Effet du cannabis et de la cigarette sur la muqueuse buccale
2 novembre 2017 mis à jour par: Ali Abdelwahed Kotb, Cairo University
Détection de la cancérisation sur le terrain dans la muqueuse buccale cliniquement normale des fumeurs de cannabis et de cigarettes (étude ex-vivo)
Le but de cette étude est de détecter l'expression de P53 dans la muqueuse buccale cliniquement normale des fumeurs de cigarettes, des fumeurs simultanés de cigarettes et de cannabis et des non-fumeurs comme marqueur de substitution pour la cancérisation sur le terrain.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Rôles et responsabilités:
- Ali Abd El Wahed Abd El Fatah Kotb (A.K.) opérateur, saisi de données, maître de conférences adjoint, pathologie buccale et maxillo-faciale, faculté de médecine buccale et dentaire, université du Caire, Égypte.
- Professeur Dr Heba Dahmoush (H.D.) superviseur principal, surveillance des données, professeur auditant, pathologie buccale et maxillo-faciale, faculté de médecine buccale et dentaire, université du Caire, Égypte.
- Eman Desoky (E.D.) Calcul de la taille de l'échantillon, statisticien, Faculté de médecine buccale et dentaire, Université du Caire, Égypte.
- Evidence Based Dentistry Committee (CEBD) aide à la rédaction du protocole d'étude conformément aux directives SPIRIT, Faculté de médecine buccale et dentaire, Université du Caire, Égypte.
- Réviseur du protocole du Comité d'éthique de la recherche (CREC) afin de protéger le droit, la sécurité, la dignité et le bien-être des participants, Faculté de médecine buccale et dentaire, Université du Caire, Égypte.
1- Intervention : A.K. recueillera des échantillons auprès de fumeurs de cigarettes et de fumeurs simultanés de cigarettes et de cannabis. puis l'expression de p53 en tant que marqueur de la cancérisation sur le terrain sera étudiée dans des échantillons inclus dans de la paraffine fixée au formol de biopsies muqueuses obtenues à partir de la muqueuse buccale des deux groupes.
2-comparateur : les biopsies muqueuses de non-fumeurs seront étudiées en tant que groupe comparatif avec le groupe de fumeurs.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
20
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
patients de routine venant déjà pour des interventions dentaires ou chirurgicales simultanées..
La description
Critère d'intégration:
- fumeurs fréquents (au moins 10 cigarettes par jour) pendant une période d'au moins 5 ans.
- Les fumeurs simultanés à inclure dans l'étude doivent être des fumeurs fréquents de cigarettes (au moins 10 cigarettes par jour) pendant une période d'au moins 5 ans et des fumeurs fréquents de cannabis (au moins 3 fois par semaine) pendant une période d'au moins 5 ans.
Critère d'exclusion:
- Exposition à d'autres agents cancérigènes.
- antécédents de tabagisme peu clairs.
- patients médicalement compromis
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
non-fumeurs
|
|
|
les fumeurs de cigarettes
Les fumeurs de cigarettes à inclure dans l'étude doivent être des fumeurs fréquents (au moins 10 cigarettes par jour) pendant une période d'au moins 5 ans.
|
tabagisme fréquent depuis au moins 5 ans
|
|
fumeurs simultanés de cigarettes et de cannabis
fumeurs fréquents de cigarettes (au moins 10 cigarettes par jour) et fumeurs fréquents de cannabis (au moins 3 fois/semaine) depuis au moins 5 ans.
|
tabagisme fréquent de cigarettes et de cannabis depuis au moins 5 ans
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Expression de P53 en tant que marqueur de substitution pour la cancérisation sur le terrain
Délai: pas moins de 5 ans
|
Les zones contenant les tissus les plus uniformément colorés seront choisies pour l'évaluation en mesures de surface/surface-pourcentage
|
pas moins de 5 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 janvier 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
1 octobre 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mars 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 octobre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 novembre 2017
Première publication (Réel)
7 novembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 novembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 novembre 2017
Dernière vérification
1 octobre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CEBD-CU_2017-10-27
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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