Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Spokojenost pacienta a ztráta krestální kosti keramické sítě infiltrované polymerem versus lithiový disilikátový implantát Hybridní abutmentové korunky v estetické zóně

5. listopadu 2017 aktualizováno: Inas Adel Mahmoud, Cairo University
P: Populace: Pacienti vyžadující jednodílnou náhradu implantátu v estetické zóně I: Zásah: korunka s keramickou síťovou abutmentovou infiltrací (VITA Enamic-VITA Zahnfabrik) C: Srovnání: Lithium disilikátová keramická abutmentová korunka (IPS e. max-Ivoclar Vivadent ) O: Výsledek: spokojenost pacienta, úbytek kostní hmoty v hřebeni a parodontální parametry T: Čas: 12 měsíců S : Výzkumná otázka randomizované kontrolované studie: U pacientů, kteří dostávají implantáty v estetické zóně, má použití hybridní abutmentové korunky infiltrované polymerem z keramické sítě nabídnout lepší spokojenost pacienta, menší ztrátu kostní hmoty a lepší periimplantační klinické parametry ve srovnání s lithium disilikátovými hybridními abutmentovými korunkami?

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Inas adel mahmoud

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti starší 18 let.
  2. Pacienti schopni přečíst a podepsat dokument informovaného souhlasu.
  3. Lékařsky volní pacienti nebo s kontrolovaným systémovým onemocněním.
  4. Pacienti s dobrou kvalitou a kvantitou kostí hodnoceni pomocí C.B.C.T.
  5. Pacienti ochotní vracet se na kontrolní vyšetření a vyhodnocení.
  6. Pacienti s jedním chybějícím nedávno extrahovaným premolárem.

Kritéria vyloučení:

  1. Mladí pacienti ve fázi růstu.
  2. Pacienti s nevhodnými místy implantace (pacienti s velkými kostními defekty nebo těžkou kostní resorpcí)
  3. Těhotné ženy, aby se zabránilo jakékoli komplikace, které mohou nastat v zubní ordinaci.
  4. Pacienti s nekontrolovaným systémovým onemocněním (hypertenzní pacienti nebo nekontrolovaní diabetici)
  5. Psychiatrické problémy nebo nerealistická očekávání.
  6. Více sousedních chybějících zubů.
  7. Pacienti se špatnou ústní hygienou. -

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Hybridní korunka E-max
Hybridní korunka E-max Keramika na bázi Lithium Disilicate, která se vyznačuje vysokou pevností a optimální estetikou a je považována za zlatý standard v předních výplních
Jiný: hybridní korunka emax
vysoce pevná sklokeramika, kterou lze frézovat po částech až do 1 mm.
Experimentální: Hybridní korunka Vita Enamic
Vita Enamic hybridní korunka polymerem vyplněná keramická síť (hybridní keramika) vyznačující se nízkým modulem pružnosti, který působí jako polštář na implantáty.
Jiný: Hybridní korunka Vita Enamic
hybridní keramický materiál ve formě mezobloků, kde je keramický blok připevněn k základně ti. Celá sestava je šroubovaná nástavba.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
spokojenost pacientů
Časové okno: 12 měsíců
pomocí vizuální analogové stupnice (o-neuspokojeno do max. 10 splněno)
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
ztráta hřebenové kosti
Časové okno: 12 měsíců
pomocí techniky digitálního odčítání
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. ledna 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. dubna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. listopadu 2017

První zveřejněno (Aktuální)

7. listopadu 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. listopadu 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. listopadu 2017

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • CEBD-CU-2017-11-02

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na hybridní korunka emax

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit