I Home Assessment of Three Anti-Snoring Devices, a Cross Over Study

Silent Night är en lösning för primära snarkare för att vägleda dem till rätt anti-snarkningslösning. Den består av en mobilapplikation, som hade ett intagningsformulär, guidar användare till en av tre anti-snarkningslösningar; en näsvidgare som heter Mute (Rhinomed, Australien), en mandibulär avancemangenhet som heter myTAP V (Airway Management, Austin, TX) och en Sleep Positional Trainer SPT (SPT) (NightBalance, Nederländerna). Silent Night-appen registrerar också snarkning genom natten och ger feedback till användaren via en "snarkning".

Målet med denna rättegång är dubbelt. För det första är var och en av interventionerna som ska studeras kända för att vara effektiva för att sluta snarka. Var och en är dock inte helt effektiv i den totala befolkningen. Deras effektivitet är baserad på hur en individ snarkar och var snarkningen anatomiskt har sitt ursprung. d.v.s. om någon position allierad snarkar eftersom deras tunga rör sig tillbaka i munnen, är det osannolikt att en näsvidgare kommer att fungera för den personen. För att förbättra SilentNight-rekommendationsalgoritmen behöver mer information samlas in. Genom att ställa en rad frågor till en snarkare och låta dem prova alla tre snarkningslösningarna kan det vara möjligt att förstå den jämförande effektiviteten av varje lösning, användarens acceptans av varje lösning och vilka frågor som bör användas för att avgöra vilken lösning som fungerar bäst för en given individ.

Det andra målet är att samla in "i det vilda" ljud av snarkning. Målet med denna datainsamling är att identifiera unika egenskaper i ljudinspelningen. Dessa parades ihop med svaren på intagsfrågorna, och den relativa effektiviteten av de tre anti-snarkningslösningarna kunde fenotypa snarkaren och snarkaren. Denna ljuddata skulle också kunna användas för att utveckla eller förfina ett "snarkresultat", en semi-objektiv bedömning av snarkljud.

För att uppnå dessa mål kommer en genomförbarhet, crossover, i hemstudie att genomföras. Upp till 30 par kommer att rekryteras för att prova var och en av lösningarna mot snarkning under en period på cirka 5 veckor. Deltagarparen kommer att bestå av en snarkare och en sängpartner. Den som snarkar kommer att använda de tre lösningarna (1 vecka för Mute, 2 veckor för myTAP och SPT) och ge feedback om enheterna och sömnkvaliteten. Sängpartnern kommer också att ge feedback om sin sömnkvalitet, hur stark snarkningen är och sin uppfattning om enheten (som en icke-användare). De kommer också att spela in sovrumsljud under varje natt av rättegången, inklusive en baslinjeperiod där ingen snarkning kommer att äga rum. Varje morgon bedömer sängpartnern hur allvarlig snarkningen är.

Det primära effektmåttet kommer att vara den dagliga bedömningen av snarkningens svårighetsgrad enligt bedömningen av sängpartnern. De dagliga svaren beräknas i genomsnitt på veckobasis. På grund av titrering och acklimatisering under de första 9 nätterna av användning nätterna 10-14 av myTAP V och SPT användning kommer att jämföras med veckan av Mute användning. Om formella statistiska jämförelser utförs kommer kontinuerliga data att jämföras mellan de tre terapierna med användning av ANOVA med upprepade mätningar eller det icke-parametriska Friedman-testet, beroende på fördelningarna av endpoints. Om en övergripande signifikant effekt observeras, kommer post-hoc parvisa tester att göras med en lämplig justering för flera jämförelser. Kategoriska data kommer att jämföras mellan behandlingar med Cochrans Q-test.