A kannabisz és a cigaretta dohányzás hatása a szájnyálkahártyára
2017. november 2. frissítette: Ali Abdelwahed Kotb, Cairo University
A terepi rákosodás kimutatása kannabisz- és cigarettázók klinikailag normális szájnyálkahártyájában (ex-vivo vizsgálat)
A tanulmány célja a P53 expresszió kimutatása a klinikailag normális szájnyálkahártyában cigarettázók, egyidejűleg cigarettát és kannabiszt dohányzók és nemdohányzók esetében, mint a terepi rákosodás helyettesítő markere.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Szerepek és felelősségek:
- Ali Abd El Wahed Abd El Fatah Kotb (A.K.) operátor, adatbevitel, tanársegéd, száj- és állcsont-patológia, Száj- és Fogorvostudományi Kar, Kairói Egyetem, Egyiptom.
- Dr. Heba Dahmoush professzor (H.D.) fő témavezető, adatfigyelő, auditáló professzor, száj- és állcsont-patológia, Száj- és Fogorvostudományi Kar, Kairói Egyetem, Egyiptom.
- Eman Desoky (E.D.) mintanagyság-számítás, statisztikus, Száj- és Fogorvostudományi Kar, Kairói Egyetem, Egyiptom.
- Evidence Based Dentistry Committee (CEBD) segít a SPIRIT-irányelveket követő vizsgálati protokoll jelentésében, a Kairói Egyetem Száj- és Fogorvostudományi Kara, Egyiptom.
- A Kutatási Etikai Bizottság (CREC) protokoll-ellenőrzője a résztvevők jogának, biztonságának, méltóságának és jólétének védelme érdekében, Száj- és Fogorvostudományi Kar, Kairói Egyetem, Egyiptom.
1- Beavatkozás: A.K. mintákat fog gyűjteni a cigarettázóktól és az egyidejűleg dohányzóktól és a kannabisztól. majd mindkét csoport szájnyálkahártyájából nyert nyálkahártya-biopsziák formalin fixált paraffinba ágyazott mintáiban vizsgáljuk a p53 expresszióját a terepi rákosodás markereként.
2-összehasonlító: a nemdohányzók nyálkahártya-biopsziáit a dohányosokkal való összehasonlító csoportként vizsgáljuk.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
20
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
rutin betegek, akik már egyidejű fogászati vagy sebészeti beavatkozásokra érkeznek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- gyakori dohányzók (legalább 10 cigaretta naponta) legalább 5 évig.
- A vizsgálatba bevonandó egyidejű dohányosoknak legalább 5 évig rendszeresen (legalább napi 10 szál cigarettát) dohányzóknak kell lenniük, és legalább 5 évig gyakori kannabiszdohányzóknak (hetente legalább háromszor) kell lenniük.
Kizárási kritériumok:
- Egyéb rákkeltő anyagoknak való kitettség.
- tisztázatlan dohányzási előzmények.
- egészségügyileg veszélyeztetett betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
nem dohányzók
|
|
|
cigarettázók
A vizsgálatba bevonandó cigarettázóknak gyakran (legalább napi 10 cigarettát) kell dohányozniuk legalább 5 évig.
|
gyakori dohányzás legalább 5 évig
|
|
egyidejűleg cigarettázók és kannabiszt dohányzók
gyakori cigarettázó (legalább 10 cigaretta naponta) és gyakori kannabiszdohányzó (legalább 3-szor/hét) legalább 5 évig.
|
gyakori cigaretta és kannabisz dohányzás legalább 5 évig
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A P53 expresszió a mezőrákosodás helyettesítő markereként
Időkeret: nem kevesebb, mint 5 év
|
A legegyenletesebben festett szöveteket tartalmazó területeket terület-terület/terület-százalékos mérések alapján kell kiválasztani.
|
nem kevesebb, mint 5 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2018. január 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2019. október 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2020. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. október 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. november 2.
Első közzététel (Tényleges)
2017. november 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. november 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. november 2.
Utolsó ellenőrzés
2017. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CEBD-CU_2017-10-27
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .