运动和运动咨询对血液透析患者的影响。
运动和运动咨询对血液透析患者的影响：一项随机对照试验。
研究概览
详细说明
研究将包括 86 名透析患者。 研究人员将首先通过坐站测试、握力、柔韧性、平衡性、次最大有氧能力、身体特征和临床参数来测试下肢的力量。 之后将患者随机分为两组——一组是实验组，一组是活性对照组。 拒绝运动的患者将被邀请到非随机非活动对照组（无运动）。
实验组将在透析程序前每周参加 3 次 20 分钟的指导性功能锻炼，并在研究的第一阶段进行为期 8 周的透析期间的自行车训练。 在此期间实验组将接受运动辅导；在功能锻炼透析前课程期间，将通过示例和培训提供如何在家练习的说明。
在为期 8 周的额外研究的第二阶段，参与者将被指导使用在非透析日第一研究阶段掌握的技能在家锻炼，并继续进行透析中循环计划。 调查人员会给他们建议、监督和激励他们。
主动对照组将在四个月的透析过程中进行透析中运动（透析中循环等于实验组的循环程序）。
该研究的主要终点是 10 次重复坐站测试时间的变化，作为下肢力量的衡量标准。
运动计划将由运动学家运行。 主要假设是，与单独的透析中循环计划相比，在透析中循环计划中添加运动机能学家监督下的指导功能锻炼在统计学上显着改善了患者的身体表现。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Ljubljana、斯洛文尼亚
- 招聘中
- University Medical Centre
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接触：
- Jernej Pajek, PhD
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 接受慢性血液透析肾脏替代治疗的透析患者，
- 血液透析治疗持续至少 3 个月，
- 18-90岁，
- 能够独立行走和独立进食。
排除标准：
- 存在慢性恶性或传染病，
- 未控制的动脉高血压，最近五次透析前血压值的平均值超过 180/100 毫米汞柱，
- 不稳定型心绞痛或加拿大心血管学会 2-4 级，
- 心力衰竭纽约心脏协会 3 级和 4 级，
- 存在精神病或精神残疾，
- 肢体截肢的情况（下肢超过 2 个手指和/或上肢超过 2 个手指）
- 导致患者临床不稳定的任何其他情况（即 反复消化道出血、肝硬化频繁加重、晚期痴呆患者配合不佳）
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：功能训练和骑自行车
该组的参与者将在透析前（前 8 周内）进行 20 分钟的功能训练，并在透析期间进行透析中的自行车运动。
参与者还将接受运动咨询；研究人员将通过透析前 20 分钟的功能训练中给出的练习和示例，教他们如何在家练习。
在额外八周的第二阶段，除了透析中循环外，参与者还将在非透析日在家中进行功能训练。
运动学家将监督、建议和激励他们。
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前 8 周：患者将在透析程序前进行 20 分钟的功能训练。 锻炼计划将由运动学家负责，他们还将教患者如何在家中自行锻炼。 在透析中每周骑自行车 3 次，参加者将使用适合的测力计骑自行车。 参与者将从 10 - 15 分钟的自行车开始，然后逐渐增加时间和强度，直至持续 45 分钟。 第二阶段 8 周：参与者将不再进行透析前的功能训练，但会被激励、监测和建议在非透析日在家进行 20-30 分钟的功能锻炼，并在透析过程中继续骑自行车 3 次每周。
其他名称：
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有源比较器：骑自行车
这个积极的控制比较组将在透析程序之前每周 3 次在适应的测力计上进行透析中循环，持续 4 个月，没有功能训练，也没有运动咨询。
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前 8 周：在透析期间骑自行车；从 10 - 15 分钟的骑行开始，然后逐渐增加时间和强度，直到持续 45 分钟。 第二个 8 周：在透析期间以目标持续时间和强度继续骑自行车。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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改变 10 次重复坐站测试时间
大体时间：基线、8 周和 16 周
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坐立测试的性能涉及下肢肌肉的激活；该测试测量下肢力量。
要求参与者以最快的速度从无扶手椅子上站起和坐下 10 次。
他们的手臂应该交叉在胸前。
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基线、8 周和 16 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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6 分钟步行测试距离的变化
大体时间：基线、8 周和 16 周
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6 分钟步行测试的距离（次最大有氧耐力）
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基线、8 周和 16 周
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瘦体重和脂肪体重的变化
大体时间：基线、8 周和 16 周
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通过生物阻抗测量身体成分
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基线、8 周和 16 周
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血清白细胞介素 6 (IL-6) 的变化
大体时间：基线、8 周和 16 周
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IL-6 的透析前血清浓度作为炎症的量度
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基线、8 周和 16 周
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Stork 平衡测试时间的变化
大体时间：基线、8周、16周
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Stork 平衡测试时间作为平衡的衡量标准
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基线、8周、16周
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坐姿测试距离的变化
大体时间：基线、8周、16周
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坐姿测试距离作为灵活性的衡量标准
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基线、8周、16周
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅：Jadranka Buturović Ponikvar, MD, PhD、UMC Ljubljana
出版物和有用的链接
一般刊物
- Bernier-Jean A, Beruni NA, Bondonno NP, Williams G, Teixeira-Pinto A, Craig JC, Wong G. Exercise training for adults undergoing maintenance dialysis. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Jan 12;1(1):CD014653. doi: 10.1002/14651858.CD014653.
- Bogataj S, Pajek J, Buturovic Ponikvar J, Pajek M. Functional training added to intradialytic cycling lowers low-density lipoprotein cholesterol and improves dialysis adequacy: a randomized controlled trial. BMC Nephrol. 2020 Aug 18;21(1):352. doi: 10.1186/s12882-020-02021-2.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
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首次发布 (实际的)
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最后验证
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