Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zadowolenie pacjenta i utrata kości wyrostka zębodołowego polimerowej infiltrowanej sieci ceramicznej w porównaniu z implantem z dwukrzemianu litu Korony łączników hybrydowych w strefie estetycznej

5 listopada 2017 zaktualizowane przez: Inas Adel Mahmoud, Cairo University
P: Populacja: Pacjenci wymagający odbudowy pojedynczego implantu w strefie estetycznej I: Interwencja: Korona na łączniku z siatki ceramicznej infiltrowanej polimerem (VITA Enamic-VITA Zahnfabrik) C: Porównanie: Korona na łączniku z ceramiki z dwukrzemianu litu (IPS e. max-Ivoclar Vivadent ) O: Wynik: satysfakcja pacjenta, utrata kości wyrostka zębodołowego i parametry przyzębia T: Czas: 12 miesięcy S: Pytanie badawcze z randomizacją i grupą kontrolną: Dla pacjentów otrzymujących implanty w strefie estetycznej, czy zastosowanie hybrydowej korony na łączniku z siatką polimerowo-ceramiczną oferują większą satysfakcję pacjenta, mniejszą utratę kości i lepsze parametry kliniczne wokół implantu w porównaniu z hybrydowymi koronami na łącznikach z dwukrzemianu litu?

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Cairo, Egipt
        • Inas adel mahmoud

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci powyżej 18 roku życia.
  2. Pacjenci mogą przeczytać i podpisać dokument świadomej zgody.
  3. Pacjenci wolni medycznie lub z kontrolowaną chorobą ogólnoustrojową.
  4. Pacjenci z dobrą jakością i ilością kości ocenianą metodą C.B.C.T.
  5. Pacjenci chętni do powrotu na badania kontrolne i ocenę.
  6. Pacjenci z jednym utraconym niedawno usuniętym zębem przedtrzonowym.

Kryteria wyłączenia:

  1. Młodzi pacjenci w fazie wzrostu.
  2. Pacjenci z nieodpowiednimi miejscami do implantacji (pacjenci z dużymi ubytkami kostnymi lub nasiloną resorpcją kości)
  3. Kobiety w ciąży, aby uniknąć komplikacji, które mogą wystąpić w gabinecie stomatologicznym.
  4. Pacjenci z niekontrolowaną chorobą ogólnoustrojową (pacjent z nadciśnieniem lub niekontrolowaną cukrzycą)
  5. Problemy psychiczne lub nierealistyczne oczekiwania.
  6. Wiele sąsiednich brakujących zębów.
  7. Pacjenci ze złą higieną jamy ustnej. -

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Korona hybrydowa E-max
Korona hybrydowa E-max Ceramika na bazie dwukrzemianu litu, charakteryzująca się wysoką wytrzymałością i optymalną estetyką, uznawana za złoty standard w odbudowach zębów przednich
ceramika szklana o wysokiej wytrzymałości, którą można frezować na skrawki do 1 mm.
Eksperymentalny: Korona hybrydowa Vita Enamic
Korona hybrydowa Vita Enamic wypełniona polimerową siatką ceramiczną (ceramika hybrydowa) charakteryzująca się niskim modułem sprężystości, która działa jak amortyzacja na implantach.
hybrydowy materiał ceramiczny w postaci mezobloków, w których blok ceramiczny jest przymocowany do podstawy ti. Cały zespół jest przykręcaną nadbudową.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
satysfakcja pacjenta
Ramy czasowe: 12 miesięcy
za pomocą wizualnej skali analogowej (o-niezadowolony do max 10 zadowolony)
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
utrata kości wyrostka robaczkowego
Ramy czasowe: 12 miesięcy
z wykorzystaniem cyfrowej techniki odejmowania
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 listopada 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 listopada 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 listopada 2017

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CEBD-CU-2017-11-02

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Korona hybrydowa emax

Subskrybuj