Efecto del consumo de cannabis y cigarrillos en la mucosa oral
2 de noviembre de 2017 actualizado por: Ali Abdelwahed Kotb, Cairo University
Detección de cancerización de campo en la mucosa oral clínicamente normal de fumadores de cannabis y cigarrillos (estudio ex-vivo)
El objetivo de este estudio es detectar la expresión de P53 en la mucosa oral clínicamente normal de fumadores de cigarrillos, fumadores simultáneos de cigarrillos y cannabis y no fumadores como marcador sustituto de cancerización de campo.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Funciones y responsabilidades:
- Ali Abd El Wahed Abd El Fatah Kotb (A.K.), operador, ingresador de datos, Profesor asistente, Patología Oral y Maxilofacial, Facultad de Medicina Oral y Dental, Universidad de El Cairo, Egipto.
- Profesor Dr. Heba Dahmoush (H.D.) supervisor principal, monitoreo de datos, profesor auditor, Patología Oral y Maxilofacial, Facultad de Medicina Oral y Dental, Universidad de El Cairo, Egipto.
- Eman Desoky (E.D.) cálculo del tamaño de la muestra, estadístico, Facultad de Medicina Oral y Dental, Universidad de El Cairo, Egipto.
- El Comité de Odontología Basada en Evidencia (CEBD) ayuda a informar el protocolo del estudio siguiendo las pautas SPIRIT, Facultad de Medicina Oral y Dental, Universidad de El Cairo, Egipto.
- Revisor del protocolo del Comité de Ética en Investigación (CREC) para proteger el derecho, la seguridad, la dignidad y el bienestar de los participantes, Facultad de Medicina Oral y Dental, Universidad de El Cairo, Egipto.
1- Intervención: A.K. recogerá muestras de fumadores de cigarrillos y fumadores simultáneos de cigarrillos y cannabis. a continuación, se investigará la expresión de p53 como marcador de cancerización de campo en muestras de biopsias de la mucosa embebidas en parafina y fijadas con formalina obtenidas de la mucosa oral de ambos grupos.
2-comparador: las biopsias mucosas de no fumadores se investigarán como un grupo comparativo con el de fumadores.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
20
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes de rutina que ya vienen para procedimientos dentales o quirúrgicos simultáneos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- fumadores frecuentes (al menos 10 cigarrillos al día) durante un período no inferior a 5 años.
- Los fumadores simultáneos para ser incluidos en el estudio deben ser fumadores frecuentes de cigarrillos (al menos 10 cigarrillos al día) durante un período no inferior a 5 años más fumadores frecuentes de cannabis (al menos 3 veces por semana) durante un período no inferior a 5 años.
Criterio de exclusión:
- Exposición a otros cancerígenos.
- historial de tabaquismo poco claro.
- pacientes médicamente comprometidos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
no fumadores
|
|
|
fumadores de cigarrillos
Los fumadores de cigarrillos para ser incluidos en el estudio deben ser fumadores frecuentes (al menos 10 cigarrillos al día) durante un período no inferior a 5 años.
|
tabaquismo frecuente durante no menos de 5 años
|
|
fumadores simultáneos de cigarrillos y cannabis
fumadores frecuentes de cigarrillos (al menos 10 cigarrillos al día) y fumadores frecuentes de cannabis (al menos 3 veces por semana) durante no menos de 5 años.
|
tabaquismo frecuente de cigarrillos y cannabis durante no menos de 5 años
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Expresión de P53 como marcador sustituto de cancerización de campo
Periodo de tiempo: no menos de 5 años
|
Las áreas que contengan los tejidos teñidos de manera más uniforme se elegirán para su evaluación en mediciones de área-área/área-porcentaje
|
no menos de 5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
1 de octubre de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de marzo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de octubre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de noviembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
7 de noviembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de noviembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de noviembre de 2017
Última verificación
1 de octubre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CEBD-CU_2017-10-27
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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