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Satisfacción del paciente y pérdida de hueso crestal de la red de cerámica infiltrada con polímero frente a coronas con pilar híbrido de implante de disilicato de litio en la zona estética

5 de noviembre de 2017 actualizado por: Inas Adel Mahmoud, Cairo University
P: Población: Pacientes que requieren restauración unitaria con implante en la zona estética I: Intervención: Corona con pilar de red de cerámica infiltrada con polímero (VITA Enamic-VITA Zahnfabrik) C: Comparación: Corona con pilar de cerámica de disilicato de litio (IPS e. max-Ivoclar Vivadent ) O: Resultado: satisfacción del paciente, pérdida de hueso crestal y parámetros periodontales T: Tiempo: 12 meses S: Pregunta de investigación de un ensayo controlado aleatorizado: Para los pacientes que reciben implantes en la zona estética, ¿se utiliza una corona con pilar híbrido de red de cerámica infiltrada con polímero? ¿Ofrece una mejor satisfacción del paciente, menos pérdida ósea y mejores parámetros clínicos periimplantarios en comparación con las coronas con pilar híbridas de disilicato de litio?

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

36

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Cairo, Egipto
        • Inas adel mahmoud

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes mayores de 18 años.
  2. Pacientes capaces de leer y firmar el documento de consentimiento informado.
  3. Pacientes médicamente libres o con enfermedad sistémica controlada.
  4. Pacientes con buena calidad y cantidad de hueso evaluados mediante C.B.C.T.
  5. Pacientes dispuestos a regresar para exámenes de seguimiento y evaluación.
  6. Pacientes a los que les falta un único diente premolar recientemente extraído.

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes jóvenes en etapa de crecimiento.
  2. Pacientes con sitios de implantación inadecuados (pacientes con defectos óseos importantes o reabsorción ósea severa)
  3. Mujeres embarazadas para evitar cualquier complicación que pueda ocurrir en el consultorio dental.
  4. Pacientes con enfermedad sistémica no controlada (paciente hipertenso o paciente diabético no controlado)
  5. Problemas psiquiátricos o expectativas poco realistas.
  6. Múltiples dientes adyacentes faltantes.
  7. Pacientes con mala higiene bucal. -

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Corona híbrida E-max
Corona híbrida E-max Cerámica a base de disilicato de litio que se caracteriza por una alta resistencia y una estética óptima y se considera un estándar de oro en las restauraciones anteriores
Otro: corona híbrida emax
vitrocerámica de alta resistencia que se puede fresar en secciones de hasta 1 mm.
Experimental: Corona híbrida Vita Enamic
Corona híbrida Vita Enamic Red de cerámica infiltrada con polímeros (cerámica híbrida) caracterizada por un bajo módulo de elasticidad que actúa como cojín sobre los implantes.
Otro: Corona híbrida Vita Enamic
material cerámico híbrido en forma de mesobloques donde el bloque de cerámica se une a una base de titanio. Todo el conjunto es una superestructura atornillada.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 12 meses
utilizando una escala analógica visual (o-insatisfecho hasta un máximo de 10 satisfecho)
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
pérdida de hueso crestal
Periodo de tiempo: 12 meses
utilizando la técnica de sustracción digital
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Cairo University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

1 de enero de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de abril de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de noviembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de noviembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

7 de noviembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de noviembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de noviembre de 2017

Última verificación

1 de noviembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CEBD-CU-2017-11-02

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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