- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03333889
Patienttilfredshed og crestal-knogletab af polymerinfiltreret keramisk netværk versus lithiumdisilikatimplantathybrid abutmentkroner i æstetisk zone
5. november 2017 opdateret af: Inas Adel Mahmoud, Cairo University
P: Population: Patienter, der kræver en enkelt enhedsimplantatrestaurering i æstetisk zone I: Intervention: Polymer-infiltreret-keramik-netværks abutment krone (VITA Enamic-VITA Zahnfabrik) C: Sammenligning: Lithium disilikat keramisk abutment krone (IPS e. max-Ivoclar Vivadent ) O: Resultat: patienttilfredshed, crestal knogletab og parodontale parametre T: Tid: 12 måneder S: Randomiseret kontrolleret forsøgsforskningsspørgsmål: For patienter, der modtager implantater i æstetisk zone, gør brugen af polymer-infiltreret-keramik-netværk hybrid abutment krone tilbyde bedre patienttilfredshed, mindre knogletab og bedre peri-implantat kliniske parametre sammenlignet med lithium disilikat hybrid abutment kroner?
Studieoversigt
Status
Ukendt
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
36
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Inas adel mahmoud
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter over 18 år.
- Patienter i stand til at læse og underskrive det informerede samtykkedokument.
- Medicinsk frie patienter eller med kontrolleret systemisk sygdom.
- Patienter med god knoglekvalitet og -kvantitet vurderet ved hjælp af C.B.C.T.
- Patienter villige til at vende tilbage til opfølgende undersøgelser og evaluering.
- Patienter med en enkelt manglende for nylig udtrukket præmolar tand.
Ekskluderingskriterier:
- Unge patienter i vækststadiet.
- Patienter med uegnede implantationssteder (patienter med større knogledefekter eller afbryder knogleresorption)
- Gravide kvinder for at undgå enhver komplikation, der kan opstå i tandlægen.
- Patienter med ukontrolleret systemisk sygdom (hypertensiv patient eller ukontrolleret diabetespatient)
- Psykiatriske problemer eller urealistiske forventninger.
- Flere tilstødende manglende tænder.
- Patienter med dårlig mundhygiejne. -
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: E-max hybrid krone
E-max hybrid krone Lithium Disilikat baseret keramik, som er karakteriseret ved høj styrke og optimal æstetik og betragtes som en guldstandard i anterior restaureringer
|
højstyrke glaskeramik, der kan fræses i sektioner op til 1 mm.
|
Eksperimentel: Vita Enamic hybrid krone
Vita Enamic hybrid krone polymer udfyldt keramisk netværk (hybrid keramik) karakteriseret ved lavt elasticitetsmodul, der fungerer som en pude på implantater.
|
hybrid keramisk materiale i form af mesoblokke, hvor den keramiske blok er fastgjort til en ti base. Hele samlingen er skruefast overbygning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
patienttilfredshed
Tidsramme: 12 måneder
|
ved hjælp af visuel analog skala (o-utilfreds op til max 10 tilfreds)
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
crestal knogletab
Tidsramme: 12 måneder
|
ved hjælp af digital subtraktionsteknik
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. januar 2018
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. januar 2019
Studieafslutning (Forventet)
1. april 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. november 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. november 2017
Først opslået (Faktiske)
7. november 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. november 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. november 2017
Sidst verificeret
1. november 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CEBD-CU-2017-11-02
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med emax hybrid krone
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
TC Erciyes UniversityAfsluttet
-
Prometheus LaboratoriesNestlé Health Science Spain; Nestec Ltd.Afsluttet
-
Universidad Autonoma de Nuevo LeonUkendtXerostomi | Sjögrens syndrom | PolyfarmaciMexico
-
Nobel BiocareAfsluttetDelvis EdentulismeTyskland
-
Cairo UniversityUkendtden kliniske ydeevne af indirekte restaurering fremstillet af nanohybrid Cad Cam-kompositblokke og keramiske blokkeEgypten
-
Cairo UniversityUkendt
-
Abbott Medical DevicesAfsluttet
-
University of LiegeAfsluttet
-
Jessa HospitalRekrutteringKoronararteriesygdomBelgien