エステティック ゾーンにおけるポリマー浸透セラミック ネットワークとリチウム ジシリケート インプラント ハイブリッド アバットメント クラウンの患者満足度と歯槽頂骨損失
2017年11月5日 更新者：Inas Adel Mahmoud、Cairo University
P: 母集団: 審美ゾーンで単一ユニットのインプラント修復を必要とする患者 I: 介入: ポリマー浸潤セラミック ネットワーク アバットメント クラウン (VITA Enamic-VITA Zahnfabrik) C: 比較: 二ケイ酸リチウム セラミック アバットメント クラウン (IPS e. max-Ivoclar Vivadent) ) O: 結果: 患者の満足度、歯槽頂の骨量減少および歯周パラメーター T: 期間: 12 か月 S : 無作為化対照試験の研究課題: 審美ゾーンにインプラントを受ける患者に対して、ポリマー浸透セラミック ネットワーク ハイブリッド アバットメント クラウンを使用しますか?二ケイ酸リチウムハイブリッドアバットメントクラウンと比較して、患者の満足度が高く、骨損失が少なく、インプラント周囲の臨床パラメータが優れていますか?
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
36
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Cairo、エジプト
- Inas adel mahmoud
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者。
- -インフォームドコンセント文書を読んで署名できる患者。
- 医学的に自由な患者または制御された全身性疾患を有する患者。
- C.B.C.T.で評価した骨の質と量が良好な患者。
- -フォローアップ検査と評価のために戻ってくることをいとわない患者。
- 最近抜歯した前臼歯が 1 本欠損している患者。
除外基準:
- 成長期の若い患者。
- 移植部位が不適切な患者（重大な骨欠損または重度の骨吸収を有する患者）
- 妊娠中の女性は、歯科医院で発生する可能性のある合併症を避けることができます。
- コントロール不良の全身性疾患を有する患者（高血圧患者またはコントロール不良の糖尿病患者）
- 精神医学的問題または非現実的な期待。
- 複数の隣接する歯が欠けています。
- 口腔衛生状態が悪い患者。 -
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：E-max ハイブリッドクラウン
E-max ハイブリッド クラウン 二ケイ酸リチウムベースのセラミックは、高い強度と最適な審美性を特徴とし、前歯修復のゴールド スタンダードと見なされています。
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最大 1mm のセクションにフライス加工できる高強度ガラス セラミック。
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実験的：ビタ エナミック ハイブリッドクラウン
Vita Enamic ハイブリッド クラウン ポリマーが充填されたセラミック ネットワーク (ハイブリッド セラミック) は、インプラントのクッションとして機能する低弾性係数を特徴としています。
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セラミックブロックがチタンベースに取り付けられたメソブロックの形のハイブリッドセラミック材料。アセンブリ全体がネジで固定された上部構造です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
患者の満足度
時間枠：12ヶ月
|
ビジュアル アナログ スケールを使用 (o-不満足 最大 10 満足)
|
12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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歯槽骨の損失
時間枠：12ヶ月
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デジタル減算技術の使用
|
12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2018年1月1日
一次修了 (予想される)
2019年1月1日
研究の完了 (予想される)
2019年4月1日
試験登録日
最初に提出
2017年11月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年11月5日
最初の投稿 (実際)
2017年11月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年11月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年11月5日
最終確認日
2017年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- CEBD-CU-2017-11-02
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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