Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fyzická zdatnost jako Klotho proteinový stimulátor. (FIT-AGING)

11. října 2018 aktualizováno: Manuel Castillo Garzón

Fyzická zdatnost jako Klotho proteinový stimulátor; Antiaging účinky nových tréninkových metod (FIT-AGING).

FIT-AGING určí účinek různých cvičebních modalit na α-Klotho protein (primární výsledek) u sedavých zdravých dospělých. FIT-AGING také zkoumá fyziologické důsledky aktivace Klotho genu (sekundární výsledky).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíl: Plazmatická koncentrace proteinu Klotho (α-Klotho protein), který je považován za silný biomarker dlouhověkosti, z něj činí atraktivní cíl jako anti-aging terapii proti funkčnímu poklesu, sarkopenické obezitě, metabolickým a kardiovaskulárním chorobám, osteoporóze a neurodegenerativním onemocněním. poruchy. Fyzické cvičení a fyzická zdatnost by mohly být aktivátory proteinu α-Klotho prostřednictvím biochemického procesu. FIT-AGING určí účinek různých cvičebních modalit na α-Klotho protein (primární výsledek) u sedavých zdravých dospělých. FIT-AGING také zkoumá fyziologické důsledky aktivace Klotho genu (sekundární výsledky).

Metody: FIT-AGING přijme 60 sedavých, zdravých dospělých (50 % žen) ve věku 40-65 let. Způsobilí účastníci budou náhodně rozděleni do necvičící skupiny do obvyklé kontrolní skupiny (n=15), doporučení fyzické aktivity od American College of Sport Medicine, Světové zdravotnické organizace a skupiny American Heart Association (n=15), interval vysoké intenzity Tréninková skupina (n=15)) a celotělová elektromyostimulační skupina (n=15). Laboratorní měření dokončená na začátku a o 12 týdnů později zahrnují koncentraci proteinu α-Klotho, fyzickou zdatnost (kardiorespirační zdatnost, svalovou sílu), tělesnou stavbu, klidovou rychlost metabolismu, variabilitu srdeční frekvence (HRV), zdravotní krevní biomarkery, fyzickou aktivitu ve volném životě , reakční doba spánkových návyků, kognitivní proměnné a dotazníky týkající se zdraví. Výzkumníci také získají údaje o stravovacích návycích a rizikových faktorech kardiovaskulárních onemocnění.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

74

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

36 let až 61 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk: 40-65 let
  • BMI:18,5-35 kg/m2
  • Nevykonává pravidelnou fyzickou aktivitu > 20 minut po > 3 dny v týdnu
  • Neúčastnit se programu hubnutí
  • Stabilní hmotnost za posledních 5 měsíců (změny tělesné hmotnosti > 5 kg)
  • Účastník musí být schopen a ochoten poskytnout souhlas, porozumět kritériím vyloučení a přijmout randomizované přiřazení do skupiny
  • Normální elektrokardiogram

Kritéria vyloučení:

  • Historie kardiovaskulárních onemocnění
  • Diabetes
  • Těhotenství nebo plánování těhotenství během studijního období
  • Použití betablokátorů nebo benzodiapezinů
  • Užívání léků na štítnou žlázu
  • Další významné stavy, které jsou život ohrožující nebo které mohou narušovat nebo zhoršovat cvičení
  • Neochota splnit požadavky studie nebo být randomizován do kontrolní nebo tréninkové skupiny
  • Příbuzný prvního stupně s anamnézou rakoviny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Necvičební skupina. Účastníkům kontrolní skupiny poskytneme obecné rady na informační schůzce absolventa sportovních věd. Doporučuje se dodržovat doporučení pro fyzickou aktivitu pro dospělé, která poskytuje Světová zdravotnická organizace
Experimentální: Skupina PAR

Objem v PAR je založen na minimální doporučené fyzické aktivitě (150 min/týden při střední intenzitě).

Intenzita zvolená pro PAR aerobní trénink je 60-65% HRres. Zvolená intenzita síly byla 40-50 % z 1 RM.

Frekvence. Skupina PAR bude trénovat 3 dny/týden, doporučená minimální frekvence. Cvičení naprogramovaná pro aerobní cvičení jsou běžecký pás, cykloergometr a eliptický ergometr v aerobní tréninkové části a zátěžové a vedené pneumatické stroje (zapojené hlavní svalové skupiny horní a dolní části těla) v silovém tréninku.

Variace tréninkového zatížení. Navrhujeme postupnou progresi kontroly cvičební dávky Periodicita tréninku rozdělená do dvou fází po 5 týdnech, počínaje seznamovací fází (2 týdny).

Školení. Lekce začínají dynamickým standardizovaným zahřátím, které zahrnuje několik cvičení pro aktivaci svalů. Aerobní sezení zahrnuje kompenzační cvičení. Trénink bude ukončen protokolem ochlazování
Jiný: PAR
Experimentální: Skupina HIIT.

Objem v HIIT 40-65 min/týden při vysoké intenzitě. Intenzita. Dva různé protokoly: HIIT s dlouhými intervaly (relace typu A), jejichž intenzita bude >95 % VO2max a HIIT s krátkými intervaly (relace typu B), >120 % VO2max.

Frekvence tréninku 2x týdně. Typ cvičení. Sezení typu A jsou chůze na běžeckém pásu s přizpůsobenými svahy. Osm posilovacích cviků v kruhové formě, sezení typu B.

Variace tréninkového zatížení. Postupná progrese ke kontrole zátěžové dávky. Periodicita tréninku rozdělena na: fáze seznamování, fáze I, fáze II. Školení. Typ A: 5 minut na běžeckém pásu při 60% VO2max. Po zahřátí účastníci dokončí sady odpovídající každému tréninku podle odpovídajících charakteristik. Typ B: osm cviků se zátěží (v kruhové formě) dvakrát/set s aktivním odpočinkem (chůze při 60% VO2max) tolikrát, kolikrát je definováno. Trénink bude ukončen protokolem ochlazování
Jiný: HIIT
Experimentální: Skupina WB-EMS.

Tréninkový program WB-EMS bude stejný jako intervence HIIT týkající se objemu, intenzity, frekvence, typu cvičení, variace tréninkové zátěže, periodizace tréninku a tréninkové jednotky. Bude však zahrnut elektrický impuls, aby bylo možné posoudit, zda trénink WB-EMS přinese přidaný efekt ve srovnání s HIIT.

Elektrické parametry:

V relaci typu A použijeme frekvenci 15-33 Hz. A v relaci typu B použijeme frekvenci 35-75 Hz.

Intenzita bude 80-100 mA. Šířka impulzu upravená ve vztahu k segmentu těla: stehenní zóna (400 μs), hýžďová zóna (350 μs), břišní zóna (300 μs), dorzální zóna (250 μs), krční (200 μs), hrudní zóna (200 μs) a zóna paže (200 μs).

Pracovní cyklus. Naprogramovali jsme pracovní cyklus 50-67 % v relaci typu B, ale pracovní cyklus v relaci typu A bude 99 %.

RPE impuls: intenzita impulsu byla individuálně přizpůsobena pro generování podobných hodnot míry vnímané námahy (RPE) v Borg CR-10 stupnici "5" z "9"
Jiný: WB-EMS

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
a-Klotho protein
Časové okno: Výchozí stav a po dokončení studie, v průměru 12 týdnů.
Plazmatické koncentrace Klotho budou měřeny pomocí ELISA s použitím rozpustné testovací soupravy a-Klotho ELISA.
Výchozí stav a po dokončení studie, v průměru 12 týdnů.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fyzická zdatnost: kardiorespirační zdatnost
Časové okno: Výchozí stav a po dokončení studie, v průměru 12 týdnů.
Měření kardiorespirační zdatnosti pomocí testu na maximálním běžeckém pásu (VO2max.).
Výchozí stav a po dokončení studie, v průměru 12 týdnů.
Fyzická zdatnost: svalová síla.
Časové okno: Výchozí stav a po intervenci. Výchozí stav a po dokončení studie, v průměru 12 týdnů.
Měření svalové síly pomocí: izokinetické síly, síly úchopu a stability jádra.
Výchozí stav a po intervenci. Výchozí stav a po dokončení studie, v průměru 12 týdnů.
Složení těla.
Časové okno: Výchozí stav a po dokončení studie, v průměru 12 týdnů.
Změřte pomocí DXA.
Výchozí stav a po dokončení studie, v průměru 12 týdnů.
Výdej energie v klidu.
Časové okno: Výchozí stav a po dokončení studie, v průměru 12 týdnů.
Hodnotí se nepřímou kalorimetrií s analyzátorem plynů dech po dechu.
Výchozí stav a po dokončení studie, v průměru 12 týdnů.
Variabilita tepové frekvence (HRV).
Časové okno: Výchozí stav a po dokončení studie, v průměru 12 týdnů.
Měření pomocí Polar RS800CX.
Výchozí stav a po dokončení studie, v průměru 12 týdnů.
Biochemický profil.
Časové okno: Výchozí stav a po dokončení studie, v průměru 12 týdnů.
Obecný biochemický profil ve vzorcích krve
Výchozí stav a po dokončení studie, v průměru 12 týdnů.
Fyzická aktivita.
Časové okno: Výchozí stav a po dokončení studie, v průměru 12 týdnů.
Množství fyzické aktivity bude měřeno akcelerometrem.
Výchozí stav a po dokončení studie, v průměru 12 týdnů.
Reakční čas.
Časové okno: Výchozí stav a po dokončení studie, v průměru 12 týdnů.
Měření vídeňským systémem.
Výchozí stav a po dokončení studie, v průměru 12 týdnů.
Kognitivní test.
Časové okno: Výchozí stav a po dokončení studie, v průměru 12 týdnů.
Testy sluchové paměti
Výchozí stav a po dokončení studie, v průměru 12 týdnů.
Dietní posouzení.
Časové okno: Základní a po základním stavu a po dokončení studie, v průměru 12 týdnů.
Měřte pomocí 24hodinového stažení a dotazníku o frekvenci potravin.
Základní a po základním stavu a po dokončení studie, v průměru 12 týdnů.
Antopometrická opatření.
Časové okno: Základní a po základním stavu a po dokončení studie, v průměru 12 týdnů.
Změřte stadiometrem a stupnicí.
Základní a po základním stavu a po dokončení studie, v průměru 12 týdnů.
Kvalita spánku.
Časové okno: Základní a po základním stavu a po dokončení studie, v průměru 12 týdnů.
Kvalita spánku bude měřena akcelerometrem.
Základní a po základním stavu a po dokončení studie, v průměru 12 týdnů.
Hormonální profil
Časové okno: Základní a po základním stavu a po dokončení studie, v průměru 12 týdnů.
Měření hormonálního profilu ve vzorcích krve.
Základní a po základním stavu a po dokončení studie, v průměru 12 týdnů.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Manuel Castillo Garzón

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Manuel J Castillo Garzón, Professor, Universidad de Granada

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2016

Primární dokončení (Aktuální)

23. prosince 2017

Dokončení studie (Aktuální)

23. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. října 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. listopadu 2017

První zveřejněno (Aktuální)

7. listopadu 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. října 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. října 2018

Naposledy ověřeno

1. října 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • FPU14/04172

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PAR

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Netherlands

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit