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Soddisfazione del paziente e perdita di osso crestale della rete in ceramica infiltrata con polimero rispetto alle corone abutment ibride con impianti in disilicato di litio nella zona estetica

5 novembre 2017 aggiornato da: Inas Adel Mahmoud, Cairo University
P: Popolazione: pazienti che necessitano di un restauro implantare singolo in zona estetica I: Intervento: corona abutment con rete in ceramica infiltrata in polimero (VITA Enamic-VITA Zahnfabrik) C: Confronto: corona abutment in ceramica al disilicato di litio (IPS e. max-Ivo Vivaclardent ) O: Risultato: soddisfazione del paziente, perdita di osso crestale e parametri parodontali T: Tempo: 12 mesi S: Domanda di ricerca randomizzata controllata: per i pazienti che ricevono impianti in zona estetica, l'uso di una corona abutment ibrida con rete in ceramica infiltrata con polimero offrire una migliore soddisfazione del paziente, una minore perdita ossea e migliori parametri clinici perimplantari rispetto alle corone abutment ibride in disilicato di litio?

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

36

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto
        • Inas adel mahmoud

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti di età superiore ai 18 anni.
  2. Pazienti in grado di leggere e firmare il documento di consenso informato.
  3. Pazienti liberi dal punto di vista medico o con malattia sistemica controllata.
  4. Pazienti con buona qualità e quantità ossea valutati mediante C.B.C.T.
  5. Pazienti disposti a tornare per esami di follow-up e valutazione.
  6. Pazienti con singolo dente premolare estratto di recente e mancante.

Criteri di esclusione:

  1. Giovani pazienti in fase di crescita.
  2. Pazienti con siti di impianto inadatti (pazienti con gravi difetti ossei o grave riassorbimento osseo)
  3. Le donne incinte per evitare qualsiasi complicazione che può verificarsi in studio dentistico.
  4. Pazienti con malattia sistemica non controllata (paziente iperteso o paziente diabetico non controllato)
  5. Problemi psichiatrici o aspettative non realistiche.
  6. Più denti adiacenti mancanti.
  7. Pazienti con cattiva igiene orale. -

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Corona ibrida E-max
Corona ibrida E-max Ceramica a base di disilicato di litio caratterizzata da elevata resistenza ed estetica ottimale e considerata un gold standard nei restauri anteriori
Altro: corona ibrida emax
vetroceramica ad alta resistenza fresabile in sezioni fino a 1mm .
Sperimentale: Corona ibrida Vita Enamic
Vita Enamic rete ceramica infiltrata polimerica corona ibrida (ceramica ibrida) caratterizzata da basso modulo di elasticità che funge da cuscino sugli impianti.
Altro: Corona ibrida Vita Enamic
materiale ceramico ibrido sotto forma di mesoblocchi in cui il blocco ceramico è fissato a una base ti. L'intero assemblaggio è una sovrastruttura avvitata.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 12 mesi
utilizzando la scala analogica visiva (o-insoddisfatti fino a max 10 soddisfatti)
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
perdita ossea crestale
Lasso di tempo: 12 mesi
utilizzando la tecnica della sottrazione digitale
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 gennaio 2018

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 aprile 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 novembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 novembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

7 novembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 novembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 novembre 2017

Ultimo verificato

1 novembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CEBD-CU-2017-11-02

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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