Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fysisk kondisjon som Klotho-proteinstimulator. (FIT-AGING)

11. oktober 2018 oppdatert av: Manuel Castillo Garzón

Fysisk kondisjon som Klotho Protein Stimulator; Antialdringseffekter av nye treningsmetoder (FIT-AGING).

FIT-AGING vil bestemme effekten av ulike treningsmodaliteter på α-Klotho protein (primært resultat) hos stillesittende friske voksne. FIT-AGING undersøker også de fysiologiske konsekvensene av aktivering av Klotho-genet (sekundære utfall).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mål: Klotho-proteinkonsentrasjonen i plasma (α-Klotho-protein), som regnes som en kraftig biomarkør for lang levetid, gjør det til et attraktivt mål som antialdringsterapi mot funksjonsnedgang, sarkopenisk fedme, metabolske og kardiovaskulære sykdommer, osteoporose og nevrodegenerativ lidelser. Fysisk trening og fysisk form kan være α-Klotho proteinaktivatorer gjennom biokjemisk prosess. FIT-AGING vil bestemme effekten av ulike treningsmodaliteter på α-Klotho protein (primært resultat) hos stillesittende friske voksne. FIT-AGING undersøker også de fysiologiske konsekvensene av aktivering av Klotho-genet (sekundære utfall).

Metoder: FIT-AGING vil rekruttere 60 stillesittende, friske, voksne (50 % kvinner) i alderen 40-65 år. Kvalifiserte deltakere vil bli tilfeldig tildelt en ikke-treningsgruppe til den vanlige kontrollgruppen (n=15), fysisk aktivitetsanbefaling fra American College of Sport Medicine, World Health Organization og American Heart Association-gruppen (n=15), High Intensity Interval Treningsgruppe (n=15)) og Elektromyostimuleringsgruppe for hele kroppen (n=15). Laboratorietiltak fullført ved baseline og 12 uker senere inkluderer α-Klotho proteinkonsentrasjon, fysisk form (kardiorespiratorisk kondisjon, muskelstyrke), kroppssammensetning, hvilemetabolsk hastighet, hjertefrekvensvariabilitet (HRV), helseblodbiomarkører, frittlevende fysisk aktivitet , søvnvaners reaksjonstid, kognitive variabler og helserelaterte spørreskjemaer. Etterforskerne vil også innhente data om kostholdsvaner og risikofaktorer for hjerte- og karsykdommer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

74

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

36 år til 61 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder: 40-65 år
  • BMI:18,5-35 kg/m2
  • Ikke engasjert i regelmessig fysisk aktivitet >20min på >3dager/uke
  • Ikke deltar i et vekttapsprogram
  • Stabil vekt de siste 5 månedene (endringer i kroppsvekten >5 kg)
  • Deltakeren må være i stand til og villig til å gi samtykke, forstå eksklusjonskriterier og godta den randomiserte gruppeoppgaven
  • Normalt elektrokardiogram

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om hjerte- og karsykdommer
  • Diabetes
  • Graviditet eller planlegger å bli gravid i løpet av studieperioden
  • Bruk av betablokkere eller benzodiapeziner
  • Tar medisiner for skjoldbruskkjertelen
  • Andre betydelige tilstander som er livstruende eller som kan forstyrre eller forverres av trening
  • Uvilje til enten å fullføre studiekravene eller å bli randomisert til kontroll- eller treningsgruppe
  • En førstegrads slektning med krefthistorie

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Styre
Ikke-treningsgruppe. Vi vil gi generelle råd til kontrollgruppedeltakere trodde et informasjonsmøte utført av en utdannet i idrettsvitenskap. Det anbefales å følge anbefalingene for fysisk aktivitet for voksne gitt av Verdens helseorganisasjon
Eksperimentell: PAR gruppe

Volumet i PAR er basert på minimum fysisk aktivitet som anbefales (150 min/uke ved moderat intensitet).

Intensitet valgt for PAR aerobic trening er 60-65 % HRres. Den valgte styrkeintensiteten var 40-50 % av 1 RM.

Frekvens. PAR-gruppen vil trene 3 dager/uke, minimumsfrekvens anbefales. Øvelser programmert for den aerobe treningen er tredemølle, syklus-ergometer og elliptisk ergometer i aerobic treningsdel og vektbæring og guidede pneumatiske maskiner (involvert store muskelgrupper i over- og underkroppen) i motstandstrening.

Variasjon i treningsbelastning. Vi foreslår en gradvis progresjon for å kontrollere treningsdosen. Treningsperiodisering delt inn i to faser på 5 uker hver, som starter med en familiariseringsfase (2 uker).

Trenings økt. Øktene starter med en dynamisk standardisert oppvarming, som inkluderer flere muskelaktiveringsøvelser. Aerobicøkter inkluderer kompenserende øvelser. Treningsøkten vil bli avsluttet med en nedkjølingsprotokoll
Annen: PAR
Eksperimentell: HIIT gruppe.

Volumet i HIIT 40-65 min/uke ved høy intensitet. Intensitet. To ulike protokoller: HIIT med lange intervaller (Type A økt), som vil være >95 % VO2max og HIIT med korte intervaller (Type B økt), >120 % VO2max.

Treningsfrekvens to ganger/uke. Type trening. Type A-økt går i tredemølle med personlige bakker. Åtte vektbærende øvelser i kretsform, type B økt.

Variasjon i treningsbelastning. Gradvis progresjon for å kontrollere treningsdosen. Treningsperiodisering delt inn i: familiariseringsfase, fase I, fase II. Trenings økt. Type A: 5 minutter på tredemølle ved 60 % VO2max. Etter oppvarming fullfører deltakerne sett tilsvarende hver treningsøkt etter de tilsvarende egenskapene. Type B: åtte vektbærende øvelser (i kretsform) to ganger/sett med aktiv hvile (gå på 60 %VO2max) så mange ganger ved som definert. Treningsøkten vil bli avsluttet med en nedkjølingsprotokoll
Annen: HIIT
Eksperimentell: WB-EMS gruppe.

WB-EMS treningsprogram vil være det samme som HIIT intervensjon knyttet til volum, intensitet, frekvens, type trening, treningsbelastningsvariasjon, treningsperiodisering og treningsøkt. Imidlertid vil elektrisk impuls inkluderes for å vurdere om WB-EMS trening vil gi en ekstra effekt sammenlignet med HIIT.

Elektriske parametere:

Vi vil bruke en frekvens på 15-33 Hz i type A-økt. Og vi vil bruke en frekvens på 35-75 Hz i type B-økt.

Intensiteten vil være 80-100 mA. Impulsbredde justert i forhold til kroppssegment: lårsone (400μsek), setemuskelsone (350μsek), abdominalsone (300μsek), dorsalsone (250μsek), cervikal (200μsek), brystsone (200μsec20) arm).

Driftssyklus. Vi har programmert en arbeidssyklus på 50-67 % i type B-økt, men arbeidssyklus i type A-økt vil være 99 %.

RPE-impuls: impulsintensiteten ble individuelt tilpasset for å generere lignende verdier for hastighet av opplevd anstrengelse (RPE) i Borg CR-10 skala "5" av "9"
Annen: WB-EMS

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
α-Klotho protein
Tidsramme: Baseline og gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 12 uker.
Plasma Klotho-konsentrasjoner vil bli målt ved ELISA ved bruk av et løselig α-Klotho ELISA-analysesett.
Baseline og gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 12 uker.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk kondisjon: kardiorespiratorisk kondisjon
Tidsramme: Baseline og gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 12 uker.
Kardiorespiratorisk kondisjonsmål gjennom en maksimal tredemølletest (VO2max.).
Baseline og gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 12 uker.
Fysisk form: muskelstyrke.
Tidsramme: Baseline og post-intervention.Baseline og gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 12 uker.
Muskelstyrkemål gjennom: Isokinetisk styrke, Håndgrepsstyrke og Core motstand stabilitet.
Baseline og post-intervention.Baseline og gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 12 uker.
Kroppssammensetning.
Tidsramme: Baseline og gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 12 uker.
Mål med DXA.
Baseline og gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 12 uker.
Hvile energiforbruk.
Tidsramme: Baseline og gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 12 uker.
Evaluert ved indirekte kalorimetri med gassanalysator pust for pust.
Baseline og gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 12 uker.
Hearth Rate Variability (HRV).
Tidsramme: Baseline og gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 12 uker.
Mål med Polar RS800CX.
Baseline og gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 12 uker.
Biokjemisk profil.
Tidsramme: Baseline og gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 12 uker.
Generell biokjemisk profil i blodprøver
Baseline og gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 12 uker.
Fysisk aktivitet.
Tidsramme: Baseline og gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 12 uker.
Mengden fysisk aktivitet vil bli målt med akselerometer.
Baseline og gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 12 uker.
Reaksjonstid.
Tidsramme: Baseline og gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 12 uker.
Mål etter Vienna System.
Baseline og gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 12 uker.
Kognitiv test.
Tidsramme: Baseline og gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 12 uker.
Auditive minnetester
Baseline og gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 12 uker.
Kostholdsvurdering.
Tidsramme: Baseline og post-baseline og gjennom fullføring av studiet, i gjennomsnitt 12 uker.
Mål etter 24 timers tilbakekalling og spørreskjema om matfrekvens.
Baseline og post-baseline og gjennom fullføring av studiet, i gjennomsnitt 12 uker.
Antopometriske mål.
Tidsramme: Baseline og post-baseline og gjennom fullføring av studiet, i gjennomsnitt 12 uker.
Mål med stadiometer og skala.
Baseline og post-baseline og gjennom fullføring av studiet, i gjennomsnitt 12 uker.
Søvnkvalitet.
Tidsramme: Baseline og post-baseline og gjennom fullføring av studiet, i gjennomsnitt 12 uker.
Kvaliteten på søvnen vil bli målt med akselerometer.
Baseline og post-baseline og gjennom fullføring av studiet, i gjennomsnitt 12 uker.
Hormoner profil
Tidsramme: Baseline og post-baseline og gjennom fullføring av studiet, i gjennomsnitt 12 uker.
Hormonprofilmål i blodprøver.
Baseline og post-baseline og gjennom fullføring av studiet, i gjennomsnitt 12 uker.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Manuel Castillo Garzón

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Manuel J Castillo Garzón, Professor, Universidad de Granada

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2016

Primær fullføring (Faktiske)

23. desember 2017

Studiet fullført (Faktiske)

23. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. november 2017

Først lagt ut (Faktiske)

7. november 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. oktober 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. oktober 2018

Sist bekreftet

1. oktober 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • FPU14/04172

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på PAR

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mongolia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere