Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fysieke fitheid als Klotho-eiwitstimulator. (FIT-AGING)

11 oktober 2018 bijgewerkt door: Manuel Castillo Garzón

Fysieke fitheid als Klotho-eiwitstimulator; Anti-verouderingseffecten van nieuwe trainingsmethoden (FIT-AGING).

FIT-AGING zal het effect bepalen van verschillende oefenmodaliteiten op α-Klotho-eiwit (primair resultaat) bij sedentaire gezonde volwassenen. FIT-AGING onderzoekt ook de fysiologische gevolgen van het activeren van het Klotho-gen (secundaire uitkomsten).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Doelstellingen: De plasma Klotho-eiwitconcentratie (α-Klotho-eiwit), dat wordt beschouwd als een krachtige biomarker van een lang leven, maakt het een aantrekkelijk doelwit als antiverouderingstherapie tegen functionele achteruitgang, sarcopene obesitas, metabole en cardiovasculaire ziekten, osteoporose en neurodegeneratieve ziekten. stoornissen. Lichamelijke oefening en fysieke fitheid zouden α-Klotho-eiwitactivatoren kunnen zijn door middel van een biochemisch proces. FIT-AGING zal het effect bepalen van verschillende oefenmodaliteiten op α-Klotho-eiwit (primair resultaat) bij sedentaire gezonde volwassenen. FIT-AGING onderzoekt ook de fysiologische gevolgen van het activeren van het Klotho-gen (secundaire uitkomsten).

Methoden: FIT-AGING rekruteert 60 sedentaire, gezonde volwassenen (50% vrouwen) in de leeftijd van 40-65 jaar. In aanmerking komende deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een niet-trainingsgroep in de gebruikelijke controlegroep (n=15), aanbeveling voor lichaamsbeweging van het American College of Sport Medicine, de Wereldgezondheidsorganisatie en de American Heart Association-groep (n=15), High Intensity Interval Trainingsgroep (n=15) en Whole-Body Electromyostimulatie-groep (n=15). Laboratoriummetingen voltooid bij aanvang en 12 weken later, omvatten α-Klotho-eiwitconcentratie, fysieke fitheid (cardiorespiratoire fitheid, spierkracht), lichaamssamenstelling, metabolisme in rust, hartslagvariabiliteit (HRV), biomarkers voor gezondheidsbloed, vrijlevende fysieke activiteit , slaapgewoonten, reactietijd, cognitieve variabelen en gezondheidsgerelateerde vragenlijsten. De onderzoekers zullen ook gegevens over voedingsgewoonten en risicofactoren voor hart- en vaatziekten verkrijgen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

74

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

38 jaar tot 63 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd: 40-65 jaar
  • BMI: 18,5-35 kg/m2
  • Niet bezig met regelmatige fysieke activiteit >20 min op >3 dagen/week
  • Niet deelnemen aan een afslankprogramma
  • Stabiel gewicht gedurende de laatste 5 maanden (veranderingen in lichaamsgewicht >5 kg)
  • De deelnemer moet in staat en bereid zijn om toestemming te geven, de uitsluitingscriteria te begrijpen en de gerandomiseerde groepsopdracht te accepteren
  • Normaal elektrocardiogram

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van hart- en vaatziekten
  • suikerziekte
  • Zwangerschap of plannen om zwanger te worden tijdens de studieperiode
  • Bètablokkers of benzodiapezinen gebruiken
  • Medicijnen nemen voor de schildklier
  • Andere significante aandoeningen die levensbedreigend zijn of die kunnen interfereren met of verergeren door inspanning
  • Onwil om de studievereisten te voltooien of om gerandomiseerd te worden in een controle- of trainingsgroep
  • Een familielid in de eerste graad met een voorgeschiedenis van kanker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
Niet-oefengroep. We zullen algemene adviezen geven aan controlegroepdeelnemers tijdens een informatiebijeenkomst die wordt uitgevoerd door een afgestudeerde in Sportwetenschappen. Het wordt aanbevolen om de aanbevelingen voor lichaamsbeweging voor volwassenen van de Wereldgezondheidsorganisatie op te volgen
Experimenteel: PAR-groep

Het volume in PAR is gebaseerd op de minimaal aanbevolen fysieke activiteit (150 min/week bij matige intensiteit).

Intensiteit geselecteerd voor PAR aerobe training is 60-65% HRres. De geselecteerde sterkte-intensiteit was 40-50% van 1 RM.

Frequentie. De PAR-groep traint 3 dagen/week, de minimale aanbevolen frequentie. Oefeningen die geprogrammeerd zijn voor de aërobe oefening zijn loopband, fietsergometer en elliptische ergometer in aërobe trainingsgedeelte en gewichtdragende en geleide pneumatische machines (betrokken bij de belangrijkste spiergroepen van het boven- en onderlichaam) bij weerstandstraining.

Variatie in trainingsbelasting. We stellen een geleidelijke progressie voor om de inspanningsdosis onder controle te houden. Trainingsperiodisering verdeeld in twee fasen van elk 5 weken, te beginnen met een gewenningsfase (2 weken).

Oefensessies. Sessies beginnen met een dynamische gestandaardiseerde warming-up, die verschillende spieractiveringsoefeningen omvat. Aërobe sessies omvatten compenserende oefeningen. De training wordt afgesloten met een cooling-down protocol
Ander: PAR
Experimenteel: HIIT-groep.

Het volume in HIIT 40-65 min/week bij hoge intensiteit. Intensiteit. Twee verschillende protocollen: HIIT met lange intervallen (sessie type A), met een intensiteit van >95% VO2max en HIIT met korte intervallen (sessie type B), >120% VO2max.

Trainingsfrequentie twee keer per week. Soort oefening. Type A-sessies lopen op een loopband met gepersonaliseerde hellingen. Acht gewichtdragende oefeningen in circuitvorm, sessie type B.

Variatie in trainingsbelasting. Geleidelijke progressie om de trainingsdosis onder controle te houden. Trainingsperiodisering verdeeld in: gewenningsfase, fase I, fase II. Oefensessies. Type A: 5 minuten op de loopband bij 60% VO2max. Na de warming-up voltooien de deelnemers sets die overeenkomen met elke trainingssessie volgens de overeenkomstige kenmerken. Type B: acht gewichtdragende oefeningen (in circuitvorm) twee keer/set met een actieve rust (lopen op 60% VO2max) zo vaak als gedefinieerd. De training wordt afgesloten met een cooling-down protocol
Ander: HIIT
Experimenteel: WB-EMS-groep.

Het WB-EMS-trainingsprogramma is hetzelfde als HIIT-interventie met betrekking tot volume, intensiteit, frequentie, type oefening, variatie in trainingsbelasting, trainingsperiodisering en trainingssessie. Er zal echter elektrische impuls worden opgenomen om te beoordelen of WB-EMS-training een toegevoegd effect zal hebben in vergelijking met HIIT.

Elektrische parameters:

Bij type A sessie passen we een frequentie toe van 15-33 Hz. En we zullen een frequentie van 35-75 Hz toepassen in type B-sessie.

De intensiteit zal 80-100 mA zijn. Impulsbreedte aangepast aan lichaamssegment: dijzone (400μsec), bilspierzone (350μsec), buikzone (300μsec), dorsale zone (250μsec), cervicale zone (200μsec), borstzone (200μsec) en armzone (200μsec).

Arbeidscyclus. We hebben een duty cycle geprogrammeerd van 50-67% in type B sessie, maar duty cycle in type A sessie zal 99% zijn.

RPE-impuls: de impulsintensiteit werd individueel aangepast om vergelijkbare waarden van waargenomen inspanning (RPE) te genereren in Borg CR-10-schaal "5" of "9"
Ander: WB-EMS

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
α-Klotho-eiwit
Tijdsspanne: Basislijn en door afronding van de studie, gemiddeld 12 weken.
Plasma Klotho-concentraties zullen worden gemeten met ELISA met behulp van een oplosbare α-Klotho ELISA-assaykit.
Basislijn en door afronding van de studie, gemiddeld 12 weken.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fysieke fitheid: cardiorespiratoire fitheid
Tijdsspanne: Basislijn en door afronding van de studie, gemiddeld 12 weken.
Cardiorespiratoire conditiemeting door middel van een maximale loopbandtest (VO2max.).
Basislijn en door afronding van de studie, gemiddeld 12 weken.
Lichamelijke conditie: spierkracht.
Tijdsspanne: Basislijn en post-interventie. Basislijn en tot voltooiing van de studie, gemiddeld 12 weken.
Spierkrachtmeting door middel van: Isokinetische kracht, Handgreepkracht en Kernweerstandstabiliteit.
Basislijn en post-interventie. Basislijn en tot voltooiing van de studie, gemiddeld 12 weken.
Lichaamssamenstelling.
Tijdsspanne: Basislijn en door afronding van de studie, gemiddeld 12 weken.
Meten door DXA.
Basislijn en door afronding van de studie, gemiddeld 12 weken.
Energieverbruik in rust.
Tijdsspanne: Basislijn en door afronding van de studie, gemiddeld 12 weken.
Geëvalueerd door indirecte calorimetrie met gasanalysator adem voor adem.
Basislijn en door afronding van de studie, gemiddeld 12 weken.
Hearth Rate Variabiliteit (HRV).
Tijdsspanne: Basislijn en door afronding van de studie, gemiddeld 12 weken.
Meten door Polar RS800CX.
Basislijn en door afronding van de studie, gemiddeld 12 weken.
Biochemisch profiel.
Tijdsspanne: Basislijn en door afronding van de studie, gemiddeld 12 weken.
Algemeen biochemisch profiel in bloedmonsters
Basislijn en door afronding van de studie, gemiddeld 12 weken.
Fysieke activiteit.
Tijdsspanne: Basislijn en door afronding van de studie, gemiddeld 12 weken.
De hoeveelheid fysieke activiteit wordt gemeten met een versnellingsmeter.
Basislijn en door afronding van de studie, gemiddeld 12 weken.
Reactietijd.
Tijdsspanne: Basislijn en door afronding van de studie, gemiddeld 12 weken.
Maatregel volgens Weens systeem.
Basislijn en door afronding van de studie, gemiddeld 12 weken.
Cognitieve test.
Tijdsspanne: Basislijn en door afronding van de studie, gemiddeld 12 weken.
Auditieve geheugentesten
Basislijn en door afronding van de studie, gemiddeld 12 weken.
Dieet beoordeling.
Tijdsspanne: Baseline en post-Baseline en tot voltooiing van de studie, gemiddeld 12 weken.
Meet door middel van 24-uurs recall en vragenlijst over voedselfrequentie.
Baseline en post-Baseline en tot voltooiing van de studie, gemiddeld 12 weken.
Anhopometrische maatregelen.
Tijdsspanne: Baseline en post-Baseline en tot voltooiing van de studie, gemiddeld 12 weken.
Meet door stadiometer en schaal.
Baseline en post-Baseline en tot voltooiing van de studie, gemiddeld 12 weken.
Slaap kwaliteit.
Tijdsspanne: Baseline en post-Baseline en tot voltooiing van de studie, gemiddeld 12 weken.
De kwaliteit van de slaap wordt gemeten met een versnellingsmeter.
Baseline en post-Baseline en tot voltooiing van de studie, gemiddeld 12 weken.
Hormonen profiel
Tijdsspanne: Baseline en post-Baseline en tot voltooiing van de studie, gemiddeld 12 weken.
Hormonenprofielmeting in bloedmonsters.
Baseline en post-Baseline en tot voltooiing van de studie, gemiddeld 12 weken.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Manuel Castillo Garzón

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Manuel J Castillo Garzón, Professor, Universidad de Granada

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

23 december 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

23 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 november 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 november 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 oktober 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 oktober 2018

Laatst geverifieerd

1 oktober 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • FPU14/04172

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op PAR

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren