- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03334357
Klotho 단백질 자극기로 신체 건강. (FIT-AGING)
Klotho 단백질 자극제로서의 체력; 새로운 트레이닝 방법(FIT-AGING)의 노화 방지 효과.
연구 개요
상세 설명
목표: 장수의 강력한 바이오마커로 간주되는 혈장 클로토 단백질 농도(α-클로토 단백질)는 기능 저하, 근육감소성 비만, 대사 및 심혈관 질환, 골다공증 및 신경변성 장애. 신체 운동 및 체력 단련은 생화학적 과정을 통해 α-Klotho 단백질 활성제가 될 수 있습니다. FIT-AGING은 앉아서 생활하는 건강한 성인의 α-Klotho 단백질(주요 결과)에 대한 다양한 운동 양식의 효과를 결정할 것입니다. FIT-AGING은 또한 Klotho 유전자 활성화의 생리학적 결과(2차 결과)를 조사합니다.
방법: FIT-AGING은 40-65세의 활동적이고 건강한 성인(50% 여성) 60명을 모집합니다. 자격이 있는 참가자는 비운동 그룹에 일반적인 통제 그룹(n=15), 미국 스포츠 의학 대학, 세계 보건 기구 및 미국 심장 협회 그룹(n=15)의 신체 활동 권장 사항, 고강도 간격으로 무작위로 배정됩니다. 트레이닝 그룹(n=15)) 및 전신 근전도 자극 그룹(n=15). 기준선 및 12주 후에 완료되는 실험실 측정에는 α-Klotho 단백질 농도, 체력(심폐 건강, 근력), 체성분, 휴식 대사율, 심장 박동 변동성(HRV), 건강 혈액 바이오마커, 자유 생활 신체 활동이 포함됩니다. , 수면 습관 반응 시간, 인지 변수 및 건강 관련 설문지. 조사관은 또한 식습관 데이터와 심혈관 질환 위험 요인을 얻을 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 나이: 40-65세
- BMI:18.5-35kg/m2
- 규칙적인 신체 활동을 1주일에 3일 이상 20분 이상 하지 않음
- 체중 감량 프로그램에 참여하지 않음
- 지난 5개월 동안 안정적인 체중(체중 변화>5kg)
- 참가자는 동의를 제공하고 제외 기준을 이해하며 무작위 그룹 할당을 수락할 능력과 의지가 있어야 합니다.
- 정상 심전도
제외 기준:
- 심혈관 질환의 병력
- 당뇨병
- 연구 기간 동안 임신 또는 임신 계획
- 베타 차단제 또는 벤조디아페진 사용
- 갑상선 약 복용
- 생명을 위협하거나 운동을 방해하거나 악화시킬 수 있는 기타 중대한 상태
- 연구 요구 사항을 완료하거나 대조군 또는 훈련 그룹으로 무작위 배정되는 것을 꺼림
- 암 병력이 있는 일촌
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
비 운동 그룹.
우리는 스포츠 과학 졸업생이 수행하는 정보 회의를 생각한 제어 그룹 참가자에게 일반적인 조언을 제공합니다.
세계보건기구에서 제공하는 성인을 위한 신체 활동 권장 사항을 따르는 것이 좋습니다.
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실험적: 파 그룹
PAR의 볼륨은 권장되는 최소 신체 활동(보통 강도에서 주당 150분)을 기반으로 합니다. PAR 에어로빅 훈련을 위해 선택된 강도는 60-65% HRres입니다. 선택한 근력 강도는 1RM의 40-50%였습니다. 빈도. PAR 그룹은 권장되는 최소 빈도인 주당 3일 훈련합니다. 유산소 운동을 위해 프로그래밍된 운동은 유산소 운동 부분에 러닝머신, 사이클 에르고미터, 일립티컬 에르고미터가 있고, 저항 운동에는 웨이트베어링과 가이드 공압기기(주요 상체 및 하체 근육군 포함)가 있다. 훈련 부하 변동. 우리는 친숙화 단계(2주)부터 시작하여 각각 5주씩 두 단계로 나누어 운동량을 조절하기 위한 점진적인 진행을 제안합니다. 교육 세션. 세션은 몇 가지 근육 활성화 운동을 포함하는 동적 표준화 워밍업으로 시작됩니다. 에어로빅 세션에는 보상 운동이 포함됩니다. 교육 세션은 냉각 프로토콜로 종료됩니다. |
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실험적: HIIT 그룹.
고강도의 HIIT 40-65분/주 볼륨. 강함. 두 가지 다른 프로토콜: 강도가 >95% VO2max인 긴 간격의 HIIT(유형 A 세션) 및 짧은 간격의 HIIT(유형 B 세션), >120% VO2max. 교육 빈도는 주당 2회입니다. 운동의 종류. 유형 A 세션은 맞춤형 슬로프가 있는 러닝머신에서 걷고 있습니다. 서킷 형태의 8가지 체중 부하 운동, 유형 B 세션. 훈련 부하 변동. 운동량 조절을 위한 점진적인 진행. 교육 주기화는 친숙화 단계, I단계, II단계로 나뉩니다. 교육 세션. 유형 A: 60% VO2max로 트레드밀에서 5분. 워밍업 후 참가자는 해당 특성에 따라 각 교육 세션에 해당하는 세트를 완료합니다. 유형 B: 활성 휴식(최대 60% VO2에서 걷기)과 함께 정의된 횟수만큼 8회 체중 부하 운동(서킷 형태)/세트당 2회. 교육 세션은 냉각 프로토콜로 종료됩니다. |
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실험적: WB-EMS 그룹.
WB-EMS 훈련 프로그램은 볼륨, 강도, 빈도, 운동 유형, 훈련 부하 변동, 훈련 주기화 및 훈련 세션과 관련된 HIIT 개입과 동일합니다. 그러나 WB-EMS 교육이 HIIT에 비해 추가 효과를 낼 수 있는지 평가하기 위해 전기 충격이 포함될 것입니다. 전기 매개변수: 유형 A 세션에서 15-33Hz의 주파수를 적용합니다. 그리고 Type B 세션에서 35-75Hz의 주파수를 적용합니다. 강도는 80-100mA입니다. 신체 부위에 따라 임펄스 폭 조정: 허벅지 영역(400μsec), 둔부 영역(350μsec), 복부 영역(300μsec), 등부 영역(250μsec), 경부 영역(200μsec), 가슴 영역(200μsec) 및 팔 영역(200μsec). 듀티 사이클. 유형 B 세션에서 듀티 사이클을 50-67%로 프로그래밍했지만 유형 A 세션에서는 듀티 사이클이 99%가 됩니다. RPE 임펄스: 임펄스 강도는 "9"의 Borg CR-10 척도 "5"에서 유사한 RPE(운동 인지 속도) 값을 생성하도록 개별적으로 조정되었습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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α-클로토 단백질
기간: 기준선 및 연구 완료까지 평균 12주.
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혈장 Klotho 농도는 용해성 α-Klotho ELISA 분석 키트를 사용하여 ELISA로 측정합니다.
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기준선 및 연구 완료까지 평균 12주.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체력 : 심폐지구력
기간: 기준선 및 연구 완료까지 평균 12주.
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최대 트레드밀 테스트(VO2max.)를 통한 심폐 체력 측정.
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기준선 및 연구 완료까지 평균 12주.
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체력: 근력.
기간: 기준선 및 개입 후.기준선 및 연구 완료까지 평균 12주.
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근력 측정은 다음을 통해 이루어집니다. 등속성 근력, 손잡이 근력 및 코어 저항 안정성.
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기준선 및 개입 후.기준선 및 연구 완료까지 평균 12주.
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체성분.
기간: 기준선 및 연구 완료까지 평균 12주.
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DXA로 측정합니다.
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기준선 및 연구 완료까지 평균 12주.
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휴식 에너지 소비.
기간: 기준선 및 연구 완료까지 평균 12주.
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호흡별 가스 분석기를 사용한 간접 열량계로 평가합니다.
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기준선 및 연구 완료까지 평균 12주.
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심박수 변동성(HRV).
기간: 기준선 및 연구 완료까지 평균 12주.
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Polar RS800CX로 측정합니다.
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기준선 및 연구 완료까지 평균 12주.
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생화학 프로필.
기간: 기준선 및 연구 완료까지 평균 12주.
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혈액 샘플의 일반 생화학적 프로필
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기준선 및 연구 완료까지 평균 12주.
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신체 활동.
기간: 기준선 및 연구 완료까지 평균 12주.
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신체 활동량은 가속도계로 측정됩니다.
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기준선 및 연구 완료까지 평균 12주.
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반응 시간.
기간: 기준선 및 연구 완료까지 평균 12주.
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비엔나 시스템으로 측정합니다.
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기준선 및 연구 완료까지 평균 12주.
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인지 테스트.
기간: 기준선 및 연구 완료까지 평균 12주.
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청각 기억 테스트
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기준선 및 연구 완료까지 평균 12주.
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식이 평가.
기간: 기준선 및 기준선 이후 및 연구 완료까지 평균 12주..
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24시간 리콜 및 식품 빈도 설문지로 측정합니다.
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기준선 및 기준선 이후 및 연구 완료까지 평균 12주..
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인체 측정.
기간: 기준선 및 기준선 이후 및 연구 완료까지 평균 12주..
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Stadiometer 및 저울로 측정하십시오.
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기준선 및 기준선 이후 및 연구 완료까지 평균 12주..
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수면의 질.
기간: 기준선 및 기준선 이후 및 연구 완료까지 평균 12주..
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수면의 질은 가속도계로 측정됩니다.
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기준선 및 기준선 이후 및 연구 완료까지 평균 12주..
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호르몬 프로필
기간: 기준선 및 기준선 이후 및 연구 완료까지 평균 12주..
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혈액 샘플의 호르몬 프로파일 측정.
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기준선 및 기준선 이후 및 연구 완료까지 평균 12주..
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Manuel J Castillo Garzón, Professor, Universidad de Granada
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Navarro-Lomas G, Dote-Montero M, Alcantara JMA, Plaza-Florido A, Castillo MJ, Amaro-Gahete FJ. Different exercise training modalities similarly improve heart rate variability in sedentary middle-aged adults: the FIT-AGEING randomized controlled trial. Eur J Appl Physiol. 2022 Aug;122(8):1863-1874. doi: 10.1007/s00421-022-04957-9. Epub 2022 May 10.
- Dote-Montero M, De-la-O A, Jurado-Fasoli L, Ruiz JR, Castillo MJ, Amaro-Gahete FJ. The effects of three types of exercise training on steroid hormones in physically inactive middle-aged adults: a randomized controlled trial. Eur J Appl Physiol. 2021 Aug;121(8):2193-2206. doi: 10.1007/s00421-021-04692-7. Epub 2021 Apr 22.
- Jurado-Fasoli L, Amaro-Gahete FJ, Merchan-Ramirez E, Labayen I, Ruiz JR. Relationships between diet and basal fat oxidation and maximal fat oxidation during exercise in sedentary adults. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2021 Apr 9;31(4):1087-1101. doi: 10.1016/j.numecd.2020.11.021. Epub 2020 Dec 1.
- De-la-O A, Jurado-Fasoli L, Castillo MJ, Gutierrez A, Amaro-Gahete FJ. 1,25-Dihydroxyvitamin D and S-Klotho Plasma Levels: The Relationship Between Two Renal Antiaging Biomarkers Mediated by Bone Mineral Density in Middle-Aged Sedentary Adults. Rejuvenation Res. 2021 Jun;24(3):227-233. doi: 10.1089/rej.2020.2384. Epub 2021 Mar 5.
- Amaro-Gahete FJ, Sanchez-Delgado G, Ara I, R Ruiz J. Cardiorespiratory Fitness May Influence Metabolic Inflexibility During Exercise in Obese Persons. J Clin Endocrinol Metab. 2019 Dec 1;104(12):5780-5790. doi: 10.1210/jc.2019-01225.
- Jurado-Fasoli L, Amaro-Gahete FJ, De-la-O A, Castillo MJ. Impact of different exercise training modalities on energy and nutrient intake and food consumption in sedentary middle-aged adults: a randomised controlled trial. J Hum Nutr Diet. 2020 Feb;33(1):86-97. doi: 10.1111/jhn.12673. Epub 2019 Jul 3.
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