Effekt av cannabis och cigarettrökning på munslemhinnan
2 november 2017 uppdaterad av: Ali Abdelwahed Kotb, Cairo University
Detektering av fältcancer i den kliniskt normala munslemhinnan hos cannabis- och cigarettrökare (Ex-vivo-studie)
Syftet med denna studie är att detektera P53-uttryck i kliniskt normal munslemhinna hos cigarettrökare, samtidiga cigarett- och cannabisrökare och icke-rökare som en surrogatmarkör för cancer i fält.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Roller och ansvar:
- Ali Abd El Wahed Abd El Fatah Kotb (A.K.) operatör, datainmatare, biträdande lektor, Oral and Maxillofacial Pathology, Fakulteten för oral och tandmedicin, Kairos universitet, Egypten.
- Professor Dr Heba Dahmoush (H.D.) huvudhandledare, dataövervakning, revisionsprofessor, Oral and Maxillofacial Pathology, Fakulteten för oral och dental medicin, Kairos universitet, Egypten.
- Eman Desoky (E.D.) beräkning av provstorlek, statistiker, fakulteten för oral och dental medicin, Cairo University, Egypten.
- Evidensbaserad tandvårdskommitté (CEBD) hjälper till att rapportera studieprotokoll enligt SPIRIT-riktlinjer, fakulteten för oral och dental medicin, Kairos universitet, Egypten.
- Research Ethics Committee (CREC) protokollgranskare för att skydda deltagarnas rätt, säkerhet, värdighet och välbefinnande, Fakulteten för oral och dental medicin, Cairo University, Egypten.
1- Intervention: A.K. kommer att samla in prover från cigarettrökare och samtidiga cigarett- och cannabisrökare. sedan kommer uttrycket av p53 som en markör för fältcancerbildning att undersökas i formalinfixerade paraffininbäddade prover av slemhinnebiopsier erhållna från munslemhinnan i båda grupperna.
2-jämförare: slemhinnebiopsier från icke-rökare kommer att undersökas som en samarbetsgrupp för rökare.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
20
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
rutinpatienter som redan kommer för samtidiga tand- eller kirurgiska ingrepp.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ofta rökare (minst 10 cigaretter om dagen) under en period på minst 5 år.
- Samtidigt rökare som ska inkluderas i studien måste vara frekventa cigarettrökare (minst 10 cigaretter om dagen) under en period på minst 5 år plus frekvent rökare av cannabis (minst 3 gånger per vecka) under en period som inte är mindre än 5 år.
Exklusions kriterier:
- Exponering för andra cancerframkallande ämnen.
- otydlig rökhistoria.
- medicinskt kompromitterade patienter
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
icke rökare
|
|
|
cigarettrökare
Cigarettrökare som ska ingå i studien måste vara frekventa rökare (minst 10 cigaretter om dagen) under en period på minst 5 år.
|
frekvent cigarettrökning i minst 5 år
|
|
samtidiga cigarett- och cannabisrökare
ofta cigarettrökare (minst 10 cigaretter om dagen) och frekvent rökare av cannabis (minst 3 gånger/vecka) i minst 5 år.
|
ofta cigarett- och cannabisrökning i minst 5 år
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
P53-uttryck som en surrogatmarkör för cancer i fält
Tidsram: inte mindre än 5 år
|
De områden som innehåller de mest enhetligt färgade vävnaderna kommer att väljas för utvärdering i mätningar av area-area/area-procent
|
inte mindre än 5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 januari 2018
Primärt slutförande (Förväntat)
1 oktober 2019
Avslutad studie (Förväntat)
1 mars 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 oktober 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 november 2017
Första postat (Faktisk)
7 november 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 november 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 november 2017
Senast verifierad
1 oktober 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CEBD-CU_2017-10-27
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .