- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03333889
Pasienttilfredshet og krestalbeintap av polymerinfiltrert keramisk nettverk versus litiumdisilikatimplantathybrid abutmentkroner i estetisk sone
5. november 2017 oppdatert av: Inas Adel Mahmoud, Cairo University
P: Populasjon: Pasienter som krever restaurering av enkelt-enhetsimplantater i estetisk sone I: Intervensjon: Polymer-infiltrert-keramisk-nettverks distansekrone (VITA Enamic-VITA Zahnfabrik) C: Sammenligning: Litiumdisilikat keramisk distansekrone (IPS e. max-Ivoclar Vivadent) ) O: Utfall: pasienttilfredshet , tap av crestalben og periodontale parametere T: Tid: 12 måneder S :Randomisert kontrollert forsøksforskningsspørsmål: For pasienter som mottar implantater i estetisk sone, gjør bruken av polymer-infiltrert-keramisk-nettverk hybrid abutment krone tilby bedre pasienttilfredshet, mindre bentap og bedre peri-implantat kliniske parametere sammenlignet med litiumdisilikat hybriddistansekroner?
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
36
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Inas adel mahmoud
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter over 18 år.
- Pasienter kan lese og signere dokumentet om informert samtykke.
- Medisinsk frie pasienter eller med kontrollert systemisk sykdom.
- Pasienter med god benkvalitet og mengde evaluert ved bruk av C.B.C.T.
- Pasienter som er villige til å komme tilbake for oppfølgingsundersøkelser og evaluering.
- Pasienter som har en enkelt savnet nylig ekstrahert premolar tann.
Ekskluderingskriterier:
- Unge pasienter i vekststadiet.
- Pasienter med uegnede implantasjonssteder (pasienter med store beindefekter eller avbryter beinresorpsjon)
- Gravide kvinner for å unngå komplikasjoner som kan oppstå på tannlegekontoret.
- Pasienter med ukontrollert systemisk sykdom (hypertensiv pasient eller ukontrollert diabetespasient)
- Psykiatriske problemer eller urealistiske forventninger.
- Flere tilstøtende manglende tenner.
- Pasienter med dårlig munnhygiene. -
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: E-max hybrid krone
E-max hybrid krone Lithium Disilicate basert keramikk som er preget av høy styrke og optimal estetikk og anses som en gullstandard i fremre restaureringer
|
høystyrke glasskeramikk som kan freses i seksjoner opptil 1 mm.
|
|
Eksperimentell: Vita Enamic hybrid krone
Vita Enamic hybrid kronepolymer fylt keramisk nettverk (hybrid keramikk) preget av lav elastisitetsmodul som fungerer som pute på implantater.
|
hybrid keramisk materiale i form av mesoblokker hvor den keramiske blokken er festet til en ti base. Hele monteringen er skruebeholdt overbygning.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
pasienttilfredshet
Tidsramme: 12 måneder
|
bruker visuell analog skala (o-ufornøyd opptil maks 10 fornøyd)
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tap av crestal bein
Tidsramme: 12 måneder
|
ved bruk av digital subtraksjonsteknikk
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. januar 2018
Primær fullføring (Forventet)
1. januar 2019
Studiet fullført (Forventet)
1. april 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. november 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. november 2017
Først lagt ut (Faktiske)
7. november 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. november 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. november 2017
Sist bekreftet
1. november 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- CEBD-CU-2017-11-02
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på emax hybrid krone
-
Cairo UniversityFullført
-
Alexandria UniversityFullførtDårlig forfalt primære jeksler | Forformede pediatriske bakre kronerEgypt
-
Cairo UniversityFullført
-
TC Erciyes UniversityFullført
-
Universidad Autonoma de Nuevo LeonUkjentXerostomi | Sjögrens syndrom | PolyfarmasiMexico
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennåTannkaries | Karies i tidlig barndom | Pulpabehandlede primære molareEgypt
-
Cairo UniversityUkjentden kliniske ytelsen til indirekte restaurering laget av nanohybrid Cad Cam-komposittblokker og keramiske blokkerEgypt
-
Cairo UniversityUkjent
-
Prometheus LaboratoriesNestlé Health Science Spain; Nestec Ltd.Avsluttet
-
Nobel BiocareAvsluttetDelvis edentulismeTyskland