Влияние каннабиса и курения сигарет на слизистую оболочку полости рта
2 ноября 2017 г. обновлено: Ali Abdelwahed Kotb, Cairo University
Обнаружение полевой канцеризации в клинически нормальной слизистой оболочке полости рта курильщиков каннабиса и сигарет (исследование ex-vivo)
Целью этого исследования является обнаружение экспрессии P53 в клинически нормальной слизистой оболочке полости рта у курильщиков сигарет, одновременных курильщиков сигарет и каннабиса и у некурящих в качестве суррогатного маркера полевой канцеризации.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Роли и обязанности:
- Али Абд Эль Вахед Абд Эль Фатах Котб (А.К.) оператор, специалист по вводу данных, ассистент кафедры челюстно-лицевой патологии, факультет стоматологической медицины, Каирский университет, Египет.
- Профессор, доктор Хеба Дахмуш (HD), главный научный руководитель, мониторинг данных, профессор-аудит, челюстно-лицевая патология, факультет стоматологической медицины, Каирский университет, Египет.
- Эман Десоки (ED) расчет размера выборки, статистик, Факультет оральной и стоматологической медицины, Каирский университет, Египет.
- Комитет по доказательной стоматологии (CEBD) помогает составить протокол исследования в соответствии с рекомендациями SPIRIT, Факультет оральной и стоматологической медицины, Каирский университет, Египет.
- Рецензент протокола Комитета по этике исследований (CREC) в целях защиты прав, безопасности, достоинства и благополучия участников, Факультет оральной и стоматологической медицины, Каирский университет, Египет.
1- Выступление: А.К. будут собирать образцы у курильщиков сигарет и одновременных курильщиков сигарет и каннабиса. затем экспрессия p53 в качестве маркера полевой канцеризации будет исследована в фиксированных формалином и залитых парафином образцах биоптатов слизистой оболочки, полученных из слизистой оболочки полости рта обеих групп.
2-компаратор: биопсии слизистой оболочки некурящих будут исследованы как сравнительные с группой курильщиков.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
20
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
обычные пациенты, уже приходящие для одновременных стоматологических или хирургических процедур.
Описание
Критерии включения:
- частые курильщики (не менее 10 сигарет в день) со стажем не менее 5 лет.
- Одновременные курильщики, подлежащие включению в исследование, должны быть частыми курильщиками сигарет (не менее 10 сигарет в день) в течение не менее 5 лет плюс частыми курильщиками каннабиса (не менее 3 раз в неделю) в течение не менее 5 лет.
Критерий исключения:
- Воздействие других канцерогенов.
- неясная история курения.
- пациенты с медицинскими нарушениями
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
некурящие
|
|
|
курильщики сигарет
Курильщики сигарет для включения в исследование должны быть частыми курильщиками (не менее 10 сигарет в день) на протяжении не менее 5 лет.
|
частое курение сигарет не менее 5 лет
|
|
одновременные курильщики сигарет и марихуаны
частые курильщики сигарет (не менее 10 сигарет в день) и частые курильщики каннабиса (не менее 3 раз в неделю) не менее 5 лет.
|
частое курение сигарет и марихуаны не менее 5 лет
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Экспрессия P53 как суррогатный маркер полевой канцеризации
Временное ограничение: не менее 5 лет
|
Области, содержащие наиболее равномерно окрашенные ткани, будут выбраны для оценки в измерениях площадь-площадь/площадь-процент.
|
не менее 5 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 января 2018 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 октября 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 марта 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 октября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 ноября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 ноября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 ноября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 ноября 2017 г.
Последняя проверка
1 октября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CEBD-CU_2017-10-27
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .