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Forme physique en tant que stimulateur de protéines Klotho. (FIT-AGING)

11 octobre 2018 mis à jour par: Manuel Castillo Garzón

Forme physique en tant que stimulateur de protéines Klotho ; Effets anti-âge des nouvelles méthodes d'entraînement (FIT-AGING).

FIT-AGING déterminera l'effet de différentes modalités d'exercice sur la protéine α-Klotho (résultat principal) chez des adultes sédentaires en bonne santé. FIT-AGING étudie également les conséquences physiologiques de l'activation du gène Klotho (résultats secondaires).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objectifs : La concentration plasmatique de la protéine Klotho (protéine α-Klotho), qui est considérée comme un puissant biomarqueur de longévité, en fait une cible attrayante comme thérapie anti-âge contre le déclin fonctionnel, l'obésité sarcopénique, les maladies métaboliques et cardiovasculaires, l'ostéoporose et les maladies neurodégénératives. troubles. L'exercice physique et la forme physique pourraient être des activateurs de protéines α-Klotho par le biais d'un processus biochimique. FIT-AGING déterminera l'effet de différentes modalités d'exercice sur la protéine α-Klotho (résultat principal) chez des adultes sédentaires en bonne santé. FIT-AGING étudie également les conséquences physiologiques de l'activation du gène Klotho (résultats secondaires).

Méthodes : FIT-AGING recrutera 60 adultes sédentaires, en bonne santé (50 % de femmes) âgés de 40 à 65 ans. Les participants éligibles seront assignés au hasard à un groupe de non-exercice au groupe témoin habituel (n = 15), recommandation d'activité physique de l'American College of Sport Medicine, de l'Organisation mondiale de la santé et du groupe American Heart Association (n = 15), intervalle de haute intensité groupe d'entraînement (n = 15)) et groupe d'électromyostimulation du corps entier (n = 15). Les mesures de laboratoire effectuées au départ et 12 semaines plus tard comprennent la concentration de protéines α-Klotho, la forme physique (forme cardiorespiratoire, force musculaire), la composition corporelle, le taux métabolique au repos, la variabilité de la fréquence cardiaque (VRC), les biomarqueurs sanguins de santé, l'activité physique en liberté , le temps de réaction des habitudes de sommeil, les variables cognitives et les questionnaires liés à la santé. Les chercheurs obtiendront également des données sur les habitudes alimentaires et les facteurs de risque de maladies cardiovasculaires.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

74

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

36 ans à 61 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge : 40-65 ans
  • IMC : 18,5-35 kg/m2
  • Absence d'activité physique régulière > 20 min > 3 jours/semaine
  • Ne pas participer à un programme de perte de poids
  • Poids stable au cours des 5 derniers mois (évolution du poids corporel> 5 kg)
  • Le participant doit être capable et disposé à donner son consentement, à comprendre les critères d'exclusion et à accepter l'assignation de groupe aléatoire
  • Électrocardiogramme normal

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de maladies cardiovasculaires
  • Diabète
  • Grossesse ou planification de tomber enceinte pendant la période d'étude
  • Utilisation de bêta-bloquants ou de benzodiapézines
  • Prendre des médicaments pour la thyroïde
  • Autres conditions importantes qui mettent la vie en danger ou qui peuvent interférer avec ou être aggravées par l'exercice
  • Refus de remplir les conditions de l'étude ou d'être randomisé dans un groupe de contrôle ou de formation
  • Un parent au premier degré avec des antécédents de cancer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôle
Groupe sans exercice. Nous donnerons des conseils généraux aux participants du groupe témoin lors d'une réunion d'information réalisée par un diplômé en sciences du sport. Il sera recommandé de suivre les recommandations d'activité physique pour adultes fournies par l'Organisation mondiale de la santé
Expérimental: Groupe PAR

Le volume en PAR est basé sur l'activité physique minimale recommandée (150min/semaine à intensité modérée).

L'intensité sélectionnée pour l'entraînement aérobie PAR est de 60 à 65 % HRres. L'intensité de force sélectionnée était de 40 à 50 % de 1 RM.

Fréquence. Le groupe PAR s'entraînera 3 jours/semaine, la fréquence minimale recommandée. Les exercices programmés pour l'exercice aérobie sont le tapis roulant, le vélo-ergomètre et l'ergomètre elliptique dans la partie entraînement aérobie et l'appui et les appareils pneumatiques guidés (impliqués dans les principaux groupes musculaires du haut et du bas du corps) dans l'entraînement en résistance.

Variation de la charge d'entraînement. Nous proposons une progression progressive pour contrôler la dose d'exercice Périodisation de l'entraînement divisée en deux phases de 5 semaines chacune, en commençant par une phase de familiarisation (2 semaines).

Sessions d'entrainement. Les séances commencent par un échauffement dynamique standardisé, qui comprend plusieurs exercices d'activation musculaire. Les séances d'aérobie comprennent des exercices de compensation. La séance d'entraînement se terminera par un protocole de refroidissement
Autre: PAR
Expérimental: Groupe HIIT.

Le volume en HIIT 40-65 min/semaine à haute intensité. Intensité. Deux protocoles différents : HIIT à intervalles longs (séance de Type A), dont l'intensité sera >95% VO2max et HIIT à intervalles courts (séance de Type B), >120% VO2max.

Fréquence d'entraînement deux fois/semaine. Type d'exercice. Les séances de type A sont de la marche sur tapis roulant avec des pentes personnalisées. Huit exercices d'appui sous forme de circuit, séance de type B.

Variation de la charge d'entraînement. Progression progressive pour contrôler la dose d'exercice. Périodisation de la formation divisée en : phase de familiarisation, phase I, phase II. Sessions d'entrainement. Type A : 5 minutes sur tapis roulant à 60 % de VO2max. Après l'échauffement, les participants complètent les séries correspondant à chaque séance d'entraînement en suivant les caractéristiques correspondantes. Type B : huit exercices d'appui (sous forme de circuit) deux fois/série avec un repos actif (marche à 60 % de VO2max) autant de fois que défini. La séance d'entraînement se terminera par un protocole de refroidissement
Autre: HIIT
Expérimental: Groupe WB-EMS.

Le programme d'entraînement WB-EMS sera le même que l'intervention HIIT concernant le volume, l'intensité, la fréquence, le type d'exercice, la variation de la charge d'entraînement, la périodisation de l'entraînement et la séance d'entraînement. Cependant, l'impulsion électrique sera incluse afin d'évaluer si la formation WB-EMS produira un effet supplémentaire par rapport au HIIT.

Paramètres électriques :

Nous appliquerons une fréquence de 15-33 Hz en séance de type A. Et, nous appliquerons une fréquence de 35-75 Hz en session de type B.

L'intensité sera de 80-100 mA. Largeur d'impulsion ajustée en fonction du segment du corps : zone des cuisses (400 μsec), zone des fessiers (350 μsec), zone abdominale (300 μsec), zone dorsale (250 μsec), cervicale (200 μsec), zone de la poitrine (200 μsec) et zone des bras (200 μsec).

Cycle de service. Nous avons programmé un rapport cyclique de 50 à 67 % en session de type B, mais le rapport cyclique en session de type A sera de 99 %.

Impulsion RPE: l'intensité de l'impulsion a été adaptée individuellement pour générer des valeurs similaires de taux d'effort perçu (RPE) dans l'échelle Borg CR-10 "5" de "9"
Autre: WB-EMS

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Protéine α-Klotho
Délai: Au départ et jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 12 semaines.
Les concentrations plasmatiques de Klotho seront mesurées par ELISA à l'aide d'un kit de dosage ELISA α-Klotho soluble.
Au départ et jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 12 semaines.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Forme physique : forme cardiorespiratoire
Délai: Au départ et jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 12 semaines.
Mesure de la condition cardiorespiratoire par un test maximal sur tapis roulant (VO2max.).
Au départ et jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 12 semaines.
Forme physique : force musculaire.
Délai: Au départ et après l'intervention. Au départ et jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 12 semaines.
Mesure de la force musculaire à travers : la force isocinétique, la force de la poignée et la stabilité de la résistance du noyau.
Au départ et après l'intervention. Au départ et jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 12 semaines.
La composition corporelle.
Délai: Au départ et jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 12 semaines.
Mesure par DXA.
Au départ et jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 12 semaines.
Dépenses d'énergie de repos.
Délai: Au départ et jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 12 semaines.
Evalué par calorimétrie indirecte avec analyseur de gaz respiration par respiration.
Au départ et jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 12 semaines.
Variabilité de la fréquence cardiaque (HRV).
Délai: Au départ et jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 12 semaines.
Mesure par Polar RS800CX.
Au départ et jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 12 semaines.
Profil biochimique.
Délai: Au départ et jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 12 semaines.
Profil biochimique général dans les échantillons de sang
Au départ et jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 12 semaines.
Activité physique.
Délai: Au départ et jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 12 semaines.
La quantité d'activité physique sera mesurée par accéléromètre.
Au départ et jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 12 semaines.
Temps de réaction.
Délai: Au départ et jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 12 semaines.
Mesure par système de Vienne.
Au départ et jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 12 semaines.
Test cognitif.
Délai: Au départ et jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 12 semaines.
Tests de mémoire auditive
Au départ et jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 12 semaines.
Bilan diététique.
Délai: Au départ et après le départ et jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 12 semaines.
Mesure par rappel de 24h et questionnaire de fréquence alimentaire.
Au départ et après le départ et jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 12 semaines.
Mesures anthropométriques.
Délai: Au départ et après le départ et jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 12 semaines.
Mesurer par stadiomètre et échelle.
Au départ et après le départ et jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 12 semaines.
Qualité du sommeil.
Délai: Au départ et après le départ et jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 12 semaines.
La qualité du sommeil sera mesurée par accéléromètre.
Au départ et après le départ et jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 12 semaines.
Profil hormonal
Délai: Au départ et après le départ et jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 12 semaines.
Mesure du profil hormonal dans des échantillons de sang.
Au départ et après le départ et jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 12 semaines.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Manuel Castillo Garzón

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Manuel J Castillo Garzón, Professor, Universidad de Granada

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2016

Achèvement primaire (Réel)

23 décembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

23 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 octobre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 novembre 2017

Première publication (Réel)

7 novembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 octobre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 octobre 2018

Dernière vérification

1 octobre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • FPU14/04172

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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