ICVT i HPV-inducerede genitale læsioner hos immunkompromitterede og immunkompetente patienter

Inklusionskriterier:

1. Patienter ≥ 18 år generelt stabilt godt helbred (med undtagelse af den immunkompromitterede lidelse) ifølge investigatorens vurdering baseret på resultaterne af en sygehistorie, fysisk undersøgelse, EKG, kemi, hæmatologi.
2. I tilfælde af immunkompromitterede patienter, herunder men ikke begrænset til; patienter, der får immunsuppressiv behandling af en eller anden grund, patienter med autoimmun sygdom, HIV-patienter, transplantationspatienter
3. I tilfælde af kønsvorter patientgruppe(r): have mindst 3 kønsvorter (gælder kun for undersøgelsesdel 1)
4. I tilfælde af vulva HSIL: mindst én læsion, der kan måles nøjagtigt i mindst én dimension med længste diameter ≥ 20 mm ELLER i 2 vinkelrette dimensioner, der, når de multipliceres sammen, giver et overfladeareal ≥ 120 mm² (kun gældende for undersøgelsesdel 1)
5. Hvis en kvinde i den fødedygtige alder, har en negativ uringraviditetstest ved screening og dag 0 og er villig til at bruge effektiv prævention under undersøgelsen og 3 måneder efter (dvs. oral, implanteret, injicerbar, spiral, mellemgulv, kondom, tubal ligering, abstinens eller er i et monogamt forhold med en partner, der har fået foretaget en vasektomi)
6. Kunne deltage og villig til at give skriftligt informeret samtykke og overholde undersøgelsesrestriktioner
7. Evne til at kommunikere godt med efterforskeren på det hollandske sprog
8. Villig til at afstå fra at bruge andre aktuelle produkter i behandlingsområdet eller forbudte medicin i hele undersøgelsens varighed

Ekskluderingskriterier:

1. Signifikant, ukontrolleret eller ustabil sygdom i ethvert organsystem efter investigatorens vurdering (uanset sammenhæng med den immunsupprimerende lidelse/terapi), inklusive men ikke begrænset til: psykiatrisk, neurologisk, kardiovaskulær, pulmonal, gastrointestinal, lever, nyre, endokrin, hæmatologisk eller luftvejssygdom
2. Har brugt eller modtaget aktuel kønsvortebehandling, kryoterapi, elektrokoagulation, kirurgi i behandlingsområdet inden for 28 dage før tilmelding
3. Har brugt eller modtaget aktuel vulva HSIL-behandling, laserterapi eller operation i behandlingsområdet inden for 28 dage før tilmelding
4. Har nogen aktuelle relevante hudinfektioner i behandlingsområdet bortset fra kønsvorter (inklusive, men ikke begrænset til atopisk dermatitis, lichen sklerose, lichen planus eller psoriasis)
5. Har en kendt følsomhed over for nogen af ​​undersøgelsesproduktets ingredienser, herunder digoxin og furosemid
6. Deltagelse i en lægemiddel- eller enhedsundersøgelse inden for 3 måneder før screening eller mere end 4 gange inden for det seneste år
7. Tab eller donation af blod over 500 ml inden for tre måneder før screening.