Wpływ palenia marihuany i papierosów na błonę śluzową jamy ustnej
2 listopada 2017 zaktualizowane przez: Ali Abdelwahed Kotb, Cairo University
Wykrywanie raka terenowego w klinicznie prawidłowej błonie śluzowej jamy ustnej osób palących marihuanę i papierosy (badanie ex vivo)
Celem tego badania jest wykrycie ekspresji P53 w klinicznie prawidłowej błonie śluzowej jamy ustnej palaczy papierosów, jednocześnie palących papierosy i konopie indyjskie oraz osób niepalących jako zastępczego markera raka w terenie.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Role i obowiązki:
- Ali Abd El Wahed Abd El Fatah Kotb (A.K.) operator, wprowadzający dane, asystent wykładowcy, patologia jamy ustnej i szczękowo-twarzowej, Wydział Medycyny Jamy Ustnej i Stomatologicznej, Uniwersytet w Kairze, Egipt.
- Profesor dr Heba Dahmoush (HD) główny przełożony, monitorowanie danych, profesor audytor, patologia jamy ustnej i szczękowo-twarzowej, Wydział Medycyny Jamy Ustnej i Stomatologicznej, Uniwersytet w Kairze, Egipt.
- Eman Desoky (ED) obliczanie wielkości próby, statystyk, Wydział Medycyny Jamy Ustnej i Stomatologii Uniwersytetu w Kairze, Egipt.
- Komitet Stomatologii Opartej na Dowodach (CEBD) pomaga w raportowaniu protokołu badania zgodnie z wytycznymi SPIRIT, Wydział Medycyny Jamy Ustnej i Stomatologii Uniwersytetu w Kairze, Egipt.
- Recenzent protokołów Komisji Etyki Badań (CREC) w celu ochrony praw, bezpieczeństwa, godności i dobrego samopoczucia uczestników, Wydział Medycyny Jamy Ustnej i Stomatologii, Uniwersytet w Kairze, Egipt.
1- Interwencja: A.K. będzie pobierać próbki od osób palących papierosy oraz jednocześnie palących papierosy i konopie indyjskie. następnie ekspresja p53 jako markera raka w terenie będzie badana w utrwalonych formalinie i zatopionych w parafinie próbkach biopsji błony śluzowej uzyskanych z błony śluzowej jamy ustnej obu grup.
2-porównawczy: biopsje błony śluzowej od osób niepalących będą badane jako grupa porównawcza dla osób palących.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
20
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
rutynowi pacjenci już zgłaszający się na jednoczesne zabiegi stomatologiczne lub chirurgiczne.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- częstych palaczy (co najmniej 10 papierosów dziennie) przez okres nie krótszy niż 5 lat.
- Jednoczesnymi palaczami włączonymi do badania muszą być często palący papierosy (co najmniej 10 papierosów dziennie) przez okres nie krótszy niż 5 lat oraz często palący konopie indyjskie (co najmniej 3 razy w tygodniu) przez okres nie krótszy niż 5 lat.
Kryteria wyłączenia:
- Narażenie na inne czynniki rakotwórcze.
- niejasna historia palenia.
- pacjentów z problemami zdrowotnymi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
niepalący
|
|
|
palacze papierosów
Palacze papierosów objęci badaniem muszą być częstymi palaczami (co najmniej 10 papierosów dziennie) przez okres nie krótszy niż 5 lat.
|
częste palenie papierosów przez co najmniej 5 lat
|
|
jednoczesnych palaczy papierosów i konopi indyjskich
często palący papierosy (co najmniej 10 papierosów dziennie) i często palący konopie indyjskie (co najmniej 3 razy w tygodniu) przez co najmniej 5 lat.
|
częste palenie papierosów i konopi indyjskich przez co najmniej 5 lat
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ekspresja P53 jako zastępczy marker raka w terenie
Ramy czasowe: nie mniej niż 5 lat
|
Obszary zawierające najbardziej równomiernie wybarwione tkanki zostaną wybrane do oceny w pomiarach powierzchnia-powierzchnia/powierzchnia-procent
|
nie mniej niż 5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 stycznia 2018
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 października 2019
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 marca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 października 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 listopada 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 listopada 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 listopada 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 listopada 2017
Ostatnia weryfikacja
1 października 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CEBD-CU_2017-10-27
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Palacze papierosów
-
Juul Labs, Inc.ZakończonyUżywanie tytoniu | Palenie tytoniu | Używanie papierosów elektronicznych | Używanie papierosów, elektroniczneStany Zjednoczone
-
R.J. Reynolds Vapor CompanyCovance; R.J. Reynolds Tobacco Company; MAS (Materials Analytical Services), LLCZakończonyPalenieStany Zjednoczone
-
R.J. Reynolds Vapor CompanyRAI Services Company; Davita Clinical ResearchZakończony