In Home Assessment von drei Anti-Schnarch-Geräten, eine Cross-Over-Studie

Silent Night ist eine Lösung für primäre Schnarcher, um sie zur richtigen Anti-Schnarch-Lösung zu führen. Es besteht aus einer mobilen Anwendung, die einen Aufnahmefragebogen hatte, der Benutzer zu einer von drei Anti-Schnarch-Lösungen führt; ein Nasendilatator namens Mute (Rhinomed, Australien), ein Unterkiefervorschubgerät namens myTAP V (Airway Management, Austin, TX) und ein Sleep Positional Trainer SPT (SPT) (NightBalance, Niederlande). Die Silent-Night-App zeichnet auch das nächtliche Schnarchen auf und gibt dem Nutzer über einen „Schnarch-Score“ Feedback.

Das Ziel dieser Studie ist zweifach. Erstens ist bekannt, dass jede der zu untersuchenden Interventionen zur Beendigung des Schnarchens wirksam ist. Jedoch ist nicht jedes in der Gesamtpopulation vollständig wirksam. Ihre Wirksamkeit hängt davon ab, wie eine Person schnarcht und wo das Schnarchen anatomisch entsteht. D.h. Wenn jemand schnarcht, weil sich seine Zunge in den Mund zurückbewegt, ist es unwahrscheinlich, dass ein Nasendilatator für diese Person funktioniert. Um den SilentNight-Empfehlungsalgorithmus zu verbessern, müssen weitere Informationen gesammelt werden. Indem Sie einem Schnarcher eine Batterie von Fragen stellen und ihn alle drei Schnarchlösungen ausprobieren lassen, kann es möglich sein, die vergleichende Wirksamkeit jeder Lösung, die Benutzerakzeptanz jeder Lösung zu verstehen und welche Fragen verwendet werden sollten, um festzustellen, welche Lösung am besten funktioniert für eine bestimmte Person.

Das zweite Ziel ist das Sammeln von „in the wild“ Audiodaten des Schnarchens. Das Ziel dieser Datensammlung ist es, einzigartige Merkmale in der Tonaufnahme zu identifizieren. Diese gepaart mit den Antworten auf die Einnahmefragen und die relative Wirksamkeit der drei Anti-Schnarch-Lösungen könnten das Schnarchen und das Schnarchen phänotypisieren. Diese Audiodaten könnten auch verwendet werden, um einen „Schnarch-Score“ zu entwickeln oder zu verfeinern, eine halbobjektive Bewertung von Schnarchgeräuschen.

Um diese Ziele zu erreichen, wird eine Machbarkeitsstudie zu Hause durchgeführt. Bis zu 30 Paare werden rekrutiert, um jede der Anti-Schnarch-Lösungen über einen Zeitraum von etwa 5 Wochen auszuprobieren. Die teilnehmenden Paare bestehen aus einem Schnarcher und einem Bettpartner. Der Schnarcher verwendet die drei Lösungen (1 Woche für Mute, 2 Wochen für myTAP und SPT) und gibt Feedback zu den Geräten und der Schlafqualität. Der Bettpartner gibt auch Feedback zu seiner Schlafqualität, der Schnarchlautstärke und seiner Wahrnehmung des Geräts (als Nichtbenutzer). Sie werden auch während jeder Nacht der Studie Schlafzimmergeräusche aufzeichnen, einschließlich einer Baseline-Periode, in der kein Schnarchen stattfindet. Jeden Morgen bewertet der Bettpartner die Schwere des Schnarchens.

Der primäre Endpunkt ist die tägliche Bewertung der Schwere des Schnarchens, wie sie vom Bettpartner bewertet wird. Die täglichen Antworten werden wöchentlich gemittelt. Aufgrund der Titration und Akklimatisierung während der ersten 9 Nutzungsnächte werden die Nächte 10–14 der Nutzung von myTAP V und SPT mit der Woche der Stummschaltung verglichen. Wenn formale statistische Vergleiche durchgeführt werden, werden kontinuierliche Daten zwischen den drei Therapien unter Verwendung von ANOVA mit wiederholten Messungen oder dem nichtparametrischen Friedman-Test verglichen, abhängig von den Verteilungen der Endpunkte. Wenn insgesamt ein signifikanter Effekt beobachtet wird, werden paarweise Post-hoc-Tests mit einer geeigneten Anpassung für multiple Vergleiche durchgeführt. Kategoriale Daten werden zwischen Therapien unter Verwendung des Cochran-Q-Tests verglichen.