Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Физическая подготовка как стимулятор протеина Клото. (FIT-AGING)

11 октября 2018 г. обновлено: Manuel Castillo Garzón

Физическая подготовка как стимулятор белка Клото; Антивозрастные эффекты новых методов тренировок (FIT-AGING).

FIT-AGING определит влияние различных режимов упражнений на белок α-Klotho (первичный результат) у здоровых взрослых, ведущих малоподвижный образ жизни. FIT-AGING также исследует физиологические последствия активации гена Klotho (вторичные результаты).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цели: Концентрация белка Klotho в плазме (белок α-Klotho), который считается мощным биомаркером долголетия, делает его привлекательной целью в качестве омолаживающей терапии против функционального упадка, саркопенического ожирения, метаболических и сердечно-сосудистых заболеваний, остеопороза и нейродегенеративных заболеваний. расстройства. Физические упражнения и физическая подготовка могут быть активаторами белка α-Klotho через биохимический процесс. FIT-AGING определит влияние различных режимов упражнений на белок α-Klotho (первичный результат) у здоровых взрослых, ведущих малоподвижный образ жизни. FIT-AGING также исследует физиологические последствия активации гена Klotho (вторичные результаты).

Методы: FIT-AGING наберет 60 малоподвижных, здоровых взрослых (50% женщин) в возрасте 40-65 лет. Приемлемые участники будут случайным образом распределены в группу без упражнений в обычную контрольную группу (n = 15), рекомендации по физической активности от Американского колледжа спортивной медицины, группы Всемирной организации здравоохранения и Американской кардиологической ассоциации (n = 15), интервал высокой интенсивности. Группа тренировок (n=15)) и группа электромиостимуляции всего тела (n=15). Лабораторные измерения, проведенные в начале исследования и через 12 недель, включают концентрацию белка α-Klotho, физическую форму (кардиореспираторная выносливость, мышечная сила), состав тела, скорость метаболизма в покое, вариабельность частоты сердечных сокращений (ВСР), биомаркеры здоровой крови, физическую активность в условиях свободного проживания. , время реакции привычек сна, когнитивные переменные и опросники, связанные со здоровьем. Исследователи также получат данные о пищевых привычках и факторах риска сердечно-сосудистых заболеваний.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

74

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 36 лет до 61 год (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст: 40-65 лет
  • ИМТ: 18,5-35 кг/м2
  • Не занимается регулярной физической активностью > 20 минут > 3 дня в неделю
  • Не участвовать в программе похудения
  • Стабильный вес за последние 5 месяцев (изменение массы тела >5 кг)
  • Участник должен быть способен и готов дать согласие, понимать критерии исключения и принимать рандомизированное групповое назначение.
  • Нормальная электрокардиограмма

Критерий исключения:

  • История сердечно-сосудистых заболеваний
  • Сахарный диабет
  • Беременность или планирование беременности в период исследования
  • Применение бета-блокаторов или бензодиапезинов
  • Прием лекарств от щитовидной железы
  • Другие серьезные состояния, которые опасны для жизни или могут мешать или усугубляться физическими упражнениями.
  • Нежелание либо выполнять требования исследования, либо быть рандомизированным в контрольную или обучающую группу
  • Родственник первой степени родства с историей рака

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контроль
Неспортивная группа. Мы дадим общие советы участникам контрольной группы на информационной встрече, проводимой выпускником спортивных наук. Рекомендуется следовать рекомендациям по физической активности для взрослых, предоставленным Всемирной организацией здравоохранения.
Экспериментальный: Группа PAR

Объем в PAR основан на рекомендуемой минимальной физической активности (150 минут в неделю при умеренной интенсивности).

Интенсивность, выбранная для аэробной тренировки PAR, составляет 60-65% ЧСС. Интенсивность выбранной силы составляла 40-50% от 1ПМ.

Частота. Группа PAR будет тренироваться 3 дня в неделю, рекомендуемая минимальная частота. Упражнения, запрограммированные для аэробных упражнений, включают беговую дорожку, велоэргометр и эллиптический эргометр в аэробной тренировочной части, а также весовые и управляемые пневматические тренажеры (задействованные основные группы мышц верхней и нижней частей тела) в тренировке с отягощениями.

Изменение тренировочной нагрузки. Мы предлагаем постепенный прогресс для контроля дозы упражнений. Периодизация тренировок, разделенная на две фазы по 5 недель каждая, начиная с фазы ознакомления (2 недели).

Тренировки. Занятия начинаются с динамической стандартизированной разминки, которая включает в себя несколько упражнений для активации мышц. Аэробные занятия включают компенсационные упражнения. Тренировка будет завершена протоколом заминки
Другой: PAR
Экспериментальный: Группа ВИИТ.

Объем в HIIT 40-65 мин/нед при высокой интенсивности. Интенсивность. Два разных протокола: HIIT с длинными интервалами (сеанс типа A), интенсивность которого будет >95% VO2max, и HIIT с короткими интервалами (сеанс типа B), >120% VO2max.

Частота тренировок два раза в неделю. Тип упражнения. Сессия типа А — это ходьба по беговой дорожке с индивидуальными склонами. Восемь упражнений с весовой нагрузкой в ​​круговой форме, сеанс типа B.

Изменение тренировочной нагрузки. Постепенное прогрессирование, чтобы контролировать дозу упражнений. Периодизация обучения делится на: этап ознакомления, этап I, этап II. Тренировки. Тип А: 5 минут на беговой дорожке при 60% VO2max. После разминки участники выполняют подходы, соответствующие каждой тренировке, соблюдая соответствующие характеристики. Тип B: восемь упражнений с отягощением (по круговой схеме) два раза за подход с активным отдыхом (ходьба при 60% VO2max) столько раз, сколько определено. Тренировка будет завершена протоколом заминки
Другой: ВИИТ
Экспериментальный: Группа ВБ-ЭМС.

Тренировочная программа WB-EMS будет такой же, как вмешательство HIIT, в отношении объема, интенсивности, частоты, типа упражнений, изменения тренировочной нагрузки, периодизации тренировок и тренировочной сессии. Тем не менее, электрический импульс будет включен, чтобы оценить, даст ли тренировка WB-EMS дополнительный эффект по сравнению с HIIT.

Электрические параметры:

Мы будем применять частоту 15-33 Гц в сеансе типа А. И мы будем применять частоту 35-75 Гц в сеансе типа B.

Интенсивность составит 80-100 мА. Ширина импульса регулируется в зависимости от сегмента тела: зона бедра (400 мкс), ягодичная зона (350 мкс), зона живота (300 мкс), спинная зона (250 мкс), шейный отдел (200 мкс), зона груди (200 мкс) и зона рук (200 мкс).

Рабочий цикл. Мы запрограммировали рабочий цикл 50-67% для сеанса типа B, но рабочий цикл для сеанса типа A будет 99%.

Импульс RPE: интенсивность импульса была индивидуально адаптирована для получения аналогичных значений скорости воспринимаемой нагрузки (RPE) по шкале Borg CR-10 «5» из «9».
Другой: WB-EMS

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
белок α-Клото
Временное ограничение: Исходный уровень и по завершении исследования, в среднем 12 недель.
Концентрации Klotho в плазме будут измерять с помощью ELISA с использованием набора для анализа растворимого α-Klotho ELISA.
Исходный уровень и по завершении исследования, в среднем 12 недель.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Физическая подготовка: кардиореспираторная подготовка
Временное ограничение: Исходный уровень и по завершении исследования, в среднем 12 недель.
Кардиореспираторная пригодность измеряется с помощью максимального теста на беговой дорожке (VO2max.).
Исходный уровень и по завершении исследования, в среднем 12 недель.
Физическая подготовка: мышечная сила.
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства. Исходный уровень и после завершения исследования, в среднем 12 недель.
Мышечная сила измеряется с помощью: изокинетической силы, силы рукоятки и стабильности сопротивления кора.
Исходный уровень и после вмешательства. Исходный уровень и после завершения исследования, в среднем 12 недель.
Состав тела.
Временное ограничение: Исходный уровень и по завершении исследования, в среднем 12 недель.
Измерение с помощью DXA.
Исходный уровень и по завершении исследования, в среднем 12 недель.
Расход энергии в покое.
Временное ограничение: Исходный уровень и по завершении исследования, в среднем 12 недель.
Оценивается методом непрямой калориметрии с газоанализатором по вдоху.
Исходный уровень и по завершении исследования, в среднем 12 недель.
Вариабельность сердечного ритма (ВСР).
Временное ограничение: Исходный уровень и по завершении исследования, в среднем 12 недель.
Измерьте с помощью Polar RS800CX.
Исходный уровень и по завершении исследования, в среднем 12 недель.
Биохимический профиль.
Временное ограничение: Исходный уровень и по завершении исследования, в среднем 12 недель.
Общий биохимический профиль в образцах крови
Исходный уровень и по завершении исследования, в среднем 12 недель.
Физическая активность.
Временное ограничение: Исходный уровень и по завершении исследования, в среднем 12 недель.
Количество физической активности будет измеряться акселерометром.
Исходный уровень и по завершении исследования, в среднем 12 недель.
Время реакции.
Временное ограничение: Исходный уровень и по завершении исследования, в среднем 12 недель.
Измерение по Венской системе.
Исходный уровень и по завершении исследования, в среднем 12 недель.
Когнитивный тест.
Временное ограничение: Исходный уровень и по завершении исследования, в среднем 12 недель.
Тесты на слуховую память
Исходный уровень и по завершении исследования, в среднем 12 недель.
Диетическая оценка.
Временное ограничение: Исходный уровень и после исходного уровня, а также после завершения исследования, в среднем 12 недель.
Измеряйте с помощью 24-часового отзыва и опросника о частоте приема пищи.
Исходный уровень и после исходного уровня, а также после завершения исследования, в среднем 12 недель.
Антропометрические меры.
Временное ограничение: Исходный уровень и после исходного уровня, а также после завершения исследования, в среднем 12 недель.
Измерьте ростометром и весами.
Исходный уровень и после исходного уровня, а также после завершения исследования, в среднем 12 недель.
Качество сна.
Временное ограничение: Исходный уровень и после исходного уровня, а также после завершения исследования, в среднем 12 недель.
Качество сна будет измеряться акселерометром.
Исходный уровень и после исходного уровня, а также после завершения исследования, в среднем 12 недель.
Профиль гормонов
Временное ограничение: Исходный уровень и после исходного уровня, а также после завершения исследования, в среднем 12 недель.
Профиль гормонов измеряют в образцах крови.
Исходный уровень и после исходного уровня, а также после завершения исследования, в среднем 12 недель.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Manuel Castillo Garzón

Следователи

  • Главный следователь: Manuel J Castillo Garzón, Professor, Universidad de Granada

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

23 декабря 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

23 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 октября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 ноября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 ноября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 октября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 октября 2018 г.

Последняя проверка

1 октября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • FPU14/04172

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования PAR

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Czech Republic

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться