- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03333889
Zadowolenie pacjenta i utrata kości wyrostka zębodołowego polimerowej infiltrowanej sieci ceramicznej w porównaniu z implantem z dwukrzemianu litu Korony łączników hybrydowych w strefie estetycznej
5 listopada 2017 zaktualizowane przez: Inas Adel Mahmoud, Cairo University
P: Populacja: Pacjenci wymagający odbudowy pojedynczego implantu w strefie estetycznej I: Interwencja: Korona na łączniku z siatki ceramicznej infiltrowanej polimerem (VITA Enamic-VITA Zahnfabrik) C: Porównanie: Korona na łączniku z ceramiki z dwukrzemianu litu (IPS e. max-Ivoclar Vivadent ) O: Wynik: satysfakcja pacjenta, utrata kości wyrostka zębodołowego i parametry przyzębia T: Czas: 12 miesięcy S: Pytanie badawcze z randomizacją i grupą kontrolną: Dla pacjentów otrzymujących implanty w strefie estetycznej, czy zastosowanie hybrydowej korony na łączniku z siatką polimerowo-ceramiczną oferują większą satysfakcję pacjenta, mniejszą utratę kości i lepsze parametry kliniczne wokół implantu w porównaniu z hybrydowymi koronami na łącznikach z dwukrzemianu litu?
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
36
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Inas adel mahmoud
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci powyżej 18 roku życia.
- Pacjenci mogą przeczytać i podpisać dokument świadomej zgody.
- Pacjenci wolni medycznie lub z kontrolowaną chorobą ogólnoustrojową.
- Pacjenci z dobrą jakością i ilością kości ocenianą metodą C.B.C.T.
- Pacjenci chętni do powrotu na badania kontrolne i ocenę.
- Pacjenci z jednym utraconym niedawno usuniętym zębem przedtrzonowym.
Kryteria wyłączenia:
- Młodzi pacjenci w fazie wzrostu.
- Pacjenci z nieodpowiednimi miejscami do implantacji (pacjenci z dużymi ubytkami kostnymi lub nasiloną resorpcją kości)
- Kobiety w ciąży, aby uniknąć komplikacji, które mogą wystąpić w gabinecie stomatologicznym.
- Pacjenci z niekontrolowaną chorobą ogólnoustrojową (pacjent z nadciśnieniem lub niekontrolowaną cukrzycą)
- Problemy psychiczne lub nierealistyczne oczekiwania.
- Wiele sąsiednich brakujących zębów.
- Pacjenci ze złą higieną jamy ustnej. -
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Korona hybrydowa E-max
Korona hybrydowa E-max Ceramika na bazie dwukrzemianu litu, charakteryzująca się wysoką wytrzymałością i optymalną estetyką, uznawana za złoty standard w odbudowach zębów przednich
|
ceramika szklana o wysokiej wytrzymałości, którą można frezować na skrawki do 1 mm.
|
|
Eksperymentalny: Korona hybrydowa Vita Enamic
Korona hybrydowa Vita Enamic wypełniona polimerową siatką ceramiczną (ceramika hybrydowa) charakteryzująca się niskim modułem sprężystości, która działa jak amortyzacja na implantach.
|
hybrydowy materiał ceramiczny w postaci mezobloków, w których blok ceramiczny jest przymocowany do podstawy ti. Cały zespół jest przykręcaną nadbudową.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
satysfakcja pacjenta
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
za pomocą wizualnej skali analogowej (o-niezadowolony do max 10 zadowolony)
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
utrata kości wyrostka robaczkowego
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
z wykorzystaniem cyfrowej techniki odejmowania
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 stycznia 2018
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 stycznia 2019
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 kwietnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 listopada 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 listopada 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 listopada 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 listopada 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 listopada 2017
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- CEBD-CU-2017-11-02
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Korona hybrydowa emax
-
Alexandria UniversityZakończonyŹle zepsute zęby trzonowe pierwotne | Wstępnie uformowane korony tylneEgipt
-
Universidad Autonoma de Nuevo LeonNieznanyKserostomia | Zespół Sjogrena | PolipragmazjaMeksyk
-
Riyadh Elm UniversityJeszcze nie rekrutacjaOcena CLINCAL BIOFLX vs. Korony cyrkonu
-
Nobel BiocareZakończonyCzęściowe bezzębieNiemcy
-
CochlearZakończony
-
Bruce J GantzZakończonyUtrata słuchu, wysoka częstotliwośćStany Zjednoczone
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaPróchnica zębów | Próchnica wczesnego dzieciństwa | Mleczne zęby trzonowe leczone metodą miazgowąEgipt
-
King Abdullah University HospitalJordan University of Science and TechnologyRejestracja na zaproszenieWskaźnik sukcesuJordania
-
Marmara UniversityZakończonyHipominerializacja zęba molowego (MIH)Turcja (Türkiye)
-
PHAM LE ANH THYAktywny, nie rekrutującyPierwotne Trzonowce w Zaawansowanym Stadium Próchnicy Wymagające Koron PełnozakrywającychWietnam