ICVT 在 HPV 诱导的免疫功能低下和免疫功能正常患者的生殖器病变中的应用

纳入标准：

1. 根据研究者根据病史、体格检查、心电图、化学、血液学的结果判断，患者一般≥ 18 岁，健康状况稳定（免疫功能低下疾病除外）。
2. 如果是免疫功能低下的患者，包括但不限于；因任何原因接受免疫抑制治疗的患者、自身免疫性疾病患者、HIV患者、移植患者
3. 如果是生殖器疣患者组：至少有 3 个生殖器疣（仅适用于研究第 1 部分）
4. 在外阴 HSIL 的情况下：至少一个病变可以在至少一个最长直径 ≥ 20 毫米的维度上或在两个垂直维度上进行准确测量，当相乘时表面积 ≥ 120 平方毫米（仅适用于研究第 1 部分）
5. 如果有生育能力的女性，在筛选和第 0 天的尿妊娠试验呈阴性，并且愿意在研究期间和之后 3 个月（即 口服、植入、注射、宫内节育器、隔膜、避孕套、输卵管结扎、禁欲，或与进行过输精管切除术的伴侣保持一夫一妻制关系）
6. 能够参与并愿意给予书面知情同意并遵守研究限制
7. 能够用荷兰语与调查员进行良好的沟通
8. 愿意在研究期间避免在治疗区域使用其他外用产品，或禁用药物

排除标准：

1. 根据研究者的判断，任何器官系统中的重大、不受控制或不稳定的疾病（无论是否与免疫抑制疾病/治疗相关），包括但不限于：精神病、神经系统、心血管、肺、胃肠道、肝脏、肾脏、内分泌、血液病或呼吸系统疾病
2. 入组前 28 天内在治疗区域使用或接受过任何局部生殖器疣治疗、冷冻疗法、电凝疗法、手术
3. 在入组前 28 天内在治疗区域使用或接受过任何局部外阴 HSIL 治疗、激光治疗或手术
4. 除了生殖器疣（包括但不限于特应性皮炎、硬化性苔藓、扁平苔藓或牛皮癣），目前在治疗区域有任何相关的皮肤感染
5. 已知对任何研究产品成分敏感，包括地高辛和呋塞米
6. 筛选前 3 个月内或过去一年内参与药物或器械研究超过 4 次
7. 筛查前三个月内失血或献血超过 500 毫升。