- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03333889
Potilaiden tyytyväisyys ja polymeeriin tunkeutuneen keraamisen verkkoon liittyvä hartialuiden menetys verrattuna litiumdisilikaattiimplantin hybriditukikruunuihin esteettisellä alueella
sunnuntai 5. marraskuuta 2017 päivittänyt: Inas Adel Mahmoud, Cairo University
P: Populaatio: Potilaat, jotka tarvitsevat yhden yksikön implantin restauroinnin esteettisellä vyöhykkeellä I: Interventio: Polymeeri-infiltroitu keraaminen verkkotukikruunu (VITA Enamic-VITA Zahnfabrik) C: Vertailu: Litiumsilikaattikeraaminen tukikruunu (IPS e. max-Ivoclar Vivadent ) O: Tulos: potilastyytyväisyys, harjan luun menetys ja periodontaaliset parametrit T: Aika: 12 kuukautta S: Satunnaistetun kontrolloidun kokeen tutkimuskysymys: Potilaille, jotka saavat implantteja esteettisellä vyöhykkeellä, Käytetäänkö polymeeri-infiltroitua keramiikkaverkkoa hybridi tukikruunua tarjoavat paremman potilastyytyväisyyden, vähemmän luukatoa ja paremmat kliiniset parametrit implantin ympärillä verrattuna litiumdisilikaattihybriditukikruunuihin?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
36
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Inas adel mahmoud
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat.
- Potilaat voivat lukea ja allekirjoittaa tietoisen suostumusasiakirjan.
- Lääketieteellisesti vapaat potilaat tai hallinnassa oleva systeeminen sairaus.
- Potilaat, joiden luun laatu ja määrä on hyvä, arvioitiin käyttämällä C.B.C.T.
- Potilaat ovat valmiita palaamaan seurantatutkimuksiin ja arviointiin.
- Potilaat, joilta puuttuu yksittäinen äskettäin poistettu esihammas.
Poissulkemiskriteerit:
- Nuoret potilaat kasvuvaiheessa.
- Potilaat, joiden implantaatiopaikat eivät sovellu (potilaat, joilla on vakavia luuvaurioita tai luun resorptio katkeaa)
- Raskaana olevat naiset välttääkseen komplikaatioita, joita voi esiintyä hammaslääkärin vastaanotolla.
- Potilaat, joilla on hallitsematon systeeminen sairaus (hypertensiivinen potilas tai hallitsematon diabeetikko)
- Psykiatriset ongelmat tai epärealistiset odotukset.
- Useita vierekkäisiä puuttuvia hampaita.
- Potilaat, joilla on huono suuhygienia. -
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: E-max hybridikruunu
E-max hybridikruunu Lithium Disilicate -pohjainen keramiikka, jolle on tunnusomaista korkea lujuus ja optimaalinen estetiikka ja jota pidetään kultaisena standardina anteriorissa
|
luja lasikeramiikka, joka voidaan jyrsiä jopa 1 mm:n paloiksi.
|
|
Kokeellinen: Vita Enamic -hybridikruunu
Vita Enamic -hybridikruunupolymeeritäytteinen keraaminen verkko (hybridikeramiikka), jolle on ominaista alhainen kimmomoduuli, joka toimii istutteiden pehmusteena.
|
hybridi keraaminen materiaali mesoblockin muodossa, jossa keraaminen lohko on kiinnitetty ti-alustaan. Koko kokoonpano on ruuveilla kiinnitetty ylärakenne.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (o-tyytymätön enintään 10 tyytyväinen)
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
rintakehän luun menetys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
käyttämällä digitaalista vähennyslaskutekniikkaa
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. marraskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 5. marraskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 7. marraskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 7. marraskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 5. marraskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEBD-CU-2017-11-02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset emax hybridi kruunu
-
Cairo UniversityTuntematonNanohybrid-Cad Cam -komposiittilohkoista ja keraamisista lohkoista valmistetun epäsuoran restauroinnin kliininen suorituskykyEgypti
-
Bruce J GantzValmisKuulon menetys, korkeataajuusYhdysvallat
-
CochlearValmisKorkeataajuinen sensorineuraalinen kuulonalenemaYhdysvallat
-
Johns Hopkins UniversityAmerican Heart Association; Apple Inc.ValmisSydäninfarkti | Sydänlihaksen iskemia | Sepelvaltimotauti | Läppäsydänsairaus | Sepelvaltimon tukos | Ohitussiirteen okkluusio | SepelvaltimostenoosistenttiYhdysvallat
-
CochlearValmisSensorineuraalinen kuulonalenemaYhdysvallat
-
Vascutek Ltd.ValmisNousevan aortan, kaaren ja proksimaalisen laskevan aortan aneurysmaalinen sairausSaksa
-
SynergEyes, Inc.ValmisYliherkkyys | Sarveiskalvon sairausYhdysvallat
-
Ege UniversityIlmoittautuminen kutsusta
-
Luco Hybrid OSA Appliance Inc.ValmisMigreeni | Unen bruksismi | JännityspäänsärkyKanada
-
Artivion Inc.Bright Research PartnersRekrytointiAortan kaaren aneurysma | Akuutti aortan leikkaus | Aortan kaaren leikkaus | Krooninen aortan leikkausYhdysvallat