Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af cannabis og cigaretrygning på mundslimhinden

2. november 2017 opdateret af: Ali Abdelwahed Kotb, Cairo University

Påvisning af feltkræft i den klinisk normale mundslimhinde hos cannabis- og cigaretrygere (Ex-vivo-undersøgelse)

Formålet med denne undersøgelse er at påvise P53-ekspression i klinisk normal mundslimhinde hos cigaretrygere, samtidige cigaret- og cannabisrygere og ikke-rygere som en surrogatmarkør for feltkræft.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Roller og ansvar:

  1. Ali Abd El Wahed Abd El Fatah Kotb (A.K.) operatør, dataindtaster, assisterende lektor, Oral and Maxillofacial Patologi, Fakultet for Oral og Dental Medicin, Cairo University, Egypten.
  2. Professor Dr. Heba Dahmoush (H.D.) hovedvejleder, dataovervågning, revisionsprofessor, Oral and Maxillofacial Patology, Fakultet for Oral og Dental Medicin, Cairo University, Egypten.
  3. Eman Desoky (E.D.) beregning af prøvestørrelse, statistiker, Fakultet for Oral og Dental Medicin, Cairo University, Egypten.
  4. Evidence Based Dentistry Committee (CEBD) hjælper med at rapportere undersøgelsesprotokol efter SPIRIT-retningslinjer, Fakultet for Oral og Dental Medicine, Cairo University, Egypten.
  5. Research Ethics Committe (CREC) protokolanmelder for at beskytte deltagernes ret, sikkerhed, værdighed og velvære, Fakultet for Oral og Dental Medicin, Cairo University, Egypten.

1- Intervention: A.K. vil indsamle prøver fra cigaretrygere og samtidige cigaret- og cannabisrygere. derefter vil ekspressionen af ​​p53 som en markør for feltkræftdannelse blive undersøgt i formalinfikserede paraffinindlejrede prøver af slimhindebiopsier opnået fra mundslimhinden i begge grupper.

2-komparator: slimhindebiopsier fra ikke-rygere vil blive undersøgt som en co-maratitive til rygere gruppe.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

20

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

rutinepatienter, der allerede kommer til samtidige tand- eller kirurgiske indgreb..

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • hyppige rygere (mindst 10 cigaretter om dagen) i en periode på ikke mindre end 5 år.
  • Samtidige rygere, der skal indgå i undersøgelsen, skal være hyppige cigaretrygere (mindst 10 cigaretter om dagen) i en periode på mindst 5 år plus hyppige hashrygere (mindst 3 gange om ugen) i en periode på mindst 5 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Eksponering for andre kræftfremkaldende stoffer.
  • uklar rygehistorie.
  • medicinsk kompromitterede patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
ikke rygere
cigaretrygere
Cigaretrygere, der skal indgå i undersøgelsen, skal være hyppige rygere (mindst 10 cigaretter om dagen) i en periode på mindst 5 år.
Andet: Cigaretrygere
hyppig cigaretrygning i ikke mindre end 5 år
samtidige cigaret- og hashrygere
hyppige cigaretrygere (mindst 10 cigaretter om dagen) og hyppige hashrygere (mindst 3 gange om ugen) i ikke mindre end 5 år.
Andet: Samtidig cigaret- og cannabisrygere
hyppig cigaret- og hashrygning i ikke mindre end 5 år

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
P53-ekspression som en surrogatmarkør for feltkræft
Tidsramme: ikke mindre end 5 år
De områder, der indeholder de mest ensartede farvede væv, vil blive udvalgt til evaluering i areal-areal/areal-procent målinger
ikke mindre end 5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. november 2017

Først opslået (Faktiske)

7. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. november 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. november 2017

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CEBD-CU_2017-10-27

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cigaretrygere

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner