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Aptidão física como estimulador de proteína Klotho. (FIT-AGING)

11 de outubro de 2018 atualizado por: Manuel Castillo Garzón

Aptidão Física como Estimulador de Proteína Klotho; Efeitos Antienvelhecimento de Novos Métodos de Treinamento (FIT-AGING).

O FIT-AGING determinará o efeito de diferentes modalidades de exercício na proteína α-Klotho (resultado primário) em adultos saudáveis ​​sedentários. O FIT-AGING também investiga as consequências fisiológicas da ativação do gene Klotho (resultados secundários).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Objetivos: A concentração plasmática da proteína Klotho (proteína α-Klotho), que é considerada um poderoso biomarcador de longevidade, torna-a um alvo atraente como terapia antienvelhecimento contra o declínio funcional, obesidade sarcopênica, doenças metabólicas e cardiovasculares, osteoporose e doenças neurodegenerativas. transtornos. O exercício físico e o condicionamento físico podem ser ativadores da proteína α-Klotho através de processos bioquímicos. O FIT-AGING determinará o efeito de diferentes modalidades de exercício na proteína α-Klotho (resultado primário) em adultos saudáveis ​​sedentários. O FIT-AGING também investiga as consequências fisiológicas da ativação do gene Klotho (resultados secundários).

Métodos: O FIT-AGING recrutará 60 adultos sedentários, saudáveis ​​(50% mulheres) com idades compreendidas entre os 40 e os 65 anos. Os participantes elegíveis serão designados aleatoriamente para um grupo sem exercício para o grupo de controle usual (n = 15), recomendação de atividade física do American College of Sport Medicine, Organização Mundial da Saúde e grupo da American Heart Association (n = 15), intervalo de alta intensidade Grupo de treinamento (n=15)) e Grupo de eletroestimulação de corpo inteiro (n=15). As medidas laboratoriais concluídas no início e 12 semanas depois incluem concentração de proteína α-Klotho, aptidão física (aptidão cardiorrespiratória, força muscular), composição corporal, taxa metabólica de repouso, variabilidade da frequência cardíaca (VFC), biomarcadores sanguíneos de saúde, atividade física de vida livre , hábitos de sono, tempo de reação, variáveis ​​cognitivas e questionários relacionados à saúde. Os investigadores também obterão dados sobre hábitos alimentares e fatores de risco para doenças cardiovasculares.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

74

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

36 anos a 61 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade: 40-65 anos
  • IMC: 18,5-35 kg/m2
  • Não pratica atividade física regular >20min em >3 dias/semana
  • Não participar de um programa de perda de peso
  • Peso estável nos últimos 5 meses (alterações de peso corporal>5kg)
  • O participante deve ser capaz e disposto a fornecer consentimento, entender os critérios de exclusão e aceitar a designação do grupo randomizado
  • eletrocardiograma normal

Critério de exclusão:

  • Histórico de doenças cardiovasculares
  • Diabetes
  • Gravidez ou planejamento para engravidar durante o período do estudo
  • Uso de betabloqueadores ou benzodiapezinas
  • Tomando remédio para tireoide
  • Outras condições significativas que ameaçam a vida ou que podem interferir ou ser agravadas pelo exercício
  • Falta de vontade de concluir os requisitos do estudo ou de ser randomizado para controle ou grupo de treinamento
  • Um parente de primeiro grau com histórico de câncer

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Ao controle
Grupo não-exercício. Forneceremos orientações gerais aos participantes do grupo controle através de uma reunião informativa realizada por um graduado em Ciências do Esporte. Será recomendado seguir as recomendações de atividade física para adultos fornecidas pela Organização Mundial da Saúde
Experimental: Grupo PAR

O volume no PAR é baseado na atividade física mínima recomendada (150min/semana em intensidade moderada).

A intensidade selecionada para treinamento aeróbico PAR é de 60-65% FCres. A intensidade de força selecionada foi de 40-50% de 1 RM.

Frequência. O grupo PAR treinará 3 dias/semana, frequência mínima recomendada. Os exercícios programados para o exercício aeróbico são esteira, cicloergômetro e ergômetro elíptico na parte do treinamento aeróbico e sustentação de peso e máquinas pneumáticas guiadas (envolveu grandes grupos musculares superiores e inferiores do corpo) no treinamento resistido.

Variação da carga de treinamento. Propomos uma progressão gradual para controlar a dose de exercício Periodização do treino dividida em duas fases de 5 semanas cada uma, começando por uma fase de familiarização (2 semanas).

Sessões de treinamento. As sessões começam com um aquecimento dinâmico padronizado, que inclui vários exercícios de ativação muscular. As sessões aeróbicas incluem exercícios compensatórios. A sessão de treinamento será encerrada com um protocolo de relaxamento
Outro: PAR
Experimental: Grupo HIIT.

O volume no HIIT 40-65 min/semana em alta intensidade. Intensidade. Dois protocolos diferentes: HIIT com intervalos longos (sessão Tipo A), cuja intensidade será >95% VO2max e HIIT com intervalos curtos (sessão Tipo B), >120% VO2max.

Frequência de treino duas vezes/semana. Tipo de exercício. A sessão do tipo A é a caminhada em esteira com inclinações personalizadas. Oito exercícios de sustentação de peso em forma de circuito, sessão tipo B.

Variação da carga de treinamento. Progressão gradual para controlar a dose de exercício. Periodização do treinamento dividida em: fase de familiarização, fase I, fase II. Sessões de treinamento. Tipo A: 5 minutos em esteira a 60% VO2max. Após o aquecimento, os participantes completam as séries correspondentes a cada sessão de treinamento seguindo as características correspondentes. Tipo B: oito exercícios de sustentação de peso (em forma de circuito) duas vezes/série com descanso ativo (caminhada a 60%VO2max) tantas vezes quanto definido. A sessão de treinamento será encerrada com um protocolo de relaxamento
Outro: HIIT
Experimental: Grupo WB-EMS.

O programa de treinamento WB-EMS será o mesmo que a intervenção HIIT em relação ao volume, intensidade, frequência, tipo de exercício, variação da carga de treinamento, periodização do treinamento e sessão de treinamento. No entanto, o impulso elétrico será incluído para avaliar se o treinamento WB-EMS produzirá um efeito adicional em comparação com o HIIT.

Parâmetros elétricos:

Aplicaremos uma frequência de 15-33 Hz na sessão do tipo A. E aplicaremos uma frequência de 35-75 Hz na sessão do tipo B.

A intensidade será de 80-100 mA. Largura do impulso ajustada em relação ao segmento corporal: zona da coxa (400μsec), zona glútea (350μsec), zona abdominal (300μsec), zona dorsal (250μsec), cervical (200μsec), zona peitoral (200μsec) e zona do braço (200μsec).

Ciclo de trabalho. Programamos um ciclo de trabalho de 50-67% na sessão do tipo B, mas o ciclo de trabalho na sessão do tipo A será de 99%.

Impulso RPE: a intensidade do impulso foi adaptada individualmente para gerar valores semelhantes de taxa de esforço percebido (RPE) na Escala Borg CR-10 "5" de "9"
Outro: WB-EMS

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
proteína α-Klotho
Prazo: Linha de base e até a conclusão do estudo, uma média de 12 semanas.
As concentrações plasmáticas de Klotho serão medidas por ELISA usando um kit de ensaio de α-Klotho ELISA solúvel.
Linha de base e até a conclusão do estudo, uma média de 12 semanas.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aptidão física: aptidão cardiorrespiratória
Prazo: Linha de base e até a conclusão do estudo, uma média de 12 semanas.
Medida da aptidão cardiorrespiratória através de teste máximo em esteira (VO2máx.).
Linha de base e até a conclusão do estudo, uma média de 12 semanas.
Aptidão física: força muscular.
Prazo: Linha de base e pós-intervenção. Linha de base e até a conclusão do estudo, uma média de 12 semanas.
Medida de força muscular por meio de: Força isocinética, Força de preensão manual e estabilidade da resistência do Core.
Linha de base e pós-intervenção. Linha de base e até a conclusão do estudo, uma média de 12 semanas.
Composição do corpo.
Prazo: Linha de base e até a conclusão do estudo, uma média de 12 semanas.
Medida por DXA.
Linha de base e até a conclusão do estudo, uma média de 12 semanas.
Gasto energético de repouso.
Prazo: Linha de base e até a conclusão do estudo, uma média de 12 semanas.
Avaliada por calorimetria indireta com analisador de gases respiração a respiração.
Linha de base e até a conclusão do estudo, uma média de 12 semanas.
Variabilidade da frequência cardíaca (VFC).
Prazo: Linha de base e até a conclusão do estudo, uma média de 12 semanas.
Medida por Polar RS800CX.
Linha de base e até a conclusão do estudo, uma média de 12 semanas.
Perfil bioquímico.
Prazo: Linha de base e até a conclusão do estudo, uma média de 12 semanas.
Perfil bioquímico geral em amostras de sangue
Linha de base e até a conclusão do estudo, uma média de 12 semanas.
Atividade física.
Prazo: Linha de base e até a conclusão do estudo, uma média de 12 semanas.
A quantidade de atividade física será medida por acelerômetro.
Linha de base e até a conclusão do estudo, uma média de 12 semanas.
Tempo de reação.
Prazo: Linha de base e até a conclusão do estudo, uma média de 12 semanas.
Medida pelo Sistema de Viena.
Linha de base e até a conclusão do estudo, uma média de 12 semanas.
Teste cognitivo.
Prazo: Linha de base e até a conclusão do estudo, uma média de 12 semanas.
Testes de memória auditiva
Linha de base e até a conclusão do estudo, uma média de 12 semanas.
Avaliação dietética.
Prazo: Linha de base e pós-linha de base e até a conclusão do estudo, uma média de 12 semanas.
Medida por recordatório 24h e Questionário de Frequência Alimentar.
Linha de base e pós-linha de base e até a conclusão do estudo, uma média de 12 semanas.
Medidas antropométricas.
Prazo: Linha de base e pós-linha de base e até a conclusão do estudo, uma média de 12 semanas.
Medida por estadiômetro e escala.
Linha de base e pós-linha de base e até a conclusão do estudo, uma média de 12 semanas.
Qualidade do sono.
Prazo: Linha de base e pós-linha de base e até a conclusão do estudo, uma média de 12 semanas.
A qualidade do sono será medida por acelerômetro.
Linha de base e pós-linha de base e até a conclusão do estudo, uma média de 12 semanas.
Perfil de hormônios
Prazo: Linha de base e pós-linha de base e até a conclusão do estudo, uma média de 12 semanas.
Medida do perfil hormonal em amostras de sangue.
Linha de base e pós-linha de base e até a conclusão do estudo, uma média de 12 semanas.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Manuel Castillo Garzón

Investigadores

  • Investigador principal: Manuel J Castillo Garzón, Professor, Universidad de Granada

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2016

Conclusão Primária (Real)

23 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

23 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de outubro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de novembro de 2017

Primeira postagem (Real)

7 de novembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de outubro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de outubro de 2018

Última verificação

1 de outubro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • FPU14/04172

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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