Patienttillfredsställelse och crestal benförlust av polymerinfiltrerat keramiskt nätverk kontra litiumdisilikatimplantathybriddistanskronor i estetisk zon
5 november 2017 uppdaterad av: Inas Adel Mahmoud, Cairo University
P: Population: Patienter som behöver restaurering av en enda enhetsimplantat i estetisk zon I: Intervention: Polymer-infiltrerad-keramik-nätverk distanskrona (VITA Enamic-VITA Zahnfabrik) C: Jämförelse: Litiumdisilikat keramisk distanskrona (IPS e. max-Ivoclar Vivadent) ) O: Resultat: patienttillfredsställelse, crestal benförlust och parodontala parametrar T: Tid: 12 månader S: Randomiserad kontrollerad studie forskningsfråga: För patienter som får implantat i estetisk zon, Används en polymer-infiltrerad-keramisk nätverkshybriddistanskrona erbjuda bättre patienttillfredsställelse, mindre benförlust och bättre peri-implantat kliniska parametrar jämfört med litiumdisilikat hybriddistanskronor?
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
36
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Inas adel mahmoud
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter över 18 år.
- Patienter kan läsa och underteckna dokumentet för informerat samtycke.
- Medicinskt fria patienter eller med kontrollerad systemisk sjukdom.
- Patienter med god benkvalitet och kvantitet utvärderade med C.B.C.T.
- Patienter som är villiga att återkomma för uppföljande undersökningar och utvärdering.
- Patienter som saknar singel nyligen extraherad premolar tand.
Exklusions kriterier:
- Unga patienter i tillväxtstadiet.
- Patienter med olämpliga implantationsställen (patienter med stora bendefekter eller avbryter benresorption)
- Gravida kvinnor för att undvika komplikationer som kan uppstå på tandläkarmottagningen.
- Patienter med okontrollerad systemisk sjukdom (hypertensiv patient eller okontrollerad diabetespatient)
- Psykiatriska problem eller orealistiska förväntningar.
- Flera intilliggande saknade tänder.
- Patienter med dålig munhygien. -
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: E-max hybridkrona
E-max hybridkrona litiumdisilikatbaserad keramik som kännetecknas av hög styrka och optimal estetik och anses vara en guldstandard inom främre restaureringar
|
höghållfast glaskeramik som kan fräsas i sektioner upp till 1 mm.
|
|
Experimentell: Vita Enamic hybridkrona
Vita Enamic hybrid kronpolymer fyllt keramiskt nätverk (hybrid keramik) kännetecknat av låg elasticitetsmodul som fungerar som kudde på implantat.
|
hybrid keramiskt material i form av mesoblock där det keramiska blocket fästs på en ti-bas. Hela aggregatet är skruvhållen överbyggnad.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
patientnöjdhet
Tidsram: 12 månader
|
med visuell analog skala (o-missnöjd upp till max 10 nöjd)
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
crestal benförlust
Tidsram: 12 månader
|
med digital subtraktionsteknik
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 januari 2018
Primärt slutförande (Förväntat)
1 januari 2019
Avslutad studie (Förväntat)
1 april 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 november 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 november 2017
Första postat (Faktisk)
7 november 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 november 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 november 2017
Senast verifierad
1 november 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- CEBD-CU-2017-11-02
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .