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Patientenzufriedenheit und krestaler Knochenverlust von polymerinfiltriertem Keramiknetzwerk im Vergleich zu Lithium-Disilikat-Implantat-Hybrid-Abutment-Kronen in der ästhetischen Zone

5. November 2017 aktualisiert von: Inas Adel Mahmoud, Cairo University
P: Population: Patienten, die eine eingliedrige Implantatversorgung in der ästhetischen Zone I benötigen: Intervention: Polymerinfiltrierte-Keramik-Netzwerk-Abutment-Krone (VITA Enamic-VITA Zahnfabrik) C: Vergleich: Lithium-Disilikat-Keramik-Abutment-Krone (IPS e. max-Ivoclar Vivadent ) O: Ergebnis: Patientenzufriedenheit, krestaler Knochenverlust und parodontale Parameter T: Zeit: 12 Monate S: Forschungsfrage der randomisierten kontrollierten Studie: Wird für Patienten, die Implantate in der ästhetischen Zone erhalten, eine Polymer-infiltrierte-Keramik-Netzwerk-Hybrid-Abutment-Krone verwendet bieten im Vergleich zu Lithium-Disilikat-Hybrid-Abutment-Kronen eine höhere Patientenzufriedenheit, weniger Knochenverlust und bessere periimplantäre klinische Parameter?

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

36

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten
        • Inas adel mahmoud

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten über 18 Jahre.
  2. Patienten, die die Einverständniserklärung lesen und unterschreiben können.
  3. Medizinisch freie Patienten oder mit kontrollierter systemischer Erkrankung.
  4. Patienten mit guter Knochenqualität und -quantität, die mit C.B.C.T.
  5. Patienten, die bereit sind, für Nachuntersuchungen und Auswertungen zurückzukehren.
  6. Patienten mit einem fehlenden, kürzlich extrahierten Prämolaren.

Ausschlusskriterien:

  1. Junge Patienten im Wachstumsstadium.
  2. Patienten mit ungeeigneten Implantationsstellen (Patienten mit größeren Knochendefekten oder starker Knochenresorption)
  3. Schwangere Frauen, um Komplikationen zu vermeiden, die in der Zahnarztpraxis auftreten können.
  4. Patienten mit unkontrollierter systemischer Erkrankung (Hypertoniker oder unkontrollierter Diabetiker)
  5. Psychiatrische Probleme oder unrealistische Erwartungen.
  6. Mehrere benachbarte fehlende Zähne.
  7. Patienten mit schlechter Mundhygiene. -

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: E-max-Hybridkrone
E-max Hybridkrone Keramik auf Lithium-Disilikat-Basis, die sich durch hohe Festigkeit und optimale Ästhetik auszeichnet und als Goldstandard bei Frontzahnrestaurationen gilt
Sonstiges: emax-Hybridkrone
hochfeste Glaskeramik, die in Abschnitten bis zu 1 mm gefräst werden kann.
Experimental: Vita Enamic Hybridkrone
Vita Enamic-Hybridkrone Polymerinfiltriertes Keramiknetzwerk (Hybridkeramik) mit niedrigem Elastizitätsmodul, das als Polster auf Implantaten wirkt.
Sonstiges: Vita Enamic Hybridkrone
Hybridkeramikmaterial in Form von Mesoblöcken, bei denen der Keramikblock an einer Ti-Basis befestigt ist. Die gesamte Anordnung ist eine verschraubte Suprastruktur.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: 12 Monate
mittels visueller Analogskala (o-unzufrieden bis max 10 zufrieden)
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
krestaler Knochenverlust
Zeitfenster: 12 Monate
mit digitaler Subtraktionstechnik
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Januar 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. April 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. November 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. November 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. November 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. November 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. November 2017

Zuletzt verifiziert

1. November 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • CEBD-CU-2017-11-02

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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