심미 영역에서 Polymer Infiltrated Ceramic Network 대 리튬 디실리케이트 임플란트 하이브리드 어버트먼트 크라운의 환자 만족도 및 Crestal Bone Loss
2017년 11월 5일 업데이트: Inas Adel Mahmoud, Cairo University
P: 모집단: 심미 영역에서 단일 유닛 임플란트 수복이 필요한 환자 I: 중재: Polymer-infiltrated-ceramic-network abutment crown (VITA Enamic-VITA Zahnfabrik) C: 비교: 리튬 디실리케이트 세라믹 어버트먼트 크라운 (IPS e. max-Ivoclar Vivadent) ) O: 결과: 환자 만족도, 치조골 소실 및 치주 매개변수 T: 시간: 12개월 S: 무작위 대조 시험 연구 질문: 심미 영역에 임플란트를 식립한 환자에 대해, 폴리머-침윤-세라믹-네트워크 하이브리드 어버트먼트 크라운을 사용합니까? 리튬 디실리케이트 하이브리드 어버트먼트 크라운과 비교할 때 더 나은 환자 만족도, 더 적은 뼈 손실 및 더 나은 임플란트 주변 임상 매개변수를 제공합니까?
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
36
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Inas adel mahmoud
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자.
- 정보에 입각한 동의 문서를 읽고 서명할 수 있는 환자.
- 의학적으로 자유로운 환자 또는 통제된 전신 질환이 있는 환자.
- C.B.C.T.를 사용하여 골질과 골량이 양호한 환자를 평가했습니다.
- 후속 검사 및 평가를 위해 재방문할 의향이 있는 환자.
- 최근 발치된 소구치 하나가 빠진 환자.
제외 기준:
- 성장기의 젊은 환자.
- 이식 부위가 부적합한 환자(주요 골 결손 또는 심한 골 흡수가 있는 환자)
- 임산부는 치과 진료실에서 발생할 수 있는 합병증을 피하십시오.
- 조절되지 않는 전신질환자(고혈압 환자 또는 조절되지 않는 당뇨병 환자)
- 정신과적 문제 또는 비현실적인 기대.
- 인접한 다수의 빠진 치아.
- 구강 위생 상태가 좋지 않은 환자. -
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: E-맥스 하이브리드 크라운
E-max 하이브리드 크라운 리튬 디실리케이트 기반의 세라믹은 높은 강도와 최적의 심미성을 특징으로 하며 전치부 수복물의 표준으로 간주됩니다.
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최대 1mm 단면으로 밀링할 수 있는 고강도 유리 세라믹.
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실험적: Vita Enamic 하이브리드 크라운
Vita Enamic 하이브리드 크라운 폴리머 인필트레이티드 세라믹 네트워크(하이브리드 세라믹)는 임플란트에 쿠션 역할을 하는 낮은 탄성 계수를 특징으로 합니다.
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세라믹 블록이 ti 베이스에 부착된 메소블록 형태의 하이브리드 세라믹 재료. 전체 어셈블리는 상부 구조를 유지하는 나사입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 만족도
기간: 12 개월
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시각적 아날로그 척도 사용(o-불만족 최대 10 만족)
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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정수리 뼈 손실
기간: 12 개월
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디지털 빼기 기술을 사용하여
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2018년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 11월 5일
처음 게시됨 (실제)
2017년 11월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 11월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 11월 5일
마지막으로 확인됨
2017년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CEBD-CU-2017-11-02
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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