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Satisfação do paciente e perda óssea crestal de rede de cerâmica infiltrada com polímero versus implante de dissilicato de lítio coroas de pilares híbridos na zona estética

5 de novembro de 2017 atualizado por: Inas Adel Mahmoud, Cairo University
P: População: Pacientes que necessitam de restauração de implante unitário na zona estética I: Intervenção: Coroa de pilar de cerâmica infiltrada com polímero (VITA Enamic-VITA Zahnfabrik) C: Comparação: Coroa de pilar de cerâmica de dissilicato de lítio (IPS e. max-Ivoclar Vivadent ) O: Resultado: satisfação do paciente, perda da crista óssea e parâmetros periodontais T: Tempo: 12 meses S: Questão de pesquisa de ensaio controlado randomizado: Para pacientes que recebem implantes na zona estética, o uso de coroa de pilar híbrido de rede de cerâmica infiltrada com polímero oferecem melhor satisfação do paciente, menor perda óssea e melhores parâmetros clínicos peri-implantares quando comparados com as coroas híbridas de dissilicato de lítio?

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

36

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Cairo, Egito
        • Inas adel mahmoud

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes acima de 18 anos.
  2. Pacientes capazes de ler e assinar o documento de consentimento informado.
  3. Pacientes medicamente livres ou com doença sistêmica controlada.
  4. Pacientes com boa qualidade e quantidade óssea avaliados pela C.B.C.T.
  5. Pacientes dispostos a retornar para exames de acompanhamento e avaliação.
  6. Pacientes com um único dente pré-molar extraído recentemente.

Critério de exclusão:

  1. Pacientes jovens em fase de crescimento.
  2. Pacientes com locais de implantação inadequados (pacientes com grandes defeitos ósseos ou reabsorção óssea severa)
  3. Grávidas para evitar qualquer complicação que possa ocorrer no consultório odontológico.
  4. Pacientes com doença sistêmica não controlada (paciente hipertenso ou paciente diabético não controlado)
  5. Problemas psiquiátricos ou expectativas irrealistas.
  6. Múltiplos dentes adjacentes perdidos.
  7. Pacientes com má higiene bucal. -

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Coroa híbrida E-max
Coroa híbrida E-max Cerâmica à base de dissilicato de lítio, caracterizada por alta resistência e estética ideal e considerada padrão-ouro em restaurações anteriores
Outro: coroa híbrida emax
vitrocerâmico de alta resistência que pode ser fresado em seções de até 1mm.
Experimental: Coroa híbrida Vita Enamic
Vita Enamic rede de cerâmica preenchida com polímero híbrido para coroa (cerâmica híbrida) caracterizada por baixo módulo de elasticidade que atua como amortecimento nos implantes.
Outro: Coroa híbrida Vita Enamic
material cerâmico híbrido na forma de mesoblocos onde o bloco cerâmico é fixado a uma base de ti. Todo o conjunto é superestrutura aparafusada.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
satisfação do paciente
Prazo: 12 meses
usando a escala analógica visual (o-insatisfeito até no máximo 10 satisfeito)
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
perda óssea da crista
Prazo: 12 meses
usando a técnica de subtração digital
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Cairo University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de abril de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de novembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de novembro de 2017

Primeira postagem (Real)

7 de novembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de novembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de novembro de 2017

Última verificação

1 de novembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CEBD-CU-2017-11-02

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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