Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av cannabis og sigarettrøyking på munnslimhinnen

2. november 2017 oppdatert av: Ali Abdelwahed Kotb, Cairo University

Påvisning av feltkreft i den klinisk normale munnslimhinnen til cannabis- og sigarettrøykere (Ex-vivo-studie)

Målet med denne studien er å oppdage P53-ekspresjon i klinisk normal munnslimhinne hos sigarettrøykere, samtidige sigarett- og cannabisrøykere og ikke-røykere som en surrogatmarkør for feltkreft.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Roller og ansvar:

  1. Ali Abd El Wahed Abd El Fatah Kotb (A.K.) operatør, dataskriver, assisterende foreleser, Oral and Maxillofacial Patology, Fakultet for oral og tannmedisin, Kairo universitet, Egypt.
  2. Professor Dr. Heba Dahmoush (H.D.) hovedveileder, dataovervåking, revisjonsprofessor, Oral and Maxillofacial Patology, Fakultet for oral og odontologisk medisin, Kairo universitet, Egypt.
  3. Eman Desoky (E.D.) beregning av prøvestørrelse, statistiker, Fakultet for oral og odontologisk medisin, Cairo University, Egypt.
  4. Evidence Based Dentistry Committee (CEBD) hjelper til med å rapportere studieprotokoll etter SPIRIT-retningslinjer, Fakultet for oral og tannmedisin, Kairo University, Egypt.
  5. Research Ethics Committe (CREC) protokollanmelder for å beskytte rett, sikkerhet, verdighet og velvære for deltakerne, Fakultet for oral og tannmedisin, Kairo University, Egypt.

1- Intervensjon: A.K. vil samle prøver fra sigarettrøykere og samtidige sigarett- og cannabisrøykere. deretter vil ekspresjonen av p53 som en markør for feltkreft bli undersøkt i formalinfikserte parafininnstøpte prøver av slimhinnebiopsier hentet fra munnslimhinnen til begge grupper.

2-komparator: slimhinnebiopsier fra ikke-røykere vil bli undersøkt som en kompmarativ gruppe for røykere.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

20

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

rutinepasienter som allerede kommer for samtidige tann- eller kirurgiske prosedyrer.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • hyppige røykere (minst 10 sigaretter om dagen) i en periode på ikke mindre enn 5 år.
  • Samtidige røykere som skal inkluderes i studien må være hyppige sigarettrøykere (minst 10 sigaretter om dagen) i en periode på ikke mindre enn 5 år pluss hyppige cannabisrøykere (minst 3 ganger per uke) i en periode på ikke mindre enn 5 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Eksponering for andre kreftfremkallende stoffer.
  • uklar røykehistorie.
  • medisinsk kompromitterte pasienter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
ikke-røykere
sigarettrøykere
Sigarettrøykere som skal inkluderes i studien må være hyppige røykere (minst 10 sigaretter om dagen) i en periode på ikke mindre enn 5 år.
Annen: Sigarettrøykere
hyppig sigarettrøyking i ikke mindre enn 5 år
samtidige sigarett- og cannabisrøykere
hyppige sigarettrøykere (minst 10 sigaretter om dagen) og hyppige cannabisrøykere (minst 3 ganger i uken) i ikke mindre enn 5 år.
Annen: Samtidige sigarett- og cannabisrøykere
hyppig sigarett- og cannabisrøyking i ikke mindre enn 5 år

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
P53-ekspresjon som en surrogatmarkør for feltkreft
Tidsramme: ikke mindre enn 5 år
Områdene som inneholder de mest jevnt fargede vev vil bli valgt for evaluering i areal-areal/areal-prosent-målinger
ikke mindre enn 5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. november 2017

Først lagt ut (Faktiske)

7. november 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. november 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. november 2017

Sist bekreftet

1. oktober 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CEBD-CU_2017-10-27

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sigarettrøykere

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cambodia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere