口腔粘膜に対する大麻と喫煙の影響
2017年11月2日 更新者：Ali Abdelwahed Kotb、Cairo University
大麻およびタバコ喫煙者の臨床的に正常な口腔粘膜におけるフィールドがん化の検出 (ex-vivo 研究)
この研究の目的は、タバコ喫煙者、タバコと大麻の同時喫煙者、および非喫煙者の臨床的に正常な口腔粘膜における P53 発現を、フィールド癌化の代理マーカーとして検出することです。
調査の概要
詳細な説明
役割と責任：
- Ali Abd El Wahed Abd El Fatah Kotb (A.K.) オペレーター、データ入力者、アシスタント講師、口腔および顎顔面病理学、口腔および歯科医学部、カイロ大学、エジプト。
- Dr. Heba Dahmoush (H.D.) 主任監督者、データ監視、監査教授、口腔および顎顔面病理学、口腔および歯科医学部、カイロ大学、エジプト。
- Eman Desoky (E.D.) サンプル サイズの計算、統計学者、口腔歯科医学部、カイロ大学、エジプト。
- エビデンスに基づく歯科委員会 (CEBD) は、エジプトのカイロ大学口腔歯科医学部の SPIRIT ガイドラインに従って研究プロトコルを報告するのに役立ちます。
- 参加者の権利、安全、尊厳、福利を保護するための研究倫理委員会 (CREC) プロトコル審査員、エジプトのカイロ大学口腔歯科医学部。
1- 介入: A.K.たばこの喫煙者、およびたばこと大麻の同時喫煙者から標本を収集します。 次に、フィールド癌化のマーカーとしての p53 の発現を、両グループの口腔粘膜から得られた粘膜生検のホルマリン固定パラフィン包埋標本で調査します。
2-コンパレーター：非喫煙者からの粘膜生検は、喫煙者グループとの比較として調査されます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
20
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
定期的な患者は、歯科または外科手術の同時処置のためにすでに来ています..
説明
包含基準:
- 5年以上の頻繁な喫煙者（1日に少なくとも10本のタバコ）。
- 研究に含まれる同時喫煙者は、5 年以上の期間の頻繁なタバコの喫煙者 (1 日少なくとも 10 本のタバコ) と、5 年以上の期間の頻繁な大麻喫煙者 (週に少なくとも 3 回) でなければなりません。
除外基準:
- 他の発がん物質への曝露。
- 喫煙歴不明。
- 医学的に危険にさらされた患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
非喫煙者
|
|
|
喫煙者
研究に含まれるタバコ喫煙者は、5年以上の期間、頻繁に喫煙する必要があります（1日少なくとも10本のタバコ）。
|
5年以上の頻繁な喫煙
|
|
タバコと大麻の同時喫煙者
5年以上の頻繁な喫煙者（1日10本以上）および頻繁な大麻喫煙者（少なくとも週3回）。
|
5年以上の頻繁なタバコと大麻の喫煙
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
フィールドがん化の代理マーカーとしての P53 発現
時間枠：5年以上
|
最も均一に染色された組織を含む領域は、面積/面積パーセント測定で評価するために選択されます
|
5年以上
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2018年1月1日
一次修了 (予想される)
2019年10月1日
研究の完了 (予想される)
2020年3月1日
試験登録日
最初に提出
2017年10月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年11月2日
最初の投稿 (実際)
2017年11月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年11月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年11月2日
最終確認日
2017年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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