吸食大麻和香烟对口腔粘膜的影响
2017年11月2日 更新者：Ali Abdelwahed Kotb、Cairo University
大麻吸食者和吸食香烟者临床正常口腔粘膜的区域癌化检测（离体研究）
本研究的目的是检测 P53 在吸烟者、同时吸烟和大麻吸烟者以及非吸烟者的临床正常口腔粘膜中的表达，作为区域癌化的替代标志物。
研究概览
详细说明
角色和职责：
- Ali Abd El Wahed Abd El Fatah Kotb (A.K.) 操作员、数据输入员、助理讲师，埃及开罗大学口腔和牙科医学院口腔颌面病理学。
- Dr. Heba Dahmoush (H.D.) 埃及开罗大学口腔医学院口腔颌面病理学主要导师、数据监测、审计教授。
- Eman Desoky (E.D.) 样本量计算，统计学家，埃及开罗大学口腔和牙科医学院。
- 循证牙科委员会 (CEBD) 帮助报告遵循 SPIRIT 指南的研究方案，埃及开罗大学口腔和牙科医学院。
- 研究伦理委员会 (CREC) 协议审查员，以保护参与者的权利、安全、尊严和福祉，埃及开罗大学口腔和牙科医学院。
1- 干预：A.K.将从吸烟者和同时吸食香烟和大麻的人那里收集样本。 然后，将在福尔马林固定石蜡包埋的从两组口腔粘膜获得的粘膜活检标本中研究 p53 的表达作为区域癌化的标志物。
2-比较者：来自非吸烟者的粘膜活组织检查将作为与吸烟者组的对照进行研究。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
20
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
常规患者已经来同时进行牙科或外科手术..
描述
纳入标准：
- 经常吸烟者（每天至少 10 支香烟），时间不少于 5 年。
- 纳入研究的同时吸烟者必须是不少于 5 年的频繁吸烟者（每天至少 10 支香烟）加上不少于 5 年的频繁吸食大麻（每周至少 3 次）。
排除标准：
- 接触其他致癌物。
- 不明确的吸烟史。
- 医疗受损的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：其他
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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非吸烟者
|
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吸烟者
被纳入研究的吸烟者必须是吸烟时间不少于 5 年的频繁吸烟者（每天至少吸 10 支香烟）。
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经常吸烟不少于 5 年
|
|
同时吸食香烟和大麻
经常吸食香烟（每天至少 10 支香烟）和经常吸食大麻（每周至少 3 次）不少于 5 年。
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经常吸食香烟和大麻不少于 5 年
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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P53 表达作为区域癌化的替代标记
大体时间：不少于5年
|
包含最均匀染色组织的区域将被选择用于面积/面积百分比测量的评估
|
不少于5年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2018年1月1日
初级完成 (预期的)
2019年10月1日
研究完成 (预期的)
2020年3月1日
研究注册日期
首次提交
2017年10月21日
首先提交符合 QC 标准的
2017年11月2日
首次发布 (实际的)
2017年11月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年11月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年11月2日
最后验证
2017年10月1日
更多信息
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