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作为 Klotho 蛋白质刺激剂的身体健康。 (FIT-AGING)

2018年10月11日 更新者:Manuel Castillo Garzón

作为 Klotho 蛋白质刺激剂的身体健康;新训练方法的抗衰老效果 (FIT-AGING)。

FIT-AGING 将确定不同运动方式对久坐不动的健康成年人的 α-Klotho 蛋白(主要结果)的影响。 FIT-AGING 还研究了激活 Klotho 基因的生理后果(次要结果)。

研究概览

详细说明

目的:血浆 Klotho 蛋白浓度(α-Klotho 蛋白)被认为是一种强大的长寿生物标志物,使其成为一种有吸引力的靶点,作为一种抗衰老疗法,可以对抗功能衰退、肌肉减少性肥胖、代谢和心血管疾病、骨质疏松症和神经退行性疾病障碍。 体育锻炼和强身健体,可通过生化过程成为α-Klotho蛋白激活剂。 FIT-AGING 将确定不同运动方式对久坐不动的健康成年人的 α-Klotho 蛋白(主要结果)的影响。 FIT-AGING 还研究了激活 Klotho 基因的生理后果(次要结果)。

方法:FIT-AGING 将招募 60 名 40-65 岁久坐不动的健康成年人(50% 为女性)。 符合条件的参与者将被随机分配到非运动组到通常的对照组(n=15)、美国运动医学学院、世界卫生组织和美国心脏协会推荐的身体活动组(n=15)、高强度间歇训练组 (n=15)) 和全身肌电刺激组 (n=15)。 在基线和 12 周后完成的实验室测量,包括 α-Klotho 蛋白浓度、身体健康(心肺健康、肌肉力量)、身体成分、静息代谢率、心率变异性 (HRV)、健康血液生物标志物、自由活动、睡眠习惯反应时间、认知变量和健康相关问卷。 研究人员还将获得饮食习惯数据和心血管疾病危险因素。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

74

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

36年 至 61年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 年龄:40-65岁
  • 体重指数:18.5-35公斤/平方米
  • 每周不进行 >3 天 >20 分钟的定期体育锻炼
  • 不参加减肥计划
  • 最近5个月体重稳定(体重变化>5kg)
  • 参与者必须有能力并愿意提供同意、理解排除标准并接受随机分组
  • 心电图正常

排除标准:

  • 心血管病史
  • 糖尿病
  • 学习期间怀孕或计划怀孕
  • β受体阻滞剂或苯二氮卓类药物的使用
  • 服用治疗甲状腺的药物
  • 其他危及生命或可能干扰或因锻炼而加重的重要情况
  • 不愿意完成研究要求或被随机分配到对照组或训练组
  • 有癌症病史的一级亲属

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:控制
非运动组。 我们将向控制组参与者提供一般性建议,认为这是由运动科学专业的毕业生举行的信息会议。 将建议遵循世界卫生组织提供的成人体育活动建议
实验性的:PAR组

PAR 中的体积基于推荐的最低体力活动(150 分钟/周,中等强度)。

为 PAR 有氧训练选择的强度为 60-65% HRres。 选择的力量强度为 1 RM 的 40-50%。

频率。 PAR 组每周训练 3 天,这是建议的最低频率。 有氧运动计划的运动在有氧训练部分是跑步机、自行车测力计和椭圆机,在阻力训练部分是负重和引导气压机(涉及主要的上半身和下半身肌肉群)。

训练负荷变化。 我们建议采用渐进式控制运动剂量 训练周期分为两个阶段,每个阶段 5 周,从熟悉阶段(2 周)开始。

培训课程。 课程从动态标准化热身开始,其中包括多项肌肉激活练习。 有氧运动包括补偿性练习。 培训课程将以冷却协议结束

实验性的:HIIT组。

HIIT 的训练量为 40-65 分钟/周,高强度。 强度。 两种不同的方案:长间隔 HIIT(A 类训练),强度 >95% VO2max 和短间隔 HIIT(B 类训练),>120% VO2max。

训练频率两次/周。 运动类型。 A 类课程是在带有个性化坡度的跑步机上行走。 循环形式的八项负重练习,B 类课程。

训练负荷变化。 循序渐进地控制运动量。 训练分期分为:熟悉阶段、第一阶段、第二阶段。 培训课程。 A 型:在跑步机上以 60% VO2max 运动 5 分钟。 热身后,参与者按照相应的特点完成与每个训练课程相对应的组。 B 型:八次负重练习(以循环形式)两次/组,并根据定义次数进行主动休息(以 60%VO2max 行走)。 培训课程将以冷却协议结束

实验性的:WB-EMS 组。

WB-EMS 训练计划在体积、强度、频率、运动类型、训练负荷变化、训练周期和训练课程方面与 HIIT 干预相同。 但是,将包括电脉冲以评估 WB-EMS 训练与 HIIT 相比是否会产生额外的效果。

电气参数:

我们将在 A 类会话中应用 15-33 Hz 的频率。 并且,我们将在 B 类会话中应用 35-75 Hz 的频率。

强度为 80-100 毫安。 根据身体部位调整脉冲宽度:大腿区 (400 微秒)、臀部区 (350 微秒)、腹部区 (300 微秒)、背侧区 (250 微秒)、颈部 (200 微秒)、胸部区 (200 微秒) 和手臂区 (200 微秒)。

占空比。 我们在 B 类会话中设置了 50-67% 的占空比,但 A 类会话中的占空比将为 99%。

RPE 冲动:冲动强度被单独调整以在 Borg CR-10 量表“5”或“9”中产生相似的感知用力率 (RPE) 值

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
α-Klotho蛋白
大体时间:基线和通过研究完成,平均 12 周。
将使用可溶性α-Klotho ELISA 测定试剂盒通过 ELISA 测量血浆 Klotho 浓度。
基线和通过研究完成,平均 12 周。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
体适能:心肺适能
大体时间:基线和通过研究完成,平均 12 周。
通过最大跑步机测试 (VO2max.) 测量心肺健康。
基线和通过研究完成,平均 12 周。
身体素质:肌肉力量。
大体时间:基线和干预后。基线和通过研究完成,平均 12 周。
肌肉力量通过以下方式衡量:等速力量、握力和核心阻力稳定性。
基线和干预后。基线和通过研究完成,平均 12 周。
身体构成。
大体时间:基线和通过研究完成,平均 12 周。
通过 DXA 测量。
基线和通过研究完成,平均 12 周。
静息能量消耗。
大体时间:基线和通过研究完成,平均 12 周。
使用气体分析仪逐次通过间接量热法进行评估。
基线和通过研究完成,平均 12 周。
炉膛速率变异性 (HRV)。
大体时间:基线和通过研究完成,平均 12 周。
使用 Polar RS800CX 测量。
基线和通过研究完成,平均 12 周。
生化概况。
大体时间:基线和通过研究完成,平均 12 周。
血样中的一般生化特征
基线和通过研究完成,平均 12 周。
体力活动。
大体时间:基线和通过研究完成,平均 12 周。
体力活动量将通过加速度计测量。
基线和通过研究完成,平均 12 周。
反应时间。
大体时间:基线和通过研究完成,平均 12 周。
维也纳系统测量。
基线和通过研究完成,平均 12 周。
认知测试。
大体时间:基线和通过研究完成,平均 12 周。
听觉记忆测试
基线和通过研究完成,平均 12 周。
饮食评估。
大体时间:基线和基线后以及通过研究完成,平均 12 周..
通过 24 小时召回和食物频率问卷来衡量。
基线和基线后以及通过研究完成,平均 12 周..
人体测量学措施。
大体时间:基线和基线后以及通过研究完成,平均 12 周..
用测距仪和秤测量。
基线和基线后以及通过研究完成,平均 12 周..
睡眠质量。
大体时间:基线和基线后以及通过研究完成,平均 12 周..
睡眠质量将通过加速度计进行测量。
基线和基线后以及通过研究完成,平均 12 周..
荷尔蒙概况
大体时间:基线和基线后以及通过研究完成,平均 12 周..
血液样本中的激素概况测量。
基线和基线后以及通过研究完成,平均 12 周..

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Manuel J Castillo Garzón, Professor、Universidad de Granada

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年6月1日

初级完成 (实际的)

2017年12月23日

研究完成 (实际的)

2017年12月23日

研究注册日期

首次提交

2017年10月30日

首先提交符合 QC 标准的

2017年11月2日

首次发布 (实际的)

2017年11月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年10月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年10月11日

最后验证

2018年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • FPU14/04172

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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