiv i den totale befolkningen. Effektiviteten deres er basert på hvordan en person snorker og hvor snorken anatomisk oppstår. Dvs. hvis noen posisjon alliert snorker fordi tungen deres beveger seg tilbake i munnen, er det usannsynlig at en nesedilator vil fungere for den personen. For å forbedre SilentNight-anbefalingsalgoritmen må mer informasjon samles inn. Ved å stille en rekke spørsmål til en snorker, og få dem til å prøve alle tre snorkeløsningene, kan det være mulig å forstå den komparative effektiviteten til hver løsning, brukerens aksept for hver løsning og hvilke spørsmål som bør brukes for å finne ut hvilken løsning som vil fungere best for en gitt person.

Det andre målet er å samle "i naturen" lyd av snorking. Målet med denne datainnsamlingen er å identifisere unike egenskaper i lydopptaket. Disse kombinert med svarene på inntaksspørsmålene, og den relative effektiviteten til de tre anti-snorkeløsningene kunne fenotype snorken og snorken. Disse lyddataene kan også brukes til å utvikle eller avgrense en "snorke-score", en semi-objektiv vurdering av snorkelyd.

For å oppnå disse målene vil en gjennomførbarhet, crossover, i hjemmestudie bli utført. Opptil 30 par vil bli rekruttert til å prøve hver av anti-snorkeløsningene over en periode på omtrent 5 uker. Deltakerparene vil bestå av en snorker og en sengepartner. Snorkeren vil bruke de tre løsningene (1 uke for Mute, 2 uker for myTAP og SPT) og gi tilbakemelding på enhetene og søvnkvaliteten. Sengepartneren vil også gi tilbakemelding på søvnkvaliteten, lydstyrken av snorking og deres oppfatning av enheten (som en ikke-bruker). De vil også ta opp soveromslyd i løpet av hver natt av rettssaken, inkludert en baseline-periode hvor ingen snorking vil finne sted. Hver morgen vurderer sengepartneren hvor alvorlig snorken er.

Det primære endepunktet vil være den daglige vurderingen av alvorlighetsgraden av snorking som vurdert av sengepartneren. De daglige svarene beregnes i gjennomsnitt på ukentlig basis. På grunn av titrering og akklimatisering i løpet av de første 9 nettene med bruk, vil 10-14 av myTAP V og SPT bruk sammenlignes med uken med Mute bruk. Hvis det utføres formelle statistiske sammenligninger, vil kontinuerlige data sammenlignes mellom de tre terapiene ved å bruke ANOVA med gjentatte målinger eller den ikke-parametriske Friedman-testen, avhengig av fordelingen av endepunktene. Hvis en samlet signifikant effekt observeres, vil post-hoc parvise tester bli utført med en passende justering for flere sammenligninger. Kategoriske data vil bli sammenlignet mellom terapier ved bruk av Cochrans Q-test.