혈액투석환자의 운동과 운동상담의 효과.
운동과 운동상담이 혈액투석 환자에게 미치는 영향: 무작위대조시험.
연구 개요
상세 설명
연구에는 86명의 투석 환자가 포함됩니다. 조사관은 먼저 기립 테스트, 악력, 유연성, 균형, 준최대 유산소 능력, 신체적 특성 및 임상 매개변수로 하지의 강도를 테스트합니다. 그 후 환자를 두 그룹으로 무작위 배정합니다. 하나는 실험 그룹이고 다른 하나는 활성 대조군입니다. 운동을 거부하는 환자는 비무작위 비활성 대조군(운동 없음)에 초대됩니다.
실험군은 매주 3회 투석 전 20분 동안 가이드 기능 운동에 참여하고 연구의 첫 번째 단계에서 투석 중 순환 세션을 수행하며 이는 8주 동안 지속됩니다. 이 시간 동안 실험 그룹은 운동 상담을 받게 됩니다. 집에서 연습하는 방법에 대한 지침은 기능적 운동 투석 전 세션 동안 예시와 훈련을 통해 제공됩니다.
추가 8주에 대한 연구의 두 번째 단계에서 참가자는 비투석일에 첫 번째 연구 단계에서 습득한 기술을 사용하여 집에서 운동하고 투석 내 순환 프로그램을 계속하도록 지시받습니다. 수사관은 그들에게 조언을 제공하고 모니터링하고 동기를 부여합니다.
능동 대조군은 4개월간 투석시술 중 투석내 운동(실험군의 싸이클링 프로그램과 동일한 투석내 싸이클링)을 시행한다.
연구의 1차 종점은 하지의 근력 척도로서 10회 반복 기립 테스트 시간의 변화입니다.
운동 프로그램은 운동학자가 운영합니다. 주요 가설은 투석내 순환 프로그램에 추가된 운동학자의 감시 하에 유도된 기능적 운동이 투석내 순환 단독 프로그램에 비해 통계적으로 환자의 신체 성능을 상당히 향상시킨다는 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ljubljana, 슬로베니아
- 모병
- University Medical Centre
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연락하다:
- Jernej Pajek, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만성 혈액 투석과 함께 신대체 요법을 받는 투석 환자,
- 최소 3개월 동안 혈액 투석 치료 기간,
- 18-90세,
- 독립적으로 걷고 독립적으로 먹이를 먹을 수 있습니다.
제외 기준:
- 만성 악성 또는 전염병의 존재,
- 180/100mmHg 이상의 마지막 5개의 투석 전 혈압 값의 평균을 갖는 조절되지 않는 동맥 고혈압,
- 불안정 협심증 또는 캐나다 심혈관 학회 클래스 2-4,
- 심부전 New York Heart Association 클래스 3 및 4,
- 정신병 또는 정신 장애의 존재,
- 사지가 절단된 상태(하지에 2개 이상의 손가락 및/또는 상지에 2개 이상의 손가락)
- 환자의 임상적 불안정성을 유발하는 기타 상태(즉, 반복적인 위장관출혈, 잦은 악화를 동반한 간경변증, 환자의 협조가 부족한 진행성 치매)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 기능 훈련 및 사이클링
이 그룹의 참가자는 투석 전(처음 8주 동안) 20분간의 기능 훈련과 투석 중 투석 중 순환 운동을 수행합니다.
참가자는 또한 운동 상담을 받게 됩니다. 조사관은 투석 전 기능 훈련 20분 동안 제공되는 연습과 예를 통해 집에서 연습하는 방법을 가르칠 것입니다.
추가 8주의 두 번째 단계에서 참가자는 투석 안 하는 날 집에서 투석 내 순환과 함께 기능 훈련을 수행하게 됩니다.
Kinesiologist는 그들을 모니터링하고 조언하고 동기를 부여합니다.
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처음 8주: 환자는 투석 절차 전에 20분의 기능 훈련을 수행합니다. 운동 프로그램은 운동 요법사가 집에서 환자에게 스스로 운동을 수행하는 방법을 가르칠 것입니다. 투석 중 순환하는 동안 매주 3회 참가자는 적응형 에르고미터에서 순환합니다. 참가자는 10-15분의 사이클링으로 시작한 다음 점진적으로 시간과 강도를 최대 45분까지 증가시킵니다. 8주의 두 번째 단계: 참가자는 더 이상 투석 전에 기능 훈련을 수행하지 않지만 투석을 하지 않는 날 집에서 20-30분 동안 기능 운동을 수행하고 투석 절차 동안 3회 순환 세션을 계속하도록 동기 부여, 모니터링 및 조언을 받습니다. 주간.
다른 이름들:
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활성 비교기: 사이클링
이 활성 대조군 비교기 그룹은 투석 절차 이전에 기능적 훈련과 운동 상담 없이 4개월 동안 주당 3회 적응형 에르고미터에서 투석 내 순환을 수행할 것입니다.
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처음 8주: 투석 동안 개조된 에르고미터에서 사이클링; 10-15분의 사이클링으로 시작한 다음 점진적으로 시간과 강도를 최대 45분까지 증가시킵니다. 두 번째 8주: 투석 중에 목표 기간과 강도로 계속 순환합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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10회 반복 기립 테스트 시간 변경
기간: 기준선, 8주 및 16주
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기립 테스트의 수행에는 하지 근육의 활성화가 포함됩니다. 테스트는 하지 강도를 측정합니다.
참가자는 팔걸이 없는 의자에서 최대한 빨리 일어서고 앉기를 10회 반복해야 합니다.
그들의 팔은 가슴을 가로질러 접혀져야 합니다.
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기준선, 8주 및 16주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6분 도보 테스트 거리의 변화
기간: 기준선, 8주 및 16주
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6분 걷기 테스트에서 달성한 거리(최대 유산소 지구력)
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기준선, 8주 및 16주
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제지방 및 지방 체질량의 변화
기간: 기준선, 8주 및 16주
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생체 임피던스에 의한 체성분 측정
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기준선, 8주 및 16주
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혈청 인터루킨-6(IL-6)의 변화
기간: 기준선, 8주 및 16주
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염증의 척도로서 IL-6의 투석 전 혈청 농도
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기준선, 8주 및 16주
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황새 저울 테스트 시간 변경
기간: 기준선, 8주, 16주
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균형의 척도로 황새 균형 테스트 시간
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기준선, 8주, 16주
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앉고 뻗기 테스트 거리의 변화
기간: 기준선, 8주, 16주
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유연성을 측정하는 앉고 도달 테스트 거리
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기준선, 8주, 16주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Jadranka Buturović Ponikvar, MD, PhD, UMC Ljubljana
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Bernier-Jean A, Beruni NA, Bondonno NP, Williams G, Teixeira-Pinto A, Craig JC, Wong G. Exercise training for adults undergoing maintenance dialysis. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Jan 12;1(1):CD014653. doi: 10.1002/14651858.CD014653.
- Bogataj S, Pajek J, Buturovic Ponikvar J, Pajek M. Functional training added to intradialytic cycling lowers low-density lipoprotein cholesterol and improves dialysis adequacy: a randomized controlled trial. BMC Nephrol. 2020 Aug 18;21(1):352. doi: 10.1186/s12882-020-02021-2.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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신장 질환에 대한 임상 시험
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University Hospital, Basel, Switzerland아직 모집하지 않음
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국
기능 훈련 및 사이클링에 대한 임상 시험
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Queens College, The City University of New York완전한
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention완전한
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention완전한
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Training and Implementation Associates모병전통적인 대면 교육 | FTTIP(가족 치료 교육 및 구현 플랫폼)미국
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University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)모병