Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Patiënttevredenheid en verlies van crestaal bot van met polymeer geïnfiltreerd keramisch netwerk versus lithiumdisilicaat implantaat Hybride abutmentkronen in de esthetische zone

5 november 2017 bijgewerkt door: Inas Adel Mahmoud, Cairo University
P: Populatie: patiënten die een enkelvoudige implantaatrestauratie in de esthetische zone nodig hebben I: Interventie: abutmentkroon met polymeer-geïnfiltreerd keramisch netwerk (VITA Enamic-VITA Zahnfabrik) C: Vergelijking: keramische abutmentkroon met lithiumdisilicaat (IPS e. max-Ivoclar Vivadent ) O: Resultaat: patiënttevredenheid, verlies van crestaal bot en parodontale parameters T: Tijd: 12 maanden S: Gerandomiseerde gecontroleerde studie onderzoeksvraag: Voor patiënten die implantaten krijgen in de esthetische zone, is het gebruik van hybride abutmentkroon met polymeer-geïnfiltreerd keramisch netwerk meer patiënttevredenheid, minder botverlies en betere peri-implantaire klinische parameters bieden in vergelijking met lithiumdisilicaat hybride abutmentkronen?

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

36

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Inas adel mahmoud

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten ouder dan 18 jaar.
  2. Patiënten kunnen het document met geïnformeerde toestemming lezen en ondertekenen.
  3. Medisch vrije patiënten of met gecontroleerde systemische ziekte.
  4. Patiënten met een goede botkwaliteit en -kwantiteit geëvalueerd met behulp van C.B.C.T.
  5. Patiënten die bereid zijn terug te komen voor vervolgonderzoek en evaluatie.
  6. Patiënten met een enkele ontbrekende recent geëxtraheerde premolaire tand.

Uitsluitingscriteria:

  1. Jonge patiënten in de groeifase.
  2. Patiënten met ongeschikte implantatieplaatsen (patiënten met ernstige botdefecten of ernstige botresorptie)
  3. Zwangere vrouwen om eventuele complicaties in de tandartspraktijk te voorkomen.
  4. Patiënten met ongecontroleerde systemische ziekte (hypertensieve patiënt of ongecontroleerde diabetespatiënt)
  5. Psychiatrische problemen of onrealistische verwachtingen.
  6. Meerdere aangrenzende ontbrekende tanden.
  7. Patiënten met een slechte mondhygiëne. -

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: E-max hybride kroon
E-max hybride kroon Op lithiumdisilicaat gebaseerde keramiek die wordt gekenmerkt door hoge sterkte en optimale esthetiek en wordt beschouwd als een gouden standaard in anterieure restauraties
Ander: emax hybride kroon
hoogwaardig glaskeramiek dat kan worden gefreesd in secties tot 1 mm.
Experimenteel: Vita Enamic hybride kroon
Vita Enamic hybride kroonpolymeer geïnfiltreerd keramisch netwerk (hybride keramiek) gekenmerkt door een lage elasticiteitsmodulus die fungeert als kussen op implantaten.
Ander: Vita Enamic hybride kroon
hybride keramisch materiaal in de vorm van mesoblokken waarbij het keramische blok is bevestigd aan een ti-basis. Het geheel is een bovenbouw met schroefbevestiging.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: 12 maanden
met behulp van visuele analoge schaal (o-ontevreden tot max 10 tevreden)
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verlies van crestaal bot
Tijdsspanne: 12 maanden
met behulp van digitale aftrektechniek
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 januari 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 april 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 november 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 november 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 november 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 november 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 november 2017

Laatst geverifieerd

1 november 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • CEBD-CU-2017-11-02

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op emax hybride kroon

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren