대마초와 담배 흡연이 구강 점막에 미치는 영향
2017년 11월 2일 업데이트: Ali Abdelwahed Kotb, Cairo University
대마초 및 담배 흡연자의 임상적으로 정상인 구강점막에서 암화의 발견(Ex-vivo 연구)
이 연구의 목적은 담배 흡연자, 동시 담배 및 대마초 흡연자 및 비흡연자의 임상적으로 정상적인 구강 점막에서 현장 암화에 대한 대리 마커로서 P53 발현을 검출하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
역할과 책임:
- Ali Abd El Wahed Abd El Fatah Kotb(A.K.) 운영자, 데이터 입력자, 보조 강사, 구강 악안면 병리학, 구강 및 치과 의학부, 이집트 카이로 대학.
- Heba Dahmoush 교수(H.D.) 주요 감독자, 데이터 모니터링, 감사 교수, 구강 악안면 병리학, 구강 및 치과 의학부, 이집트 카이로 대학교.
- Eman Desoky(E.D.) 샘플 크기 계산, 통계학자, 이집트 카이로 대학교 구강 및 치의학 학부.
- CEBD(Evidence Based Dentistry Committee)는 이집트 카이로 대학의 구강 및 치의학 학부인 SPIRIT 지침에 따라 연구 프로토콜을 보고하는 데 도움을 줍니다.
- 연구 윤리 위원회(CREC) 프로토콜 검토자는 참가자의 권리, 안전, 존엄성 및 복지를 보호하기 위해 이집트 카이로 대학교 구강 및 치과 학부에서 검토했습니다.
1- 개입: A.K. 담배 흡연자와 동시에 담배 및 대마초 흡연자로부터 표본을 수집합니다. 그런 다음 두 그룹의 구강 점막에서 얻은 점막 생검의 포르말린 고정 파라핀 포매 표본에서 현장 암화의 마커로서 p53의 발현을 조사할 것입니다.
2-비교기: 비흡연자로부터의 점막 생검은 흡연자 그룹에 대한 공동 마라티티브로서 조사될 것이다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
20
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
동시 치과 또는 외과 수술을 위해 이미 오는 일상적인 환자..
설명
포함 기준:
- 5년 이상 동안 잦은 흡연자(하루에 최소 10개비).
- 연구에 포함될 동시 흡연자는 5년 이상의 기간 동안 빈번한 담배 흡연자(하루에 최소 10개비)와 5년 이상의 기간 동안 빈번한 대마초 흡연자(주당 최소 3회)여야 합니다.
제외 기준:
- 다른 발암 물질에 노출.
- 불분명한 흡연 이력.
- 의학적으로 손상된 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
비흡연자
|
|
|
담배 흡연자
연구에 포함될 담배 흡연자는 5년 이상의 기간 동안 빈번한 흡연자(하루에 최소 10개비)여야 합니다.
|
5년 이상 잦은 흡연
|
|
동시 담배 및 대마초 흡연자
5년 이상 동안 빈번한 담배 흡연자(하루에 최소 10개비) 및 빈번한 대마초 흡연자(주당 최소 3회).
|
5년 이상 빈번한 담배 및 대마초 흡연
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
현장 암화를 위한 대리 마커로서의 P53 발현
기간: 5년 이상
|
가장 균일하게 염색된 조직을 포함하는 영역은 면적-면적/면적-퍼센트 측정에서 평가를 위해 선택됩니다.
|
5년 이상
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2018년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 10월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 11월 2일
처음 게시됨 (실제)
2017년 11월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 11월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 11월 2일
마지막으로 확인됨
2017년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CEBD-CU_2017-10-27
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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담배 흡연자에 대한 임상 시험
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Virginia Commonwealth UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)완전한