Kannabiksen ja tupakanpolton vaikutus suun limakalvoon
torstai 2. marraskuuta 2017 päivittänyt: Ali Abdelwahed Kotb, Cairo University
Kenttäsyövän havaitseminen kannabiksen ja tupakanpolttajien kliinisesti normaalissa suun limakalvossa (ex-vivo -tutkimus)
Tämän tutkimuksen tavoitteena on havaita P53:n ilmentyminen kliinisesti normaalissa tupakanpolttajien, samanaikaisten tupakan ja kannabiksen tupakoitsijoiden ja tupakoimattomien suun limakalvoissa kenttäsyövän korvikemarkkerina.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Roolit ja vastuut:
- Ali Abd El Wahed Abd El Fatah Kotb (A.K.) operaattori, tietojen syöttäjä, apulaisluennoitsija, suu- ja leukapatologia, suu- ja hammaslääketieteen tiedekunta, Kairon yliopisto, Egypti.
- Professori Dr. Heba Dahmoush (H.D.) pääohjaaja, tietojen seuranta, tilintarkastusprofessori, suu- ja leukapatologia, suu- ja hammaslääketieteen tiedekunta, Kairon yliopisto, Egypti.
- Eman Desoky (E.D.) otoskoon laskenta, tilastotieteilijä, suu- ja hammaslääketieteen tiedekunta, Kairon yliopisto, Egypti.
- Todisteisiin perustuva hammaslääketieteen komitea (CEBD) auttaa raportoimaan tutkimusprotokollasta SPIRIT-ohjeiden mukaisesti, suu- ja hammaslääketieteen tiedekunta, Kairon yliopisto, Egypti.
- Tutkimuseettisen komitean (CREC) pöytäkirjan arvioija suojellakseen osallistujien oikeutta, turvallisuutta, ihmisarvoa ja hyvinvointia, suu- ja hammaslääketieteen tiedekunta, Kairon yliopisto, Egypti.
1 - Väliintulo: A.K. kerää näytteitä tupakanpolttajilta ja samanaikaisesti tupakan ja kannabiksen polttajilta. sitten p53:n ilmentymistä kenttäsyöpäsairauden markkerina tutkitaan molempien ryhmien suun limakalvolta saatujen limakalvobiopsioiden formaliinikiinnitetyissä parafiiniin upotetuissa näytteissä.
2-vertailu: tupakoimattomien limakalvobiopsiat tutkitaan tupakoitsijoiden välisenä ryhmänä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
rutiinipotilaat, jotka tulevat jo samanaikaisiin hammas- tai kirurgisiin toimenpiteisiin.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- usein tupakoivat (vähintään 10 savuketta päivässä) vähintään 5 vuoden ajan.
- Tutkimukseen otettavien samanaikaisten tupakoitsijoiden tulee olla usein tupakoivia (vähintään 10 savuketta päivässä) vähintään 5 vuoden ajan sekä toistuvia kannabiksen polttajia (vähintään 3 kertaa viikossa) vähintään 5 vuoden ajan.
Poissulkemiskriteerit:
- Altistuminen muille syöpää aiheuttaville aineille.
- epäselvä tupakointihistoria.
- lääketieteellisesti vaarantuneet potilaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
tupakoimattomille
|
|
|
tupakanpolttajat
Tutkimukseen otettavien tupakanpolttajien tulee polttaa säännöllisesti (vähintään 10 savuketta päivässä) vähintään 5 vuoden ajan.
|
toistuva tupakointi vähintään 5 vuoden ajan
|
|
samanaikaiset tupakan ja kannabiksen polttajat
usein tupakoivat (vähintään 10 savuketta päivässä) ja usein kannabista (vähintään 3 kertaa viikossa) vähintään 5 vuoden ajan.
|
toistuva tupakointi ja kannabiksen tupakointi vähintään 5 vuoden ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
P53-ilmentyminen kenttäsyövän korvikemarkkerina
Aikaikkuna: vähintään 5 vuotta
|
Tasaisimmin värjäytyneet kudokset sisältävät alueet valitaan arvioitavaksi pinta-ala/pinta-ala-prosenttimittauksilla.
|
vähintään 5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 21. lokakuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. marraskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 7. marraskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 7. marraskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. marraskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEBD-CU_2017-10-27
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tupakanpolttajat
-
The Miriam HospitalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)PeruutettuTupakan käyttö | Akuutti sepelvaltimo-oireyhtymäYhdysvallat