Efeito da Cannabis e do Cigarro na Mucosa Oral
2 de novembro de 2017 atualizado por: Ali Abdelwahed Kotb, Cairo University
Detecção de Cancerização de Campo na Mucosa Oral Clinicamente Normal de Cannabis e Fumantes de Cigarro (Estudo Ex-vivo)
O objetivo deste estudo é detectar a expressão de P53 na mucosa oral clinicamente normal de fumantes de cigarro, fumantes simultâneos de cigarro e maconha e não fumantes como um marcador substituto para cancerização de campo.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Papéis e responsabilidades:
- Ali Abd El Wahed Abd El Fatah Kotb (A.K.) operador, digitador de dados, professor assistente, Patologia Oral e Maxilofacial, Faculdade de Medicina Oral e Dentária, Universidade do Cairo, Egito.
- Professor Dr. Heba Dahmoush (H.D.) supervisor principal, monitoramento de dados, professor de auditoria, Patologia Oral e Maxilofacial, Faculdade de Medicina Oral e Dentária, Universidade do Cairo, Egito.
- Eman Desoky (E.D.) cálculo do tamanho da amostra, estatístico, Faculdade de Medicina Oral e Dentária, Universidade do Cairo, Egito.
- Comitê de Odontologia Baseada em Evidências (CEBD) ajuda a relatar o protocolo do estudo seguindo as diretrizes do SPIRIT, Faculdade de Medicina Oral e Dentária, Universidade do Cairo, Egito.
- Revisor do protocolo do Comitê de Ética em Pesquisa (CREC) para proteger o direito, a segurança, a dignidade e o bem-estar dos participantes, Faculdade de Medicina Oral e Dentária, Universidade do Cairo, Egito.
1- Intervenção: A.K. coletará amostras de fumantes de cigarros e fumantes simultâneos de cigarros e maconha. então a expressão de p53 como um marcador para cancerização de campo será investigada em espécimes fixados em formol e embebidos em parafina de biópsias de mucosa obtidas da mucosa oral de ambos os grupos.
2-comparador: biópsias de mucosa de não fumantes serão investigadas como cocomparativas ao grupo de fumantes.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
20
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes de rotina já vindo para procedimentos odontológicos ou cirúrgicos simultâneos..
Descrição
Critério de inclusão:
- fumantes frequentes (pelo menos 10 cigarros por dia) por um período não inferior a 5 anos.
- Os fumantes simultâneos a serem incluídos no estudo devem ser fumantes frequentes de cigarros (pelo menos 10 cigarros por dia) por um período não inferior a 5 anos, além de fumantes frequentes de maconha (pelo menos 3 vezes por semana) por um período não inferior a 5 anos.
Critério de exclusão:
- Exposição a outros carcinógenos.
- histórico de tabagismo não claro.
- pacientes medicamente comprometidos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
não fumantes
|
|
|
fumantes de cigarro
Os fumantes de cigarro a serem incluídos no estudo devem ser fumantes frequentes (pelo menos 10 cigarros por dia) por um período não inferior a 5 anos.
|
tabagismo frequente por não menos de 5 anos
|
|
fumantes simultâneos de cigarro e cannabis
fumantes frequentes de cigarros (pelo menos 10 cigarros por dia) e fumantes frequentes de maconha (pelo menos 3 vezes/semana) por não menos de 5 anos.
|
fumo frequente de cigarro e cannabis por não menos de 5 anos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Expressão de P53 como um marcador substituto para cancerização de campo
Prazo: não inferior a 5 anos
|
As áreas contendo os tecidos mais uniformemente corados serão escolhidas para avaliação em medições de área-área/área-porcentagem
|
não inferior a 5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de março de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de outubro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de novembro de 2017
Primeira postagem (Real)
7 de novembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de novembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de novembro de 2017
Última verificação
1 de outubro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CEBD-CU_2017-10-27
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .