Satisfaction du patient et perte osseuse crestale du réseau céramique infiltré de polymère par rapport aux couronnes hybrides implantaires en disilicate de lithium dans la zone esthétique
5 novembre 2017 mis à jour par: Inas Adel Mahmoud, Cairo University
P : Population : Patients nécessitant une restauration implantaire unitaire dans la zone esthétique I : Intervention : Couronne-pilier à réseau céramique infiltré de polymère (VITA Enamic-VITA Zahnfabrik) C : Comparaison : Couronne-pilier en céramique disilicate de lithium (IPS e. max-Ivoclar Vivadent ) O : Résultat : satisfaction du patient, perte osseuse crestale et paramètres parodontaux T : Durée : 12 mois S :Question de recherche d'un essai contrôlé randomisé :Pour les patients recevant des implants dans la zone esthétique, Est-ce que l'utilisation d'une couronne-pilier hybride polymère-infiltré-céramique-réseau offrir une meilleure satisfaction aux patients, moins de perte osseuse et de meilleurs paramètres cliniques péri-implantaires par rapport aux couronnes-piliers hybrides en disilicate de lithium ?
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
36
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Inas adel mahmoud
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients de plus de 18 ans.
- Patients capables de lire et de signer le document de consentement éclairé.
- Patients médicalement libres ou atteints d'une maladie systémique contrôlée.
- Les patients avec une bonne qualité et quantité d'os évalués à l'aide du C.B.C.T.
- Patients disposés à revenir pour des examens de suivi et une évaluation.
- Patients ayant une seule prémolaire manquante récemment extraite.
Critère d'exclusion:
- Jeunes patients en phase de croissance.
- Patients avec des sites d'implantation inappropriés (patients présentant des défauts osseux majeurs ou une résorption osseuse sévère)
- Les femmes enceintes pour éviter toute complication pouvant survenir au cabinet dentaire.
- Patients atteints d'une maladie systémique non contrôlée (patient hypertendu ou patient diabétique non contrôlé)
- Problèmes psychiatriques ou attentes irréalistes.
- Plusieurs dents manquantes adjacentes.
- Patients ayant une mauvaise hygiène bucco-dentaire. -
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Couronne hybride E-max
Couronne hybride E-max Céramique à base de disilicate de lithium qui se caractérise par une résistance élevée et une esthétique optimale et considérée comme une référence dans les restaurations antérieures
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vitrocéramique à haute résistance pouvant être usinée en sections allant jusqu'à 1 mm .
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Expérimental: Couronne hybride Vita Enamic
Vita Enamic couronne polymère infilltrated réseau céramique (céramique hybride) caractérisé par un faible module d'élasticité qui agit comme coussin sur les implants.
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matériau céramique hybride sous forme de mésoblocs où le bloc de céramique est fixé à une base en ti. L'ensemble de l'ensemble est une superstructure vissée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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satisfaction des patients
Délai: 12 mois
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à l'aide d'une échelle visuelle analogique (o-insatisfait jusqu'à max 10 satisfait)
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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perte osseuse crestale
Délai: 12 mois
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en utilisant la technique de soustraction numérique
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 janvier 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
1 janvier 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 avril 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 novembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 novembre 2017
Première publication (Réel)
7 novembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 novembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 novembre 2017
Dernière vérification
1 novembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CEBD-CU-2017-11-02
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .