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Klotho Protein Stimulator としての体力。 (FIT-AGING)

2018年10月11日 更新者：Manuel Castillo Garzón

Klothoタンパク質刺激剤としての体力;新しいトレーニング方法 (FIT-AGING) のアンチエイジング効果。

FIT-AGING は、座りがちな健康な成人の α-Klotho タンパク質に対するさまざまな運動様式の効果 (主要な結果) を決定します。 FIT-AGING では、Klotho 遺伝子の活性化による生理学的結果 (二次的結果) も調査しています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

目的: 長寿の強力なバイオマーカーと考えられている血漿クロトータンパク質濃度 (α-クロトータンパク質) は、機能低下、サルコペニア性肥満、代謝性および心血管疾患、骨粗鬆症、および神経変性に対するアンチエイジング療法として魅力的な標的となっています。障害。 身体運動と体力は、生化学的プロセスを通じて α-Klotho タンパク質の活性化因子になる可能性があります。 FIT-AGING は、座りがちな健康な成人の α-Klotho タンパク質に対するさまざまな運動様式の効果 (主要な結果) を決定します。 FIT-AGING では、Klotho 遺伝子の活性化による生理学的結果 (二次的結果) も調査しています。

方法: FIT-AGING では、40 ～ 65 歳の座りがちな健康な成人 (50% が女性) 60 人を募集します。 適格な参加者は、非運動グループから通常の対照グループ (n=15)、American College of Sport Medicine、World Health Organization および American Heart Association グループ (n=15) による身体活動の推奨に無作為に割り当てられます。トレーニング グループ (n = 15)) と全身電気筋刺激グループ (n = 15)。 ベースライン時と 12 週間後に完了した臨床検査値には、α-Klotho タンパク質濃度、体力 (心肺機能、筋力)、体組成、安静時代謝率、心拍数変動 (HRV)、健康血液バイオマーカー、自由生活の身体活動が含まれます、睡眠習慣の反応時間、認知変数、健康関連のアンケート。 研究者は、食生活データと心血管疾患のリスク要因も取得します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

74

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

36年～61年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 年齢：40～65歳
  • BMI：18.5～35kg/m2
  • 週3日以上、20分以上の定期的な身体活動をしていない
  • 減量プログラムに参加していない
  • 過去 5 か月間、体重が安定している（体重の変化が 5kg を超えている）
  • -参加者は、同意を提供し、除外基準を理解し、無作為化されたグループの割り当てを受け入れることができ、喜んで行う必要があります
  • 正常な心電図

除外基準:

  • 心血管疾患の病歴
  • 糖尿病
  • 研究期間中に妊娠または妊娠を計画している
  • ベータ遮断薬またはベンゾジアペジンの使用
  • 甲状腺の薬を服用中
  • 生命を脅かす、または運動を妨げたり悪化させたりする可能性のあるその他の重大な状態
  • -研究要件を完了するか、対照群またはトレーニング群に無作為化されることを望まない
  • がんの病歴のある第一度近親者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし：コントロール
非運動グループ。 スポーツ科学の卒業生が行う説明会について、コントロール グループの参加者に一般的なアドバイスを提供します。 世界保健機関が提供する成人向けの身体活動の推奨事項に従うことをお勧めします
実験的：PARグループ

PAR のボリュームは、推奨される最小の身体活動 (適度な強度で週に 150 分) に基づいています。

PAR 有酸素トレーニングに選択される強度は 60 ～ 65% HRres です。 選択された強度強度は、1 RM の 40 ～ 50% でした。

周波数。 PAR グループは週 3 日、推奨される最小頻度でトレーニングします。 有酸素運動用にプログラムされた運動は、有酸素トレーニングの部分と体重負荷のトレッドミル、サイクルエルゴメーター、エリプティカルエルゴメーター、レジスタンストレーニングのガイド付き空気圧マシン (主要な上半身と下半身の筋肉群に関与) です。

トレーニング負荷変動。 運動量を制御するための段階的な進行を提案します。トレーニングの期間化は、習熟段階 (2 週間) から始めて、それぞれ 5 週間の 2 つの段階に分けられます。

トレーニング セッション。 セッションは、いくつかの筋肉活性化エクササイズを含む、ダイナミックで標準化されたウォームアップから始まります。 有酸素運動には代償運動が含まれます。 トレーニング セッションはクールダウン プロトコルで終了します
他の：パー
実験的：HIITグループ。

高強度でのHIIT 40〜65分/週のボリューム。 強度。 2 つの異なるプロトコル: インターバルの長い HIIT (タイプ A セッション)、強度は >95% VO2max で、短いインターバルの HIIT (タイプ B セッション)、>120% VO2max.

トレーニング頻度は週 2 回。 運動の種類。 タイプ A のセッションは、個別のスロープを備えたトレッドミルでのウォーキングです。 サーキット形式での 8 つのウェイト ベアリング エクササイズ、タイプ B セッション。

トレーニング負荷変動。 運動量を制御するための段階的な進行。 トレーニングのピリオダイゼーションは、習熟フェーズ、フェーズ I、フェーズ II に分かれています。 トレーニング セッション。 タイプ A: 60% VO2max のトレッドミルで 5 分間。 ウォームアップの後、参加者は、対応する特性に従って、各トレーニング セッションに対応するセットを完了します。 タイプ B: 8 回のウェイト ベアリング エクササイズ (サーキット形式) を 2 回/セット、アクティブ レスト (60%VO2max でのウォーキング) を規定の回数行います。 トレーニング セッションはクールダウン プロトコルで終了します
他の：HIIT
実験的：WB-EMSグループ。

WB-EMS トレーニング プログラムは、運動量、強度、頻度、運動の種類、トレーニング負荷の変動、トレーニングの周期化、およびトレーニング セッションに関連する HIIT 介入と同じです。 ただし、WB-EMSトレーニングがHIITと比較して追加の効果を生み出すかどうかを評価するために、電気インパルスが含まれます.

電気的パラメータ:

タイプ A のセッションでは、15 ～ 33 Hz の周波数を適用します。 また、タイプ B セッションでは 35 ～ 75 Hz の周波数を適用します。

強度は 80-100 mA になります。 太ももゾーン（400μsec）、臀部ゾーン（350μsec）、腹部ゾーン（300μsec）、背部ゾーン（250μsec）、頸部（200μsec）、胸部ゾーン（200μsec）、腕ゾーン（200μsec）に合わせてインパルス幅を調整。

デューティサイクル。 タイプ B セッションでは 50 ～ 67% のデューティ サイクルをプログラムしましたが、タイプ A セッションのデューティ サイクルは 99% になります。

RPE インパルス: インパルス強度は、ボルグ CR-10 スケール「9」の「5」で知覚運動速度 (RPE) の同様の値を生成するように個別に調整されました。
他の：WB-EMS

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
α-クロトータンパク質
時間枠：ベースラインおよび研究完了まで、平均12週間。
血漿クロトー濃度は、可溶性α-クロトーELISAアッセイキットを使用したELISAによって測定されます。
ベースラインおよび研究完了まで、平均12週間。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体力：心肺機能
時間枠：ベースラインおよび研究完了まで、平均12週間。
最大トレッドミル テスト (VO2max.) による心肺フィットネス測定。
ベースラインおよび研究完了まで、平均12週間。
体力：筋力。
時間枠：ベースラインおよび介入後。ベースラインおよび研究完了まで、平均12週間。
筋力測定: 等速性筋力、握力、体幹抵抗の安定性。
ベースラインおよび介入後。ベースラインおよび研究完了まで、平均12週間。
体組成。
時間枠：ベースラインおよび研究完了まで、平均12週間。
DXAで測定。
ベースラインおよび研究完了まで、平均12週間。
安静時のエネルギー消費。
時間枠：ベースラインおよび研究完了まで、平均12週間。
ガス分析器の息ごとの間接熱量測定によって評価されます。
ベースラインおよび研究完了まで、平均12週間。
心拍変動 (HRV)。
時間枠：ベースラインおよび研究完了まで、平均12週間。
Polar RS800CXで測定。
ベースラインおよび研究完了まで、平均12週間。
生化学的プロファイル。
時間枠：ベースラインおよび研究完了まで、平均12週間。
血液サンプルの一般的な生化学的プロファイル
ベースラインおよび研究完了まで、平均12週間。
身体活動。
時間枠：ベースラインおよび研究完了まで、平均12週間。
身体活動の量は、加速度計によって測定されます。
ベースラインおよび研究完了まで、平均12週間。
反応時間。
時間枠：ベースラインおよび研究完了まで、平均12週間。
ウィーンシステムによる測定。
ベースラインおよび研究完了まで、平均12週間。
認知テスト。
時間枠：ベースラインおよび研究完了まで、平均12週間。
聴覚記憶テスト
ベースラインおよび研究完了まで、平均12週間。
食事の評価。
時間枠：ベースラインおよびベースライン後、および研究完了まで、平均12週間..
24時間想起と食品頻度アンケートで測定。
ベースラインおよびベースライン後、および研究完了まで、平均12週間..
人体測定。
時間枠：ベースラインおよびベースライン後、および研究完了まで、平均12週間..
スタディオメーターとスケールで測定します。
ベースラインおよびベースライン後、および研究完了まで、平均12週間..
睡眠の質。
時間枠：ベースラインおよびベースライン後、および研究完了まで、平均12週間..
睡眠の質は加速度計で測定されます。
ベースラインおよびベースライン後、および研究完了まで、平均12週間..
ホルモンプロファイル
時間枠：ベースラインおよびベースライン後、および研究完了まで、平均12週間..
血液サンプル中のホルモンプロファイル測定。
ベースラインおよびベースライン後、および研究完了まで、平均12週間..

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Manuel Castillo Garzón

捜査官

  • 主任研究者：Manuel J Castillo Garzón, Professor、Universidad de Granada

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年6月1日

一次修了 (実際)

2017年12月23日

研究の完了 (実際)

2017年12月23日

試験登録日

最初に提出

2017年10月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年11月2日

最初の投稿 (実際)

2017年11月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年10月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年10月11日

最終確認日

2018年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • FPU14/04172

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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