Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fysisk fitness som Klotho Protein Stimulator. (FIT-AGING)

11. oktober 2018 opdateret af: Manuel Castillo Garzón

Fysisk fitness som Klotho Protein Stimulator; Antialdringseffekter af nye træningsmetoder (FIT-AGING).

FIT-AGING vil bestemme effekten af ​​forskellige træningsmodaliteter på α-Klotho protein (primært resultat) hos stillesiddende raske voksne. FIT-AGING undersøger også de fysiologiske konsekvenser af at aktivere Klotho-genet (sekundære resultater).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formål: Klotho-proteinkoncentrationen i plasma (α-Klotho-protein), som betragtes som en stærk biomarkør for lang levetid, gør det til et attraktivt mål som anti-aldringsterapi mod funktionsnedgang, sarkopenisk fedme, metaboliske og kardiovaskulære sygdomme, osteoporose og neurodegenerativ lidelser. Fysisk træning og fysisk kondition kan være α-Klotho proteinaktivatorer gennem biokemisk proces. FIT-AGING vil bestemme effekten af ​​forskellige træningsmodaliteter på α-Klotho protein (primært resultat) hos stillesiddende raske voksne. FIT-AGING undersøger også de fysiologiske konsekvenser af at aktivere Klotho-genet (sekundære resultater).

Metoder: FIT-AGING vil rekruttere 60 stillesiddende, raske, voksne (50 % kvinder) i alderen 40-65 år. Kvalificerede deltagere vil blive tilfældigt tildelt en ikke-træningsgruppe til den sædvanlige kontrolgruppe (n=15), fysisk aktivitetsanbefaling fra American College of Sport Medicine, World Health Organization og American Heart Association-gruppen (n=15), High Intensity Interval Træningsgruppe (n=15)) og Helkropselektromyostimuleringsgruppe (n=15). Laboratorieforanstaltninger, der er afsluttet ved baseline og 12 uger senere, omfatter α-Klotho-proteinkoncentration, fysisk kondition (kardiorespiratorisk kondition, muskelstyrke), kropssammensætning, hvilestofskifte, hjertefrekvensvariabilitet (HRV), sundhedsblodbiomarkører, frilevende fysisk aktivitet , søvnvaners reaktionstid, kognitive variabler og sundhedsrelaterede spørgeskemaer. Efterforskerne vil også indhente data om kostvaner og risikofaktorer for hjertekarsygdomme.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

74

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

36 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder: 40-65 år
  • BMI:18,5-35 kg/m2
  • Ikke engageret i regelmæssig fysisk aktivitet >20min på >3 dage om ugen
  • Deltager ikke i et vægttabsprogram
  • Stabil vægt over de sidste 5 måneder (ændringer i kropsvægt >5 kg)
  • Deltageren skal være i stand til og villig til at give samtykke, forstå eksklusionskriterier og acceptere den randomiserede gruppeopgave
  • Normalt elektrokardiogram

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med hjertekarsygdomme
  • Diabetes
  • Graviditet eller planlægger at blive gravid i studieperioden
  • Brug af betablokkere eller benzodiapeziner
  • Tager medicin mod skjoldbruskkirtlen
  • Andre væsentlige tilstande, der er livstruende, eller som kan forstyrre eller forværres af træning
  • Uvilje til enten at gennemføre studiekravene eller til at blive randomiseret til kontrol- eller træningsgruppe
  • En førstegradsslægtning med kræfthistorie

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Ikke-motionsgruppe. Vi vil give generelle råd til kontrolgruppedeltagere, der troede et informationsmøde udført af en kandidat i idrætsvidenskab. Det anbefales at følge anbefalingerne om fysisk aktivitet for voksne fra Verdenssundhedsorganisationen
Eksperimentel: PAR gruppe

Volumen i PAR er baseret på den anbefalede minimum fysiske aktivitet (150 min/uge ved moderat intensitet).

Den valgte intensitet for PAR aerob træning er 60-65 % HRres. Den valgte styrkeintensitet var 40-50 % af 1 RM.

Frekvens. PAR-gruppen træner 3 dage om ugen, den anbefalede minimumsfrekvens. Øvelser programmeret til den aerobe træning er løbebånd, cykel-ergometer og elliptisk ergometer i aerob træningsdel og vægtbærende og guidede pneumatiske maskiner (involveret større muskelgruppe i over- og underkrop) i modstandstræning.

Træningsbelastningsvariation. Vi foreslår en gradvis progression for at kontrollere træningsdosis Træningsperiodisering opdelt i to faser på hver 5 uger, startende med en fortrolighedsfase (2 uger).

Træningssessioner. Sessioner starter med en dynamisk standardiseret opvarmning, som inkluderer flere muskelaktiveringsøvelser. Aerobic-sessioner inkluderer kompenserende øvelser. Træningssessionen afsluttes med en nedkølingsprotokol
Andet: PAR
Eksperimentel: HIIT gruppe.

Volumen i HIIT 40-65 min/uge ved høj intensitet. Intensitet. To forskellige protokoller: HIIT med lange intervaller (Type A session), hvilken intensitet vil være >95% VO2max og HIIT med korte intervaller (Type B session), >120% VO2max.

Træningsfrekvens to gange om ugen. Type øvelse. Type A-session går på løbebånd med personlige pister. Otte vægtbærende øvelser i kredsløbsform, type B session.

Træningsbelastningsvariation. Gradvis progression for at kontrollere træningsdosis. Træningsperiodisering opdelt i: familiariseringsfase, fase I, fase II. Træningssessioner. Type A: 5 minutter på løbebånd ved 60 % VO2max. Efter opvarmning gennemfører deltagerne sæt svarende til hver træningssession efter de tilsvarende karakteristika. Type B: otte vægtbærende øvelser (i kredsløbsform) to gange/sæt med aktiv hvile (gang ved 60 % VO2max) så mange gange ved som defineret. Træningssessionen afsluttes med en nedkølingsprotokol
Andet: HIIT
Eksperimentel: WB-EMS gruppe.

WB-EMS træningsprogram vil være det samme som HIIT intervention relateret til volumen, intensitet, frekvens, type træning, træningsbelastningsvariation, træningsperiodisering og træningssession. Der vil dog blive inkluderet elektrisk impuls for at vurdere om WB-EMS træning vil give en ekstra effekt sammenlignet med HIIT.

Elektriske parametre:

Vi vil anvende en frekvens på 15-33 Hz i type A session. Og vi vil anvende en frekvens på 35-75 Hz i type B-session.

Intensiteten vil være 80-100 mA. Impulsbredde justeret i forhold til kropssegment: lårzone (400μsec), glutezone (350μsec), abdominal zone (300μsec), dorsal zone (250μsec), cervikal (200μsek), brystzone (200μsec20) arm).

Arbejdscyklus. Vi har programmeret en arbejdscyklus på 50-67% i type B session, men duty cycle i type A session vil være 99%.

RPE-impuls: impulsintensiteten blev individuelt tilpasset til at generere lignende værdier for hastigheden af ​​opfattet anstrengelse (RPE) i Borg CR-10 skala "5" af "9"
Andet: WB-EMS

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
α-Klotho protein
Tidsramme: Baseline og gennem studieafslutning, i gennemsnit 12 uger.
Plasma Klotho-koncentrationer vil blive målt ved ELISA ved hjælp af et opløseligt α-Klotho ELISA-assaykit.
Baseline og gennem studieafslutning, i gennemsnit 12 uger.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk kondition: kardiorespiratorisk kondition
Tidsramme: Baseline og gennem studieafslutning, i gennemsnit 12 uger.
Kardiorespiratorisk konditionsmåling gennem en maksimal løbebåndstest (VO2max.).
Baseline og gennem studieafslutning, i gennemsnit 12 uger.
Fysisk kondition: muskelstyrke.
Tidsramme: Baseline og post-intervention.Baseline og gennem studieafslutning, i gennemsnit 12 uger.
Muskelstyrke måles gennem: Isokinetisk styrke, Håndgrebsstyrke og Core modstand stabilitet.
Baseline og post-intervention.Baseline og gennem studieafslutning, i gennemsnit 12 uger.
Kropssammensætning.
Tidsramme: Baseline og gennem studieafslutning, i gennemsnit 12 uger.
Mål ved DXA.
Baseline og gennem studieafslutning, i gennemsnit 12 uger.
Hvile energiforbrug.
Tidsramme: Baseline og gennem studieafslutning, i gennemsnit 12 uger.
Evalueret ved indirekte kalorimetri med gasanalysator åndedræt.
Baseline og gennem studieafslutning, i gennemsnit 12 uger.
Hearth Rate Variability (HRV).
Tidsramme: Baseline og gennem studieafslutning, i gennemsnit 12 uger.
Mål med Polar RS800CX.
Baseline og gennem studieafslutning, i gennemsnit 12 uger.
Biokemisk profil.
Tidsramme: Baseline og gennem studieafslutning, i gennemsnit 12 uger.
Generel biokemisk profil i blodprøver
Baseline og gennem studieafslutning, i gennemsnit 12 uger.
Fysisk aktivitet.
Tidsramme: Baseline og gennem studieafslutning, i gennemsnit 12 uger.
Mængden af ​​fysisk aktivitet vil blive målt med accelerometer.
Baseline og gennem studieafslutning, i gennemsnit 12 uger.
Reaktionstid.
Tidsramme: Baseline og gennem studieafslutning, i gennemsnit 12 uger.
Mål efter Vienna System.
Baseline og gennem studieafslutning, i gennemsnit 12 uger.
Kognitiv test.
Tidsramme: Baseline og gennem studieafslutning, i gennemsnit 12 uger.
Auditiv hukommelsestest
Baseline og gennem studieafslutning, i gennemsnit 12 uger.
Kostvurdering.
Tidsramme: Baseline og post-Baseline og gennem afsluttet studie, i gennemsnit 12 uger.
Mål med 24 timers tilbagekaldelse og Spørgeskema om madfrekvens.
Baseline og post-Baseline og gennem afsluttet studie, i gennemsnit 12 uger.
Antopometriske mål.
Tidsramme: Baseline og post-Baseline og gennem afsluttet studie, i gennemsnit 12 uger.
Mål med stadiometer og skala.
Baseline og post-Baseline og gennem afsluttet studie, i gennemsnit 12 uger.
Søvnkvalitet.
Tidsramme: Baseline og post-Baseline og gennem afsluttet studie, i gennemsnit 12 uger.
Kvaliteten af ​​søvn vil blive målt med accelerometer.
Baseline og post-Baseline og gennem afsluttet studie, i gennemsnit 12 uger.
Hormoner profil
Tidsramme: Baseline og post-Baseline og gennem afsluttet studie, i gennemsnit 12 uger.
Hormonprofilmål i blodprøver.
Baseline og post-Baseline og gennem afsluttet studie, i gennemsnit 12 uger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Manuel Castillo Garzón

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Manuel J Castillo Garzón, Professor, Universidad de Granada

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

23. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. november 2017

Først opslået (Faktiske)

7. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. oktober 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • FPU14/04172

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet

Kliniske forsøg med PAR

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner