Fysisk kondition som Klotho Protein Stimulator. (FIT-AGING)
Fysisk kondition som Klotho-proteinstimulator; Antiåldrande effekter av nya träningsmetoder (FIT-AGING).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syfte: Klotho-proteinkoncentrationen i plasma (α-Klotho-protein), som anses vara en kraftfull biomarkör för livslängd, gör det till ett attraktivt mål som anti-aging-terapi mot funktionell försämring, sarkopenisk fetma, metabola och kardiovaskulära sjukdomar, osteoporos och neurodegenerativ störningar. Fysisk träning och fysisk kondition kan vara α-Klotho-proteinaktivatorer genom biokemisk process. FIT-AGING kommer att bestämma effekten av olika träningsmodaliteter på α-Klotho-protein (primärt resultat) hos stillasittande friska vuxna. FIT-AGING undersöker också de fysiologiska konsekvenserna av att aktivera Klotho-genen (sekundära resultat).
Metoder: FIT-AGING kommer att rekrytera 60 stillasittande, friska, vuxna (50 % kvinnor) i åldern 40-65 år. Kvalificerade deltagare kommer att slumpmässigt tilldelas en icke-träningsgrupp till den vanliga kontrollgruppen (n=15), rekommendation om fysisk aktivitet från American College of Sport Medicine, World Health Organization och American Heart Association-gruppen (n=15), High Intensity Interval Träningsgrupp (n=15)) och Helkroppselektromyostimuleringsgrupp (n=15). Laboratorieåtgärder som slutförts vid baslinjen och 12 veckor senare, inkluderar koncentration av α-Klotho-protein, fysisk kondition (kardiorespiratorisk kondition, muskelstyrka), kroppssammansättning, metabolisk hastighet i vila, hjärtfrekvensvariabilitet (HRV), biomarkörer för hälsoblod, frilevande fysisk aktivitet , sömnvanor reaktionstid, kognitiva variabler och hälsorelaterade frågeformulär. Utredarna kommer också att få data om kostvanor och riskfaktorer för hjärt-kärlsjukdomar.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder: 40-65 år
- BMI:18,5-35 kg/m2
- Inte engagerad i regelbunden fysisk aktivitet >20min på >3 dagar/vecka
- Att inte delta i ett viktminskningsprogram
- Stabil vikt under de senaste 5 månaderna (förändringar i kroppsvikten >5 kg)
- Deltagaren måste vara kapabel och villig att ge samtycke, förstå uteslutningskriterier och acceptera den randomiserade gruppuppgiften
- Normalt elektrokardiogram
Exklusions kriterier:
- Historia av hjärt-kärlsjukdom
- Diabetes
- Graviditet eller planerar att bli gravid under studieperioden
- Använd betablockerare eller bensodiapeziner
- Tar medicin mot sköldkörteln
- Andra betydande tillstånd som är livshotande eller som kan störa eller förvärras av träning
- Ovilja att antingen fullfölja studiekraven eller att bli randomiserad till kontroll- eller träningsgrupp
- En första gradens släkting med en historia av cancer
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Icke-träningsgrupp.
Vi kommer att ge allmänna råd till kontrollgruppsdeltagare som ansåg ett informationsmöte utfört av en examen i idrottsvetenskap.
Det kommer att rekommenderas att följa de rekommendationer om fysisk aktivitet för vuxna som tillhandahålls av Världshälsoorganisationen
|
|
|
Experimentell: PAR-gruppen
Volymen i PAR baseras på den minsta rekommenderade fysiska aktiviteten (150 min/vecka vid måttlig intensitet). Intensitet vald för PAR aerob träning är 60-65 % HRres. Den valda styrkaintensiteten var 40-50 % av 1 RM. Frekvens. PAR-gruppen kommer att träna 3 dagar/vecka, den rekommenderade lägsta frekvensen. Övningar programmerade för den aeroba träningen är löpband, cykel-ergometer och elliptisk ergometer i aerob träningsdel och viktbärande och guidade pneumatiska maskiner (involverade större muskelgrupper i över- och underkroppen) i styrketräning. Variation i träningsbelastning. Vi föreslår en gradvis progression för att kontrollera träningsdosen. Träningsperiodisering uppdelad i två faser om 5 veckor vardera, med start med en bekantskapsfas (2 veckor). Träningspass. Sessionerna börjar med en dynamisk standardiserad uppvärmning, som inkluderar flera muskelaktiveringsövningar. Aerobicspass inkluderar kompenserande övningar. Träningspasset kommer att avslutas med ett nedkylningsprotokoll |
|
|
Experimentell: HIIT grupp.
Volymen i HIIT 40-65 min/vecka vid hög intensitet. Intensitet. Två olika protokoll: HIIT med långa intervaller (Typ A-session), vars intensitet blir >95% VO2max och HIIT med korta intervaller (Typ B-session), >120% VO2max. Träningsfrekvens två gånger/vecka. Typ av träning. Typ A-pass går på löpband med personliga backar. Åtta viktbärande övningar i kretsform, pass typ B. Variation i träningsbelastning. Gradvis progression för att kontrollera träningsdosen. Träningsperiodisering uppdelad i: förtrogenhetsfas, fas I, fas II. Träningspass. Typ A: 5 minuter på löpband vid 60 % VO2max. Efter uppvärmning slutför deltagarna set som motsvarar varje träningspass efter motsvarande egenskaper. Typ B: åtta viktbärande övningar (i kretsform) två gånger/set med aktiv vila (gång vid 60% VO2max) så många gånger som definierats. Träningspasset kommer att avslutas med ett nedkylningsprotokoll |
|
|
Experimentell: WB-EMS-gruppen.
WB-EMS träningsprogram kommer att vara detsamma som HIIT-intervention relaterat till volym, intensitet, frekvens, typ av träning, träningsbelastningsvariation, träningsperiodisering och träningspass. Däremot kommer elektrisk impuls att inkluderas för att bedöma om WB-EMS-träning kommer att ge en extra effekt jämfört med HIIT. Elektriska parametrar: Vi kommer att tillämpa en frekvens på 15-33 Hz i typ A-session. Och vi kommer att tillämpa en frekvens på 35-75 Hz i typ B-session. Intensiteten blir 80-100 mA. Impulsbredd justerad i förhållande till kroppssegment: lårzon (400μsek), glutezon (350μsek), bukzon (300μsek), dorsalzon (250μsek), cervikal (200μsek), bröstzon (200μsec20) arm). Arbetscykel. Vi har programmerat en arbetscykel på 50-67 % i typ B-session, men arbetscykeln i typ A-session kommer att vara 99 %. RPE-impuls: impulsintensiteten anpassades individuellt för att generera liknande värden på hastigheten för upplevd ansträngning (RPE) i Borg CR-10 Skala "5" av "9" |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
a-Klotho-protein
Tidsram: Baslinje och genom avslutad studie, i genomsnitt 12 veckor.
|
Plasma Klotho-koncentrationer kommer att mätas med ELISA med användning av ett lösligt α-Klotho ELISA-analyskit.
|
Baslinje och genom avslutad studie, i genomsnitt 12 veckor.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fysisk kondition: kardiorespiratorisk kondition
Tidsram: Baslinje och genom avslutad studie, i genomsnitt 12 veckor.
|
Kardiorespiratorisk konditionsmätning genom ett maximalt löpbandstest (VO2max.).
|
Baslinje och genom avslutad studie, i genomsnitt 12 veckor.
|
|
Fysisk kondition: muskelstyrka.
Tidsram: Baseline och post-intervention. Baseline och genom avslutad studie, i genomsnitt 12 veckor.
|
Muskelstyrka mäter genom: Isokinetisk styrka, Handgreppsstyrka och Core motståndsstabilitet.
|
Baseline och post-intervention. Baseline och genom avslutad studie, i genomsnitt 12 veckor.
|
|
Kroppssammansättning.
Tidsram: Baslinje och genom avslutad studie, i genomsnitt 12 veckor.
|
Mät med DXA.
|
Baslinje och genom avslutad studie, i genomsnitt 12 veckor.
|
|
Vilande energiförbrukning.
Tidsram: Baslinje och genom avslutad studie, i genomsnitt 12 veckor.
|
Utvärderad genom indirekt kalorimetri med gasanalysator andetag för andetag.
|
Baslinje och genom avslutad studie, i genomsnitt 12 veckor.
|
|
Hearth Rate Variability (HRV).
Tidsram: Baslinje och genom avslutad studie, i genomsnitt 12 veckor.
|
Mät med Polar RS800CX.
|
Baslinje och genom avslutad studie, i genomsnitt 12 veckor.
|
|
Biokemisk profil.
Tidsram: Baslinje och genom avslutad studie, i genomsnitt 12 veckor.
|
Allmän biokemisk profil i blodprover
|
Baslinje och genom avslutad studie, i genomsnitt 12 veckor.
|
|
Fysisk aktivitet.
Tidsram: Baslinje och genom avslutad studie, i genomsnitt 12 veckor.
|
Mängden fysisk aktivitet kommer att mätas med accelerometer.
|
Baslinje och genom avslutad studie, i genomsnitt 12 veckor.
|
|
Reaktionstid.
Tidsram: Baslinje och genom avslutad studie, i genomsnitt 12 veckor.
|
Mät med Vienna System.
|
Baslinje och genom avslutad studie, i genomsnitt 12 veckor.
|
|
Kognitivt test.
Tidsram: Baslinje och genom avslutad studie, i genomsnitt 12 veckor.
|
Auditiva minnestester
|
Baslinje och genom avslutad studie, i genomsnitt 12 veckor.
|
|
Kostbedömning.
Tidsram: Baseline och post-Baseline och genom avslutad studie, i genomsnitt 12 veckor.
|
Mät genom 24-timmars återkallelse och Food Frecuency Questionnaire.
|
Baseline och post-Baseline och genom avslutad studie, i genomsnitt 12 veckor.
|
|
Antopometriska mått.
Tidsram: Baseline och post-Baseline och genom avslutad studie, i genomsnitt 12 veckor.
|
Mät med stadiometer och skala.
|
Baseline och post-Baseline och genom avslutad studie, i genomsnitt 12 veckor.
|
|
Sömnkvalitet.
Tidsram: Baseline och post-Baseline och genom avslutad studie, i genomsnitt 12 veckor.
|
Sömnkvaliteten kommer att mätas med accelerometer.
|
Baseline och post-Baseline och genom avslutad studie, i genomsnitt 12 veckor.
|
|
Hormoner profil
Tidsram: Baseline och post-Baseline och genom avslutad studie, i genomsnitt 12 veckor.
|
Hormonprofilmått i blodprover.
|
Baseline och post-Baseline och genom avslutad studie, i genomsnitt 12 veckor.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Manuel J Castillo Garzón, Professor, Universidad de Granada
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Navarro-Lomas G, Dote-Montero M, Alcantara JMA, Plaza-Florido A, Castillo MJ, Amaro-Gahete FJ. Different exercise training modalities similarly improve heart rate variability in sedentary middle-aged adults: the FIT-AGEING randomized controlled trial. Eur J Appl Physiol. 2022 Aug;122(8):1863-1874. doi: 10.1007/s00421-022-04957-9. Epub 2022 May 10.
- Dote-Montero M, De-la-O A, Jurado-Fasoli L, Ruiz JR, Castillo MJ, Amaro-Gahete FJ. The effects of three types of exercise training on steroid hormones in physically inactive middle-aged adults: a randomized controlled trial. Eur J Appl Physiol. 2021 Aug;121(8):2193-2206. doi: 10.1007/s00421-021-04692-7. Epub 2021 Apr 22.
- Jurado-Fasoli L, Amaro-Gahete FJ, Merchan-Ramirez E, Labayen I, Ruiz JR. Relationships between diet and basal fat oxidation and maximal fat oxidation during exercise in sedentary adults. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2021 Apr 9;31(4):1087-1101. doi: 10.1016/j.numecd.2020.11.021. Epub 2020 Dec 1.
- De-la-O A, Jurado-Fasoli L, Castillo MJ, Gutierrez A, Amaro-Gahete FJ. 1,25-Dihydroxyvitamin D and S-Klotho Plasma Levels: The Relationship Between Two Renal Antiaging Biomarkers Mediated by Bone Mineral Density in Middle-Aged Sedentary Adults. Rejuvenation Res. 2021 Jun;24(3):227-233. doi: 10.1089/rej.2020.2384. Epub 2021 Mar 5.
- Amaro-Gahete FJ, Sanchez-Delgado G, Ara I, R Ruiz J. Cardiorespiratory Fitness May Influence Metabolic Inflexibility During Exercise in Obese Persons. J Clin Endocrinol Metab. 2019 Dec 1;104(12):5780-5790. doi: 10.1210/jc.2019-01225.
- Jurado-Fasoli L, Amaro-Gahete FJ, De-la-O A, Castillo MJ. Impact of different exercise training modalities on energy and nutrient intake and food consumption in sedentary middle-aged adults: a randomised controlled trial. J Hum Nutr Diet. 2020 Feb;33(1):86-97. doi: 10.1111/jhn.12673. Epub 2019 Jul 3.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- FPU14/04172
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .