A páciens elégedettsége és a krestacsont elvesztése a polimerrel beszivárgott kerámia hálózattal szemben a lítium-diszilikát implantátum hibrid felfekvési koronáival szemben az esztétikai zónában
2017. november 5. frissítette: Inas Adel Mahmoud, Cairo University
P: Populáció: Egyegységes implantátum helyreállítást igénylő betegek az I. esztétikai zónában: Beavatkozás: Polimerrel átitatott kerámia hálózattal ellátott műcsonkkorona (VITA Enamic-VITA Zahnfabrik) C: Összehasonlítás: Lítium-diszilikát kerámia pillérkorona (IPS e. max-Ivoclar Vivadent ) O: Eredmény: betegelégedettség, crestalis csontvesztés és periodontális paraméterek T: Idő: 12 hónap S : Randomizált, kontrollált vizsgálati kutatási kérdés: Esztétikai zónában implantátumot kapó betegeknél, Használ-e polimer-infiltrált kerámia-hálózat hibrid műcsonk korona jobb betegelégedettséget, kisebb csontvesztést és jobb implantátum körüli klinikai paramétereket kínálnak a lítium-diszilikát hibrid támasztékkoronákhoz képest?
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
36
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom
- Inas adel mahmoud
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti betegek.
- A betegek el tudják olvasni és aláírni a beleegyező nyilatkozatot.
- Orvosilag mentes vagy kontrollált szisztémás betegségben szenvedő betegek.
- A jó csontminőségű és -mennyiségű betegek C.B.C.T.
- A betegek hajlandók visszatérni utóvizsgálatra és értékelésre.
- Olyan betegek, akiknek egyetlen foga hiányzik a közelmúltban kihúzott premoláris foga miatt.
Kizárási kritériumok:
- Fiatal betegek növekedési szakaszban.
- Nem megfelelő beültetési helyekkel rendelkező betegek (súlyos csonthiányban vagy csontreszorpcióban szenvedő betegek)
- Terhes nők, hogy elkerüljék a fogorvosi rendelőben előforduló szövődményeket.
- Nem kontrollált szisztémás betegségben szenvedő betegek (hipertóniás beteg vagy nem kontrollált cukorbeteg)
- Pszichiátriai problémák vagy irreális elvárások.
- Több szomszédos hiányzó fog.
- Rossz szájhigiéniával rendelkező betegek. -
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: E-max hibrid korona
E-max hibrid korona lítium-diszilikát alapú kerámia, amelyet nagy szilárdság és optimális esztétika jellemez, és arany standardnak számít az elülső restaurációkban
|
nagy szilárdságú üvegkerámia, amely akár 1 mm-es szakaszokban is marható.
|
|
Kísérleti: Vita Enamic hibrid korona
Vita Enamic hibrid koronapolimerrel átitatott kerámiahálózat (hibrid kerámia), amely alacsony rugalmassági modulussal jellemezhető, és párnaként működik az implantátumokon.
|
hibrid kerámia anyag mezoblokkok formájában, ahol a kerámia blokk egy ti alapra van rögzítve. Az egész szerelvény csavaros felépítmény.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
betegelégedettség
Időkeret: 12 hónap
|
vizuális analóg skála használatával (o-elégedetlen max. 10 elégedett)
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
crestalis csontvesztés
Időkeret: 12 hónap
|
digitális kivonás technikával
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2018. január 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2019. január 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2019. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. november 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. november 5.
Első közzététel (Tényleges)
2017. november 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. november 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. november 5.
Utolsó ellenőrzés
2017. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CEBD-CU-2017-11-02
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .