美学区聚合物渗透陶瓷网络与二硅酸锂种植体混合基台冠的患者满意度和牙槽骨骨丢失
2017年11月5日 更新者：Inas Adel Mahmoud、Cairo University
P：人群：需要在美学区进行单颗种植体修复的患者 I：干预：聚合物渗透陶瓷网络基台冠 (VITA Enamic-VITA Zahnfabrik) C：比较：二硅酸锂陶瓷基台冠 (IPS e. max-Ivoclar Vivadent) ) O：结果：患者满意度、牙槽骨丢失和牙周参数 T：时间：12 个月 S：随机对照试验研究问题：对于在美学区接受种植体的患者，是否使用聚合物-渗透-陶瓷-网络混合基台冠与二硅酸锂混合基台冠相比，提供更好的患者满意度、更少的骨丢失和更好的种植体周围临床参数？
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
36
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及
- Inas adel mahmoud
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁以上患者。
- 患者能够阅读并签署知情同意书。
- 无医疗条件的患者或全身性疾病得到控制的患者。
- 使用 C.B.C.T. 评估的骨质量和数量良好的患者。
- 愿意返回进行后续检查和评估的患者。
- 最近拔除前磨牙单颗缺失的患者。
排除标准：
- 处于成长期的年轻患者。
- 植入部位不合适的患者（有严重骨缺损或严重骨吸收的患者）
- 孕妇避免在牙科诊所可能发生的任何并发症。
- 患有不受控制的全身性疾病的患者（高血压患者或不受控制的糖尿病患者）
- 精神问题或不切实际的期望。
- 多颗相邻的牙齿缺失。
- 口腔卫生不良的患者。 -
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：E-max混合冠
E-max 混合牙冠二硅酸锂基陶瓷具有高强度和最佳美观的特点，被认为是前牙修复的黄金标准
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高强度玻璃陶瓷，可研磨成最大 1 毫米的截面。
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实验性的：Vita Enamic 混合牙冠
Vita Enamic 混合冠聚合物填充陶瓷网络（混合陶瓷）具有低弹性模量的特点，可作为植入物的缓冲垫。
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中间块形式的混合陶瓷材料，其中陶瓷块连接到钛基。整个组件是螺钉固定的上部结构。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者满意度
大体时间：12个月
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使用视觉模拟量表（o-不满意最多 10 满意）
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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牙槽嵴骨丢失
大体时间：12个月
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使用数字减法技术
|
12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2018年1月1日
初级完成 (预期的)
2019年1月1日
研究完成 (预期的)
2019年4月1日
研究注册日期
首次提交
2017年11月2日
首先提交符合 QC 标准的
2017年11月5日
首次发布 (实际的)
2017年11月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年11月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年11月5日
最后验证
2017年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- CEBD-CU-2017-11-02
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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