Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Удовлетворенность пациентов и потеря костной ткани керамической сетки с полимерной инфильтрацией по сравнению с имплантом из дисиликата лития с гибридными коронками абатмента в эстетической зоне

5 ноября 2017 г. обновлено: Inas Adel Mahmoud, Cairo University
P: Группа: Пациенты, нуждающиеся в моноблочной реставрации на имплантатах в эстетической зоне I: Вмешательство: Абатментная коронка с полимерной инфильтрацией керамической сетки (VITA Enamic-VITA Zahnfabrik) C: Сравнение: Коронка из дисиликатно-литиевой керамики (IPS e. max-Ivoclar Vivadent) ) O: Результат: удовлетворенность пациента, потеря костной ткани и пародонтальные параметры T: Время: 12 месяцев S: Вопрос исследования рандомизированного контролируемого исследования: Для пациентов, получающих имплантаты в эстетической зоне, используется ли гибридная коронка абатмента с полимерной инфильтрацией и керамической сеткой обеспечивают большее удовлетворение пациента, меньшую потерю костной массы и лучшие клинические параметры вокруг имплантата по сравнению с коронками на основе гибридных абатментов из дисиликата лития?

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

36

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты старше 18 лет.
  2. Пациенты, способные прочитать и подписать документ информированного согласия.
  3. Свободные с медицинской точки зрения пациенты или пациенты с контролируемым системным заболеванием.
  4. Пациенты с хорошим качеством и количеством костей, оцененные с помощью C.B.C.T.
  5. Пациенты, желающие вернуться для последующих обследований и оценки.
  6. Пациенты с отсутствием одного недавно удаленного премоляра.

Критерий исключения:

  1. Молодые пациенты в стадии роста.
  2. Пациенты с неподходящими местами для имплантации (пациенты с большими костными дефектами или выраженной резорбцией кости)
  3. Беременные женщины, чтобы избежать каких-либо осложнений, которые могут возникнуть в стоматологическом кабинете.
  4. Пациенты с неконтролируемым системным заболеванием (пациенты с гипертонической болезнью или пациенты с неконтролируемым диабетом)
  5. Психические проблемы или нереалистичные ожидания.
  6. Множественное отсутствие соседних зубов.
  7. Пациенты с плохой гигиеной полости рта. -

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Гибридная коронка E-max
Гибридная коронка E-max Керамика на основе дисиликата лития, которая характеризуется высокой прочностью и оптимальной эстетикой и считается золотым стандартом при реставрации передних зубов.
высокопрочная стеклокерамика, которую можно фрезеровать в секциях до 1 мм.
Экспериментальный: Гибридная коронка Vita Enamic
Гибридная коронка Vita Enamic с керамической сеткой, заполненной полимером (гибридная керамика), характеризуется низким модулем упругости, которая действует как подушка на имплантатах.
гибридный керамический материал в виде мезоблоков, где керамический блок прикреплен к основанию ти. Вся сборка представляет собой надстройку с винтовой фиксацией.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: 12 месяцев
с использованием визуальной аналоговой шкалы (o-неудовлетворен до макс. 10 удовлетворен)
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
потеря крестальной кости
Временное ограничение: 12 месяцев
используя технику цифрового вычитания
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 января 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 января 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 апреля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 ноября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 ноября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 ноября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 ноября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 ноября 2017 г.

Последняя проверка

1 ноября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • CEBD-CU-2017-11-02

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования гибридная корона emax

Подписаться